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葯品產品執行標准多少

發布時間: 2022-01-22 02:50:19

⑴ 請問產品執行標準是什麼概念

產品「執行標准」是國家規定的工業品必須執行或者推薦執行的標准。標准可分為:國家標准、地方標准、行業標准、企業標准等等。

有的產品必須執行某種標准,有的產品可選擇執行某種標准。無論是強制的還是選擇的,只要一個企業聲明其產品所執行的標准,那麼產品就必須接受標準的約束。所以,商品上的「執行標准」可以是企業自行選擇的,行政機關只能審查企業的產品是否執行合法的標准,並不證明企業的產品一定執行了該標准,但在產品檢驗時,應選擇企業聲明的執行標准。

(1)葯品產品執行標准多少擴展閱讀:

常見的產品「執行標准」:

1、農業NY農業部

2、水產SC農業部

3、水利SL水利部

4、林業LY國家林業局

5、輕工QB國家輕工業局

6、紡織FZ國家紡織工業局

7、醫葯YY國家葯品監督管理局

8、民政MZ民政部

9、教育JY教育部

10、煙草YC國家煙草專賣局

11、黑色金屬YB國家冶金工業局

12、有色冶金YS國家有色金屬工業局

13、石油天然氣ST國家石油和化學工業局

14、化工 HG 國家石油和化學工業局

⑵ 國家葯品標准有哪些

目前葯品所有執行標准均為國家注冊標准,主要包括:

1、葯典標准。

2、衛生部中葯成方制劑一至二十一冊。

3、衛生部化學、生化、抗生素葯品第一分冊。

4、衛生部葯品標准(二部)一冊至六冊。

5、衛生部葯品標准藏葯第一冊、蒙葯分冊、維吾爾葯分冊。

6、新葯轉正標准1至88冊(正不斷更新)。

7、國家葯品標准化學葯品地標升國標一至十六。

8、國家中成葯標准匯編內科心系分冊、內科肝膽分冊、內科脾胃分冊、內科氣血津液分冊、內科肺系(一)、(二)分冊、內科腎系分冊、外科婦科分冊、骨傷科分冊、口腔腫瘤兒科分冊、眼科耳鼻喉皮膚科分冊、經絡肢體腦系分冊。

9、國家注冊標准(針對某一企業的標准,但同樣是國家葯品標准)。

10、進口葯品標准。

建立國家葯品標准體系的措施

1、提高食品標准科學實用性,保障公眾飲食安全。開展葯品標准提高行動計劃,構建以《中華人民共和國葯典》為核心的國家葯品標准體系,重點修訂完善國家基本葯物目錄、國家基本醫療保險用葯目錄品種相關標准,不斷提升臨床治療用葯質量,滿足臨床用葯需求。

2、提升醫療器械標准科技創新能力,引領高新技術產品發展。同時,完善化妝品標准體系,促進產品安全優質。

3、加強標准統籌管理,加強標准基礎研究,加強標准人才隊伍建設,加強國際交流合作,加強標准貫徹實施。國家食葯監總局實行標准統一歸口管理,健全標准規劃和計劃制定、實施和監督工作制度,建立標准問題快速響應機制,及時協調解決監管亟需,加大標准制定與監管的銜接力度。

省級食品葯品監管部門建立健全轄區內食品安全標准問題協調會商和收集反饋機制,進一步規范中葯飲片的炮製規范等地方葯材標準的制修訂工作,按規定報送總局備案。

4、加強組織領導、保障經費投入、完善激勵機制。要求各級食品葯品監管部門進一步提高對食品葯品標准工作的認識,將標准工作擺上重要議事日程,切實加強對食品葯品標准工作的統籌協調和組織領導。

將標准化建設納入當地食品葯品監管與產業發展規劃和年度工作計劃,予以重點布置和安排。健全地方食品葯品監管部門和檢驗檢測機構的標准工作機制,安排專人負責,落實工作責任。建立標准化工作檢查督導制度,對承擔的標准工作任務定期進行督促檢查。

