A. 一個化工項目從立項到投產需要經過哪些環節
這要看你的項目的資金來源,國有項目和民間項目的程序不一樣;是屬於審批類、核准類還是備案類的,這也有最重大區別。申報的材料要求和時機、審查的內容、程序都有區別。大致給你說說:
1、國有資金項目(或國有資金為主體的項目):首先是項目建設的合規性研究(考察項目是否列入政府的各級規劃——經濟和社會事業發展規劃),如是,轉入初步可行性研究(委託具有資質的工程咨詢單位考察項目是否具有生命力、建設的必要性等等),如是,則向政府主管部門提出項目建議書,經批准後轉入可行性研究階段(委託具有資質的工程咨詢單位全面論證項目的建設方案、廠址選擇、市場調查與評價、產品方案、資金來源或稱融資方案、財務分析、環境評價、社會經濟性評價、風險分析,這期間要報批大量的或取得大量的政府行政許可,如用地規劃許可、選擇審批、環境評價文件審批、職業衛生健康審批、用地預審、建設方案的各個單項審批,以及水電氣、交通、原材料、供熱、通信、燃料等單位對建設方案的支持證明文件,凡是建設項目可能涉及的,都要辦理),然後可行性研究報告報批後,轉入初步設計階段,完成後報批初步設計方案及工程概算,轉入招標投標階段,按照法律規定公開招標,簽約後馬上辦理施工許可,然後就可以開工了。以後就是月報、季報、年報。竣工報告,工程移交。看來你是受單位指派跑報建的,這個差事很辛苦,俗稱「跑斷腿」的便是。
2、民間項目簡單些:可行性研究後,提交項目申請(核准類),當然,涉及環保、土地、規劃等與項目有關的和關系公眾利益的審批必須預先完成。批准項目申請後,就可以辦理設計(一般是行業審查),大多數項目都無需公開招標,由項目業主自己決定方式就行。一般來說,項目建設與工商局稅務局關系不大(稅務主要針對項目建設的參與各單位,業主不辦理專門手續,除非你是為新建項目專門設立的新公司,當然要稅務登記。
B. 化工開發過程在什麼條件下模型試驗可以取代中試
加偏財運,
C. 一般化工產品中試需要多久
工藝不一樣 時間肯定不一樣的 差距很大的 至少試三批吧
D. 化學葯物從實驗室開發到工業生產一般要經過哪些主要過程和階段
1、 新葯研發的探索階段:實驗室研究
該階段會採用反復分餾、多次重結晶、各種層析技術等一切分離純化手段,來制備少量的樣品供葯理篩選,很明顯這樣的合成方法與工業生產的差距很大。實驗室研究階段在化學葯研發流程中比較重要,這階段的主要任務有:
(1)了解合成路線是否存在知識產權問題、生產成本能否接受;
(2)合理設計化合物盡快完成該化合物的合成;
(3)採取各種手段,確證化合物的化學結構;
(4)測定化合物的主要物理參數;
(5)對化合物的合成方法不作過多的研究,只需要了解化合物的一般性質。
2、小量試制階段
新葯苗頭確定後,要進行小試研究,小試階段的主要任務是對實驗室原有的合成路線和方法進行全面、系統的改革,在改革的基礎上通過實驗室批量合成、積累數據,提出一條基本適合中試生產的合成工藝路線。
為了研究確定一條最佳的合成工藝路線需要做到:
(1)通過小試研究改掉實驗室的那些不符合工業生產的合成步驟和方法;
(2)在小試階段需要探明用工業級原料和溶劑對反應有無干擾,對產品的產率和質量有無影響;通過小試研究找出適合於用工業級原料生產的最佳反應條件和處理方法,達到價廉、優質和高產;
(3)通過小試找出原料和溶劑的回收套用方法,降低生產成本;
(4)通過小試研究盡量去掉有毒物質和有害氣體參與的合成反應,選擇工藝路線時要考慮三廢問題。
3、 中試生產階段
根據小試實驗研究工業化可行的方案,進一步研究在一定規模的裝置中各步化學反應條件的變化規律,並解決實驗室所不能解決或發現的問題,為工業化生產提供設計依據。
原料葯中試生產也是原料葯小試生產的擴大,中試生產的主要任務有以下幾點:
(1)驗證小試工藝路線是否符合工業化生產條件
考核小試提供的合成工藝路線,在工藝條件、設備、原材料等方面是否有特殊要求,是否適合於工業生產。一個合格的工藝應當能夠穩定、連續地生產出符合質量要求的產品。
