㈠ 環氧乙烷稀釋後安全排放濃度是多少
結果計算 ：環氧乙烷殘留相對含量： CEO=1.775Vc1×103 CEO：單位產品中環氧乙烷的相對含量，單位為微克每克(μg/g) V：平行組標准曲線上找出的供試液相應體積的平均值，單位為毫升(mL) C1：乙二醇標准溶液濃度，單位為克每升(g/L) 如：v=0.426 C1=0.011。樣品環氧乙烷殘留相對含量 CEO=1.775×0.426×0.011×1000=8.19ug/g小於10ug/g 判定合格。操作步驟： 1.標樣配製： 用100mL玻璃針筒從純環氧乙烷小鋼瓶中抽取環氧乙烷標准氣（重復放空二次，以排除原有空氣），塞上橡皮頭，用10mL針筒抽取上述100mL針筒中純環氧乙烷標准氣10mL，用氮氣稀釋到100mL（可將10mL標准氣注入到已有90mL氮氣的帶橡皮塞頭的針筒中來完成）。用同樣方法根據需要再逐級稀釋2～3次（稀釋1000～10000倍），作三個濃度的標准氣體。按環氧乙烷小鋼瓶中環氧乙烷的純度、稀釋倍數和室溫計算出最後標准氣中的環氧乙烷濃度。 2.樣品處理： 至少取2個最小包裝產品，將其剪碎，隨機精確稱取2g，放入萃取容器中，加入5mL三氯甲烷或丙酮，充分搖勻，放置4h或振盪0.5h待用。 3.分析、計算 待儀器穩定後，在同樣條件下，環氧乙烷標准氣體各進樣0.5μL，待分析樣品各進樣2μL。根據保留時間定性，根據峰面積（或峰高）進行定量計算。此工作由工作站自動進行，並直接打出實際含量。
㈡ 環氧乙烷鋼瓶檢驗標准
http://www.cheml.com/Article/ShowArticle.asp?ArticleID=650
㈢ 經環氧乙烷滅菌的產品在解析室中解析需要幾天解析溫度一般為多少
你好！
環氧乙烷滅菌過程任何參數都要驗證才能得出！你的產品經過EO滅菌後殘留物標准為多少合格？是國內標准還是歐盟標准？EO殘留物檢測一般縣級實驗室是做不了的！
如有疑問，請追問。
㈣ 環氧乙烷滅菌後殘留量的檢測
做滅菌驗證最好！
自然解析一般不超過7天。簡單方法：分別在滅菌後、第1、3、7天做4次檢測，以達到標準的最短天數為自然解析時間。注意取樣部位都是醫療器械的內部。
㈤ 誰能提供一點關於環氧乙烷檢測的數據
關於注射器或溶葯器EO殘留量計算的誤區
環氧乙烷在醫療器械行業有著非常重要的作用，特別對塑料製品（如：PP、PVC、ABS等），因為其滅菌機理能滿足三類（塑料）醫療器械滅菌要求，從而保證產品質量。
但由於ISO10993.7和GB/T16886.7對環氧乙烷有著嚴格的要求與控制。所以一些國家制定一些產品的相應的檢驗標准，來規范其檢驗手段，但如何將其利用與實際產品中去，是由企業相關檢驗部門能力來決定的。
現根據個人對一些產品EO相關標準的理解，針對一些產品進行闡述自己以下觀點，如：輸液器，注射器，靜脈針等。
一、注射器和溶葯器：
1、實驗方法：氣相色譜法
2、EO在產品中的化學指標：
A、GB15810-2001中5.11.4規定環氧乙烷殘留量應≤10�0�8g/g。
B、GB/T16886.7中4.3.3中規定短期接觸器械---EO對患者的平均日劑量≤20mg。
C、ISO10993.7中4.3.3中規定短期接觸器械---EO對患者的平均日劑量≤4mg。
D、假如患者使用，絕對含量為5�0�8g/g的產品，其產品單重或一天使用多支總重量為1000g, 那麼該產品嚴格按標准執行，你想出口都難，但現實很多企業都是有著自己的「獨特的違規操作」。國家也不能因此而關閉一個利稅大戶。想必不久的將來注射器的標准中將要取消對EO殘留量的要求，具體應由企業自主按ISO10993.7或GB/T16886.7中的要求進行自己不同規格的注射器的EO殘留量指標確定。本人觀點：相對含量只適合確定液體類的濃度，不適宜產品，產品應採用絕對含量，即：每支不應超過0.Nmg。
3、計算方法：具體是根據GB15810中6.9.中的公式來計算，這樣很多歧義就出來了，具體如下： W（�0�8g/g）=CV/m
A、標准規定是注入水到公稱容量（本人觀點：應是最大可用容量，因為是計算整個注射器的EO殘留量）。
B、稱取產品單重（本人觀點：對於三件套注射器應去其芯桿，因為芯桿沒和葯液接觸，如果不去其芯桿，因為公式中的m會變大，從而使實際產品的EO含量變小）。
C、計算結果的差異：
說明一下公式中的C，公式中指出供試液的濃度，它和GB/T14233.1中9.4.3計算的濃度有著一定轉換的關系，不是簡單的等同關系。它的具體轉換應如下：