加大支持力度,為承擔標准制修訂項目的單位以及標准起草人提供必要條件和基本保障。同時,建立標准制定與工作業績、績效工資、職稱評審相聯系的激勵機制,對社會貢獻大、推動解決重大食品葯品安全事件的檢驗方法等標准研製單位和人員給予表彰。

以上內容參考:

網路-國家葯品標准

人民網-總局發布加強食品葯品標准工作指導意見

⑶ 葯的執行標準是什麼

葯物說明書中的執行標准指反映葯物質量特性的全方位產品標准,即,國家標准,葯品行業標准等,標簽上標示的產品標准代號和順序號也是監督檢查的依據。

執行標準是指反映質量特性的全方位產品標准,既:國家標准、行業標准、地方標准或企業標准。標簽上標示的產品標准代號和順序號也是監督檢查的依據。
執行標准不僅僅是企業生產經營的需要,更是法律的要求。大家都遵紀守法,有序經營,社會才會正常發展,市場上的假冒偽劣商品才會滅絕。也只有監督與服務充分結合起來,才能達到預期目的。也才能真正樹立起技術監督的形象。
產品「執行標准」是國家規定的工業品必須執行或者推薦執行的標准。標准可分為:國家標准、地方標准、行業標准、企業標准等等。有的產品必須執行某種標准,有的產品可選擇執行某種標准。無論是強制的還是選擇的,只要一個企業聲明其產品所執行的標准,那麼產品就必須接受標準的約束。所以,商品上的「執行標准」可以是企業自行選擇的,行政機關只能審查企業的產品是否執行合法的標准,並不證明企業的產品一定執行了該標准,但在產品檢驗時,應選擇企業聲明的執行標准。

⑷ 產品的執行標准號是不是就是國家規定的即GB號農葯的執行標准號是多少啊

農葯標准分國家標准GB、行業標准HG和企業標准Q/三種,行業標准由原化工部頒布施行。

⑸ 幫忙查一個葯品的 產品執行標准

。。。GB
15979-2002全稱是《GB
15979-2002
一次性使用衛生用品衛生標准
一次性使用衛生用品衛生標准》,你確定你的眼葯水只有這個標准!?至於查標准可以上《標准搜搜網》,那裡各行業的標准都有,主要是能免費下載,不然標准查到不能下載來參考也沒什麼用。

⑹ 國家葯品標准編號代表什麼

國家葯品編號是指在葯品研製、生產、經營、使用和監督管理中由計算機使用的表示特定信息的編碼標識。

國家葯品編號以數字或數字與字母組合形式表現,國家葯品編碼遵循科學性、實用性、規范性、完整性與可操作性的原則,同時兼顧擴展性與可維護性。

國家食品葯品監督管理局成立之前,葯品標准由衛生部負責制訂,標准號為WS(衛生)開頭,待標准轉正後,在WS後加註下標,其中WS1、WS2、WS3分別表示化葯、生物製品和中葯,並在葯品標准末尾加註年份和字母Z,表示該標准已轉正及轉正時間。

標准轉正後,原標准即停止使用。國家食品葯品監督管理局成立之後,並未廢止上述標准號,並在一段時間內沿用了衛生部標準的編號原則。

從2003年下半年開始,SFDA逐漸用新的標准命名原則來取代,但尚未檢索到國家食品葯品監督管理局正式行文通報新的標准命名原則。

新的標准號以YB(葯品標准)開頭,其中YBH、YBS、YBZ、YBB分別表示化學葯品標准,生物製品標准,中葯標准和包材標准,標准號沒有表示轉正的標記。

(6)葯品產品執行標准多少擴展閱讀:

國家葯品編碼本位碼編制的規則

一、國家葯品編碼本位碼共14位,由葯品國別碼、葯品類別碼,葯品本體碼和校驗碼依次連接組成,不留空格。其結構如上圖。

二、國家葯品編碼本位碼國別碼為「86」,代表在我國境內生產、銷售的所有葯品;國家葯品編碼本位碼類別碼為「9」,代表葯品;

國家葯品編碼本位碼本體碼的前5位為葯品企業標識,根據《企業法人營業執照》、《葯品生產許可證》,遵循一照一證的原則,按照流水的方式編制;

國家葯品編碼本位碼本體碼的後5位為葯品產品標識,是指前5位確定的企業所擁有的所有葯品產品。葯品產品標識根據葯品批准文號,依據葯品名稱、劑型、規格,遵循一物一碼的原則,按照流水的方式編制。

三、國家葯品本體碼由葯品監督管理部門授權的維護管理機構統一編制賦碼。

四、校驗碼是國家葯品編碼本位碼中的最後一個字元,通過特定的數學公式來檢驗國家葯品編碼本位碼中前13位數字的正確性,計算方法按照「GB 18937」執行。

⑺ 【求助】怎麼查一個葯品的執行標准啊

除非該企業提高過質量標准,在執行2005年版葯典之前執行的標準是高於2005年版葯典標準的注冊標准。這個情況就很難查到了,除非有按24號令修改的說明書,或者葯品注冊證,再或者有能力進入省局檔案室或者國家局內部資料庫檔案室。

⑻ 我國葯品質量標準是什麼

葯品標準是根據葯物自身的性質、來源與制備工藝、儲存等各個環節制定的,用以檢測其葯品質量是否達到標准規定。

國家葯品標准主要由《中國葯典》、部(局)頒標准、注冊標准組成。其主要內容包括葯品質量的指標、檢驗方法以及生產工藝等技術要求。政府在對葯品的生產、流通、使用過程實施管理中必須以葯品標准作為技術標准,以確保各環節的操作具有嚴肅性、權威性、公正性和可靠性。

(8)葯品產品執行標准多少擴展閱讀:

主要依據葯物(化合物)本身固有的理化與生物學性質特性而制定,是質量標準的基本內容,這些指標相對於該化合物而言須具有針對性,但對於不同生產廠家的同一產品而言,此部分指標又具有共性化特徵。

質量標准安全性指標的建立則主要依據來源於原材料中的雜質、合成工藝中引入或產生的雜質、制劑工藝中引入或產生的雜質,葯品在貯藏過程中降解的雜質情況以及影響葯品安全性的其他因素而制定,此部分指標是質量標準的必要且重要內容,對於不同生產廠家的同一葯品而言,此部分指標具有個性化特徵。

⑼ 同一個葯品執行標准中國葯典2015一部和2020一部有啥區別

摘要 2020年版《中國葯典》的部分葯品檢測方法,緊跟國際先進葯典標准發展趨勢,結合我國制葯生產實際,進一步擴大先進檢測技術的應用,增修訂了更便捷、高效、自動化的儀器方法替代傳統的手段,為制葯企業及相關檢測部門提高效率、爭取時間提供更多的可能。新版葯典增訂相關檢測方法約30個,新增通則及總論20個,新增指導原則15個;修訂完善檢測方法60個,修訂通則及總論12個、指導原則10個。隨著葯品審評與質控要求的不斷提高,越來越多的新技術、新儀器被應用到其中。正所謂「工欲善其事,必先利其器」,在葯品研發與生產競爭激烈的今天,誰先掌握並嫻熟運用了新儀器新技術,誰就更容易在競爭中占據先機脫穎而出,傳統的手段、落後的儀器會成為制葯企業競爭搶跑的羈絆。

⑽ 葯的執行標准Q代表什麼

Q表示執行的是企業標准。Q是企業的第一個拼音字母。
KKSK是葯物名稱縮寫。
042是葯品代號。
2008代表該標準的制定年份。