(2)驗證小試工藝路線的經濟性
驗證小試提供的合成工藝路線,是否成熟、合理,主要經濟技術指標是否接近生產要求;
在放大中試研究過程中,進一步考核和完善工藝路線,對每一反應步驟和單元操作,均應取得基本穩定的數據。
(3)原料葯、中間體和產品的質量控制
根據中試研究的結果制訂中間體和成品的質量標准,以及分析鑒定方法。
(4)確定中試工藝參數
制備中間體及成品的批次一般不少於3-5批,以便積累數據,完善中試生產資料,為正式生產提供數據。工藝數據的積累至少具有兩方面的意義:一方面有助於判斷工藝的可行性、穩定性與產品質量的重現性之間的聯系,另一方面有助於過程式控制制方法和終點檢驗標準的建立。
(5)進行生產成本的核算
根據原材料、動力消耗和工時等,初步進行經濟技術指標的核算,提出生產成本,為正式生產提供最佳物料量和物料消耗。
(6)回收和套用試劑,並處理三廢
對各步物料進行步規劃,提出回收套用和三廢處理的措施。
(7)建立中試工藝規程
提出整個合成路線的工藝流程,各個單元操作的工藝規程,安全操作要求及制度。
中試平台是葯品產業化的孵化器,在科研和生產之間起著紐帶的作用,與葯品生產企業有著密不可分的關聯。中試平台實施GMP管理,為產業化提供了完善的產品標准和工藝規程,解決了規模生產的關鍵技術,對於中試平台規劃化管理、促進產品的可生產性、提高產品轉化率、保證產品質量等方面都有著非常重要的意義。
4、工業化生產階段
原料葯的工業化生產,其重要的目的主要有兩個,一是用於相應的制劑生產,二是以原料葯及化工原料的形式進行國內外銷售。在將工藝由實驗室轉向工廠、將樣品轉化成產品的過程中,最關鍵的階段無外乎路線優化階段,這是成功轉向生產的基石。
E. 生物葯品從研製到最終轉化為產品要經過很多環節為什麼必須先中試,然後在臨床,兩個程序不能互換嗎
不光生物葯品,包括生產化工品啥的,全都是有這個過程,這是一個基本的要求,一般是從小試,即實驗室過程開始,再中試,小批量生產看生產過程技術指標,達到批量生產能力才投入最終生產,你說的這個臨床和中試這不是一個事情依我看,醫用臨床前應該是動物試驗,再是臨床試驗。
F. 化工產品中試成功之後,還需要重新建設廠房,設備,需要很多的投資嗎還是利用中試的廠房設備就可以了
這就看你的生產規模了,如果是精細產品,銷售量不大,小規模生產可以滿足,就不需擴大規模了。如果產量大,就得按設計能力重新建廠了。
G. 一個化工項目從開始到投產的流程
先找發改委咨詢產業政策,能否給發展。企業辦理《項目可行性研究報告》,企業或所在地的鄉鎮街道辦事處向有關部門打報告,再到規劃辦用地規劃許可證、土地管理部門辦理用途預審,環保部門進行環保預審,有的要安監預審,有的要節能、清潔能源評估,發改委立項;土地的徵用、報批、招拍掛,辦土地證;工程設計、防雷、消防、環保工程設計(危險化工項目要安全預評價),職業健康評價評審;進行環境影響評價(有的要安全評價)、評審,建設工程許可證、准建證、開工許可證,開始建設;竣工驗收,包括規劃、建設、環保、消防、防雷難驗收,有的要安全環保職業健康三同時驗收;最後投產。
個人理解,不甚全面。
H. 化工部試生產有哪兩個標准
【發布單位】化工部
【發布文號】(85)化計字第1121號文發布
【發布日期】1985-12-19
【生效日期】1986-01-01
【失效日期】----------
【所屬類別】國家法律法規
化工部化工新產品投產計劃管理暫行辦法
(1985年12月19日
以(85)化計字第1121號文發布)
第一條 為了積極促進化工新產品的發展,加速速化工產品結構的調整,提高全行業和社會的經濟效益,本著改革的精神,特製定本辦法。
第二條 化工新產品是指第一次生產的具有新結構、新組分、新性能、新規格的化工產品,包括新開發的產品、品種,老產品的更新換代和新增加的系列品種,經過化學工業部科技局及有關主管司局或各省、自治區、直轄市化工廳(局、公司)及計劃單列市化工局(公司)組織技術鑒定,達到技術質量標準的化工產品。