首先要根據氣相色譜---面積外標法（或其他計算方法），從該次進樣的圖譜中確定進樣單位體積EO氣體的峰面積，在根據GB/T14233.1中9.4.3來計算進樣單位體積EO氣體的濃度C1，這個濃度C1不等同與公式中的C；
GB/14233.1：1998/2008中規定供試液移置5mL 或10mL到頂空瓶（如採用20mL頂空瓶），以5mL供試液移置20mL頂空瓶來進行萃取，通過計算可轉換出該供試液的濃度，具體計算步驟如下：
①假設供試液完全萃取，實際試驗中進應進行EO回收率的確定；頂空瓶EO氣體可用容留為20-5=15mL。那麼EO氣體的總含量為15�6�1C1，即：頂空瓶中5mL供試液所含EO的總量為15�6�1C1，其供試液濃度為3C1/mL。
②應注意：產品公稱容量應≥頂空瓶中供試液的體積，否則計算又發生變化，下面以1mL注射器為例，有人說取1mL注射器5支，有人說取1支，將5mL供試液移置20mL頂空瓶中進行萃取。本人觀點：取1mL注射器1支，將供試液移置20mL頂空瓶中在加水到5mL壓蓋進行萃取，那麼1支1mL的注射器含EO含量就是15C1/mL。否則取5支有可能變成75C1/mL。如果公稱容量大於公稱容量將要簡單的多，具體不再羅嗦了。。。。。。。。（篇外之談）
現在的GB/T4233.1不論是98還是2008版本，還有些需要改寫。。。。。。。。。。。其他相關的標准也是一樣。
例如：GB15810中的酸鹼度和細菌內毒素等，採用PH值不同的水做出的結果是大不相同，會出現合格和不合格2種結論，假如你用PH5.8和PH6.4的水來做酸鹼度就會發現問題所在；細菌內毒素在選用鱟試劑靈敏度存在著誤區，例如：50mL注射器就不能和其他規格的注射器採用0.25EU進行試驗，會導致結果的誤判。
再一個就是注射器標準的嚴格程度與實際應用有很大差異，因為其是肌肉注射，例如：我們在生活當中不小心被針刺出血，往往簡單的處理就沒事了，大家試想針上有多少細菌和熱源，但結果也沒有發生熱源反應（不排除破傷風）。
GB15810相信也快要更換或再等上N年，因為IS0 7886-1還沒有更新，期待GB15810能更好的與國際標准或國際的先進技術接軌。
國家的標准也有不盡人意的時候，因為國情、科學技術的先進程度決定標準的發展趨勢，我寫這么些只是為了大家互相探討，相互促進，共同提高。這是我在一論壇上看見的，希望對你有所幫助，僅供參考。
㈥ 環氧乙烷價格 跟什麼有關
還有一點，國內環氧乙烷企業的檢修停車也會造成影響。
㈦ 環氧乙烷的理化性質
相對密度（水=1）：0.8711
折射率：1.3614（4℃） 沸點(℃)：10.4
相對蒸氣密度（空氣=1）：1.52
InChI： InChI=1/C2H4O/c1-2-3-1/h1-2H2
職業接觸限值：閾限值 1ppm（時間加權平均值）；A2(可疑人類致癌物）（美國政府工業衛生學家會議，2004年）。
時間加權平均容許濃度（PC-TWA）：2mg/m3（GBZ2.1-2007《工作場所有害因素職業接觸限值第一部分：化學有害物質》）
飽和蒸氣壓(kPa)：145.91(20℃)
燃燒熱(kJ/mol)：1262.8
臨界溫度(℃)：195.8
臨界壓力(MPa)：7.19
辛醇/水分配系數的對數值：-0.30
爆炸極限%(V/V)：3~100
引燃溫度(℃)：429
溶解性：與水可以任何比例混溶，能溶於醇、醚。 分兩步反應，第一步是將乙烯和氯氣通入水中，生成2-氯乙醇。第二步是用鹼（通常為石灰乳）與2-氯乙醇反應，生成環氧乙烷。
乙烯經次氯酸化生成氯乙醇，然後與氫氧化鈣皂化生成環氧乙烷粗產品，再經分餾，製得環氧乙烷。反應式和工藝流程如下。
我國最早以傳統的乙醇為原料經氯醇法生產EO。20世紀70年代我國開始引進以生產聚酯原料乙二醇為目的的產物環氧乙烷/乙二醇聯產裝置。 可分為空氣法和氧氣法兩種。前者以空氣為氧化劑，後者用濃度大於95%（體積）的氧氣作為氧化劑。此外也有用富氧空氣為氧化劑的。氧化法的工業生產流程分為反應、環氧乙烷回收及環氧乙烷精製三個部分。
世界上EO工業化生產裝置幾乎全部採用以銀為催化劑的乙烯直接氧化法。全球EO生產技術主要被Shell公司（英荷合資）、美國SD（科學設計公司）、美國UCC三家公司所壟斷。此外擁有EO生產技術的還有日本觸媒公司、美國DOW化學公司、德國赫斯公司等。
㈧ 經環氧乙烷滅菌的產品解析期應是多少天
一般12小時左右，但要看具體產品（結構、材質等），解析條件。最終以殘餘量為准。
㈨ 環氧乙烷殘留量應不大於多少ug/g
環氧乙烷殘留量是否合格取決於滅菌後解析驗證,驗證分強制解析和自然解析2種!標准為10UG/G!