① 三類醫療器械注冊需要多少錢臨床周期多久呢
以某種新型醫用器械的三類醫療器械注冊和臨床研究為例，具體周期和費用如下：
三類醫療器械注冊申報
臨床研究
准備期：1個月左右，包括相關材料的收集、整理和准備。
申報遞交：1個月左右，包括申請表格填寫、相關證明文件的遞交等。
審核評審：8個月左右，包括國家葯品監督管理局的技術審核、現場檢查等環節。
批准發證：2個月左右，即獲得注冊證書和生產許可證。
整個周歲仿期大約需要1-2年左右的時間。
研究設計費用：2-3萬元左右。
研究人員工資：30-50萬元左右。
試驗葯物和設備費用：5-10萬元左右游雀。
試驗場所租賃費用：5-10萬元左右。
監測和數據管理費用：5-10萬元左右。
專業咨詢費用：5-10萬元左右。
整個周期需要1-2年左右的時神雀早間，費用數額大約在60-100萬元左右。
要了解詳情請私信
② 注冊醫療器械公司需要多少錢
開辦第二類醫療器械經營企業，注冊資金60萬元以上;開辦第三類醫療器械經營企業，注冊資金150萬元以上;經營范圍涉及國家重點監控的產品，注冊資金300萬元以上。
一、醫療器械經營許可證是醫療器械經營企業必須具備的證件，開辦第二類醫療器械經營企業，應當向省、自治區、直轄市人民政府葯品監督管理部門備案；開辦第三類醫療器械經營企業，應當經省、自治區、直轄市人民政府葯品監督管理部門審查批准，並發給《醫療器械經營企業許可證》。醫療器械經營許可證現為後置審批，工商行政管理部門發給營業執照後申請審批。《醫療器械經營企業許可證》有效期為5年。
二、行政許可內容
1.審查核發新辦的《醫療器械經營企業許可證》（第二、三類醫療器械）
2.第二類、第三類醫療器械經營企業合並、分立或者跨原管轄地遷移的
三、行政許可條件具體事項
1.企業法定代表人、企業負責人、質量管理人員應無《醫療器械監督管理條例》第40條規定的情形；
2.企業內應具備與經營規模和經營范圍相適應的質量管理機構或專職質量管理人員；質量管理人員應當具有國家認可的相關專業學歷或職稱，具有依法經過資格認定的專業技術人員。如質量管理人應在職在崗，不得在其他單位兼職
四、具有與經營規模和經營范圍相適應的相對獨立的經營場所。具有與經營規模和經營范圍相適應的儲存條件（儲存設備、設施）。具有對經營產品進行技術培訓、售後服務的能力。應根據國家及地方有關規定，建立健全必備的質量管理制度，並嚴格執行。應收集並保存有關醫療器械的國家標准、行業標准及醫療器械監督管理的法規、規章及專項規定。按照《廣東省開辦醫療器械經營企業驗收實施標准》驗收合格。
五、《醫療器械監督管理條例》是為了保證醫療器械的安全、有效，保障人體健康和生命安全，促進醫療器械產業發展。2020年12月21日國務院第119次常務會議修訂通過《醫療器械監督管理條例》，本條例自2021年6月1日起施行。
六、國務院葯品監督管理部門負責制定醫療器械的分類規則和分類目錄，並根據醫療器械生產、經營、使用情況，及時對醫療器械的風險變化進行分析、評價，對分類規則和分類目錄進行調整。制定、調整分類規則和分類目錄，應當充分聽取醫療器械注冊人、備案人、生產經營企業以及使用單位、行業組織的意見，並參考國際醫療器械分類實踐。醫療器械分類規則和分類目錄應當向社會公布。
③ 醫療器械產品注冊需要費用嗎
需要的，2015年5月27日，「國家食品葯品監督管理總局關於發布葯品、醫療器械產品注冊收費標準的公告（2015年第53號） 」內容如下：
二、醫療器械產品注冊費
國務院食品葯品監督管理部門和省級食品葯品監督管理部門依照法定職責，對第二類、第三類醫療器械產品首次注冊、變更注冊、延續注冊申請以及第三類高風險醫療器械臨床試驗申請開展行政受理、質量管理體系核查、技術審評等注冊工作，並按標准收取有關費用。具體收費標准如下：
醫療器械產品注冊費標准
單位：萬元
項目分類
境內
進口
第二類
首次注冊費
由省級價格、
財政部門制定
21.09
變更注冊費
由省級價格、
財政部門制定
4.20
延續注冊費（五年一次）
由省級價格、
財政部門制定
4.08
第三類
首次注冊費
15.36
30.88
變更注冊費
5.04
5.04
延續注冊費（五年一次）
4.08
4.08
臨床試驗申請費（高風險醫療器械）
4.32
4.32
註：1.醫療器械產品注冊收費按《醫療器械注冊管理辦法》、《體外診斷試劑注冊管理辦法》確定的注冊單元計收。
2.《醫療器械注冊管理辦法》、《體外診斷試劑注冊管理辦法》中屬於備案的登記事項變更申請，不收取變更注冊申請費。
3.進口醫療器械產品首次注冊收費標准在境內相應注冊收費標准基礎上加收境內外檢查交通費、住宿費和伙食費等差額。
4. 港、澳、台醫療器械產品注冊收費標准按進口醫療器械產品注冊收費標准執行。
5. 醫療器械產品注冊加急費收費標准另行制定。
你可以自己看看這個公告，在CFDA網站。
④ 辦三類醫療器械注冊證費用一般多少啊
一般是這樣：如果沒任何經驗的話：標准起草5000、生產許可5000（這兩項是咨詢服務費用，非正式收費），檢測費20000-？（根據產品類別），臨床費用至少需要10萬（病例至少60例*每例3000=18萬）注冊費3000.體系如果不會的話，咨詢費20000.然後是其他費用如公關等。自己算一下。