第三條 化工新產品分為兩類:
第一類是全國范圍內第一次生產的化工新產品(暫稱一類化工新產品),須由化學工業部科技局及有關主管司局組織技術鑒定證明或由省、自治區、直轄市化工廳(局、公司)組織技術鑒定證明並報經化學工業部科技局審核批准,確認為全國性的化工新產品。
第二類是省、自治區、直轄市范圍內第一次生產的化工新產品(暫稱二類化工新產品),是由各省、自治區、直轄市化工廳(局、公司)組織鑒定證明並批准為本地區的化工新產品。
第四條 化工新產品投產計劃是指通過中試(或模試)技術鑒定,達到質量、技術標准,具備正式投入生產條件的化工新產品的投產(包括試生產)計劃,不是新產品的試制計劃。
第五條 對化工新產品既要鼓勵發展,又要加強管理與指導,積極開展應用技術服務,加強市場調查預測,搞好產需平衡和合理布點,防止盲目發展、重復生產,搞好三廢治理,防止環境污染。
第六條 按照統一計劃分級管理的原則,化學工業部主要掌握全國化工新產品發展情況和管理現行部管生產計劃產品目錄內的主要化工行業的新產品、新品種的投產計劃(今後視發展情況可將達到一定規模的有發展前途的重要新產品逐步納人部管計劃產品目錄內),其他新產品的投產計劃由各省、自治區、直轄市化工廳(局、公司)負責管理。
各省、自治區、直轄市化工廳(局、公司)要指定一個部門和專人專管或兼管新產品投產計劃工作。
第七條 對列入部和省、自治區、直轄市化工廳(局、公司)投產計劃的新產品生產所需原材料,按現行物資供應體制,各級主管分配部門應給予照顧、積極安排。其產品銷售,凡屬現行部管產品由化學工業部主管分配,其他產品將根據發展情況,再行商定。
第八條 按照國發(1985)21號文規定,對列入計劃投產的新產品,可向當地政府申請低息貸款和產品減免稅等優惠待遇。
第九條 各省、自治區,直轄市化工廳(局、公司)每年將本地區范圍內第一次生產的全部化工新產品,按附表格式要求單獨編制新產品投產計劃,其中屬部管計劃產品要附部和省級的新產品技術鑒定證書(內容應包括:新產品的化學名稱、結構式、分子式、性能、用途、生產工藝和三廢治理等),一並上報化學工業部計劃司和科技局各一份。
第十條 化學工業部計劃司會同科技局根據各省、自治區、直轄市上報的新產品投產計劃和技術鑒定證書進行審查篩選,提出年度全部一類化工新產品投產的品種目錄匯編資料,供有關部門參閱,其中屬部管計劃產品由部負責平衡安排下達計劃,其他新產品由各省、自治區、直轄市化工廳(局、公司)負責安排下達計劃。
第十一條 化工新產品投產後三個月到半年,由主管部門組織一次驗收。
第十二條 對新產品投產計劃執行情況,要求各省、自治區、直轄市化工廳(局、公司)每季檢查一次,半年對部管計劃新產品投產情況統計上報一次,年終對全部新產品投產計劃執行情況全面統計總結一次,簡要說明:計劃完成情況,經濟效益情況,存在的問題和措施建議等,於翌年一月份報化學工業部計劃司和科技局各一份。
第十三條 本辦法自1986年1月1日起施行,由化學工業部計劃司負責解釋。
附表 化工新產品投產計劃表
省(區、市)
┌——┬——————┬—————┬——┬————┬————┬—————┐│ │ │ │產量│ │ │ ││ │ 產品名稱 │規格和結構│(t) │生產企業│鑒定單位│主要用途 │├——┼——————┼—————┼——┼————┼————┼—————┤│一、│部管計劃產品│ │ │ │ │ │├——┼——————┼—————┼——┼————┼————┼—————┤│ │ : │ │ │ │ │ │├——┼——————┼—————┼——┼————┼————┼—————┤│ │ : │ │ │ │ │ │├——┼——————┼—————┼——┼————┼————┼—————┤│ │ : │ │ │ │ │ │├——┼——————┼—————┼——┼————┼————┼—————┤│ │ : │ │ │ │ │ │├——┼——————┼—————┼——┼————┼————┼—————┤│二、│省管計劃產品│ │ │ │ │ │├——┼——————┼—————┼——┼————┼————┼—————┤│ │ : │ │ │ │ │ │├——┼——————┼—————┼——┼————┼————┼—————┤│ │ : │ │ │ │ │ │├——┼——————┼—————┼——┼————┼————┼—————┤│ │ : │ │ │ │ │ │├——┼——————┼—————┼——┼————┼————┼—————┤│ │ : │ │ │ │ │ │├——┼——————┼—————┼——┼————┼————┼—————┤│ │ : │ │ │ │ │ │└——┴——————┴—————┴——┴————┴————┴—————┘
I. 生物基石墨烯從中試到投產需要多久
中試是在大規模產量前的較小規模試驗 在確定一個項目前,第一要進行試驗室試驗;第二步是「小試」,也就是根據試驗室效果進行放大;第三步是「中試」,就是根據小試結果繼續放大。中試成功後基本就可以量產了。
J. 產品的研發分為那幾個階段什麼是中試階段
新產品研發項目可分為七個階段
1新產品開發准備階段
》新產品概念設想市場調研
確保公司的新產品設想市場調研活動能夠符合並促進公司整體戰略和新產品戰略的達成和發展
確保公司的新產品概念設想融合技術和經營可行性
》新產品設想的篩選
基於公司產品規劃和資源條件進行新產品開發決策確保新產品開發能夠增強企業的核心競爭力
確保公司高層對新產品開發決策達成一致意見,以實現新產品開發過程的資源保障
》項目管理小組成立
根據新產品開發的性質,確保產品經理人選有能力協
2. 新產品開發可行性分析與評審階段
》新產品開發可行性分析
合理計劃新產品開發資源投入,控制開發項目風險
確保分析過程中提出的技術可行性方案能夠實現
3. 新產品開發項目行動計劃編制與評審階段
》新產品開發總體規劃方案
確保新產品開發總體規劃方案符合公司的新產品開發任務要求
確保新產品開發總體規劃方案建立在客觀評估公司資源條件的基礎上
確保各部門充分理解和支持新產品開發工作,並認可總體規劃方案中對本部門的人員調度和進度安排
4. 新產品設計/開發與評審階段
》新產品設計與開發
確保新產品設想報告中的功能需求在原型樣機上逐一得到實現和驗證
確保新產品設計與開發的工作進度和預算符合總體規劃方案的要求
5. 新產品驗證/確認與評審階段
》新產品驗證與確認
確保新產品設計中的問題通過生產和市場的驗證得以發現和糾正
確保下階段新產品量產與市場投放活動的正常進行
確保不適合進行商業化的新產品能夠以技術轉讓等形式及時得到價值實現
6. 新產品市場投放階段
》新產品開發總結與回顧
7. 新產品開發總結與回顧階段
》新產品開發總結與回顧
確保新產品開發的設計文檔齊全
確保新產品開發過程中積累的經驗和知識得到管理和共享
確保新產品開發的獎懲措施和激勵政策得到貫徹和實施
階段1,計劃:
這一階段始於公司策略,並包括對技術開發和市場目標的評估。規劃階段的成果是對項目任務的陳述,即定義產品的目標市場、商業目標、關鍵假設和限制條件。
階段2,概念開發:
概念開發階段的主要任務是識別目標市場的需要,產牛並評估可替代的產品概念,為進一步開發選擇一個概念。
階段2,系統水平設計:
該階段的產出通常是產品的幾何設計、每一個產品子系統的功能專門化,以及最終裝配過程的基本流程圖。
階段3,細節設計:
細節設計階段包括產品的所有非標准部件與從供應商處購買的標准部件的尺寸、材料和公差的完整細目,建立流程計劃並為每一個即將在生產系統中製造的部件設計工具。
階段4,測試和改進:
測試和改進階段包括產品的多個生產前版本的構建和評估。
階段5,產品推出:
在產品推出階段,使用規劃生產系統製造產品。試用的目的是培訓工人和解決在生產流程中遺留的問題。