㈠ 三類醫療器械代辦費用
辦理醫療器械三類經營許可證流程：
1、針對不同的醫療器械三類經營項目需要准備60平米100米辦公室，40平米80平米庫房2、提供房產證復印件，租房合同 3、質量管理員和進銷存軟體
4、網上提交初審，線下交材料 5、如果是經營冷鏈還需要提供20平以上的冷庫，和主管檢驗師一名
可全程免費指導辦理流程，提供質量管理員，第三方庫房，也可託管辦理，專業辦理。
醫療器械經營許可證地址費:支付15000年。如果有高稅收，你可以申請減免。一年醫療器械經營許可證，費用15000。醫療器械公司注冊費:公司注冊費1000元。
主要生產設備和檢驗儀器清單(原件)。質量手冊和程序文件(原件)。工藝流程圖(原件)。生產企業自查表(原件)。其他證明資料。註：其他依據各地葯監局的具體規定準備。
辦理醫療器械經營許可證，企業需要提交哪些材料呢？自2014年10月1日起，醫療器械經營許可證的審批和發證許可權下放到了設區的市級*監管部門。所以每個地區根據實際情況，對提交材料的要求都不一樣。但監管要求都是一樣的，上門檢查的時候都會按照《醫療器械經營質量管理規范》進行現場審核。
第三類醫療器械經營企業質量負責人應當具備醫療器械相關專業（相關專業指醫療器械、生物醫學工程、機械、電子、醫學、生物工程、化學、葯學、護理學、康復、檢驗學、管理等專業，下同）大專以上學歷或者中級以上專業技術職稱，同時應當具有3年以上醫療器械經營質量管理工作經歷。
從事體外診斷試劑的質量管理人員中，應當有1人為主管檢驗師，或具有檢驗學相關專業大學以上學歷並從事檢驗相關工作3年以上工作經歷。從事體外診斷試劑驗收和售後服務工作的人員，應當具有檢驗學相關專業中專以上學歷或者具有檢驗師初級以上專業技術職稱。
從事植入和介入類醫療器械經營人員中，應當配備醫學相關專業大專以上學歷，並經過生產企業或者供應商培訓的人員。
關於產品注冊申報資料要求，關於檢驗人員信息表的說明，鑒於檢驗人員的專業、從事本崗位年限等情況對自檢報告的質量至關重要，為更好地規范自檢工作，要求注冊申報資料中提交自檢檢驗人員的信息表，有助於監管部門了解企業的檢驗人員配備情況。
㈡ 代辦醫療器械經營許可證多少錢
總的費用在11000元人民幣左右，申辦流程可以大致參考：
1、開辦第二、三類醫療器械經營企業，應向經營所在地食品葯品監管分局申請並提交以下資料：
(1)《上海市醫療器械經營企業許可證申請表》；
(2)《醫療器械經營企業許可證申請材料登記表》；
(3)工商行政管理部門出具的企業名稱預核准證明文件或《營業執照》復印件（校驗原件）;
(4)擬辦企業質量管理負責人的身份證、學歷或者職稱證明復印件及個人簡歷；
(5)擬辦企業質量管理人員的身份證、學歷或者職稱證明復印件；
(6)擬辦企業組織機構與職能或專職質量管理人員的職能；
(7)擬辦企業注冊地、倉庫的地理位置圖、平面圖（註明面積）、房屋產權證明或者租賃協議（附租賃房屋產權證明，下同）復印件；
(8)擬辦企業產品質量管理制度文件及儲存設施、設備目錄。奮受理分局應當按照《醫療器械經營企業許可證管理辦法》第十二條第二項的規定作出處理決定。
區（縣）食品葯品監管分局受理申請資料後，應自受理之日起30個工作日內完成資料審查和現場審查，並作出是否核發《醫療器械經營企業許可證》的決定。認為符合要求的，應當作出准予核發《醫療器械經營企業許可證》的決定，並在作出決定之日起10個工作日內向申請人頒發《醫療器械經營企業許可證》。認為不符合要求的，應當書面通知申請人，並說明理由，同時告知申請人享有依法申請行政復議或者提起行政訴訟的權利。
2、申請經營范圍為「各類醫療器械」企業，由市食品葯品監督管理局會同企業經營所在地區縣食品葯品監管分局審批，日常監管由該分局負責。
3、企業分立、合並或者跨原管轄地遷移，應當按照規定重新申請《醫療器械經營企業許可證》。
以下是證書樣本
㈢ 辦理醫療器械證費用
做醫療的公司,很多都會面臨辦理三類醫療器械許可證辦理的難題。想必這時候很多公司也會找攻略了。三類醫療器械許可證辦理大概要多少錢?公司要滿足哪些條件才能辦理?一、三類醫療器械許可證辦理費用
1.辦理費用30元不等
如果你是自己去辦理三類醫療器械許可證,這種情況是不收費的,你只需要花准備凳差資料的錢(資料列印30元不等)。但需要注意,如果你自己不了解的話,容易忽略很多細節,周期可能會很長。
2.辦理費用是20000元左右
辦理三類醫療器械許可證,如果是找第三方代辦公司幫忙申請辦理的,你要付一部分服務費,一般是要20000元左右,這個辦理價格不固定,主要受公司是否符合要求、辦理周期、合作模式等因素影響。
3.其他費用
除了辦理費用,辦理三類醫療器械許可證還要考慮場地費用、器械費用、人員費用等,這些費用就要公司跟自身情況而定了,而且沒有這些的話你也無法滿足辦理條件。
二、三類醫療器械許可證辦理條件
1.要求公司的經營規模與企業注冊資本的規模相適應,並有與其規模相適應的設備、倉儲設施與場所,經營場所的面積應當符合產品的使用要求。
2.應當有與其經營產品相適應的質量管理人員以及企業相應的質量管理人員,具有與其所從事業務相適應的專業知識與帆鬧管理經驗,並能夠熟練操作所經營的產品。
3.需要企業法人是法定代表人,企業法人與實際控制人不一致的,還需要提供有效的企業法人營業執照復印件。
4.有相關業務范圍,公司的經營范圍應態粗罩包括第三類醫療器械許可證相關的醫療器械,比如心臟支架、注射器、呼吸機、CT等。
5.有明確的各項管理制度,有落實執行人員及檢驗人員名單和技術負責人,並有相應的工作職責,建立並有效執行記錄及質量保證體系規范,保證這些制度能夠有效執行。
三、辦理三類醫療器械許可證辦理渠道
公司想要辦理三類醫療器械許可證有兩種辦理渠道,具體如下。
1.公司可以通過線下窗口進行辦理。
2.公司找第三方代辦機構辦理。一般很多公司因為自己會選第三方代辦機構,這樣可以一次性辦理下來,不會浪費時間。
㈣ 代辦醫療器械生產許可證需要多少錢
辦理醫療器械生產許可證的資料及費用如下：
基本條件：
1有營業執照；
2有與所生薯物產產品相適應的專業技術人員；
3有與所生產產品相適應的生產條件和檢驗手段；
4有與所生產產品相適應的技術文件和工藝文件；
5有健全有效的質量管理制度和責任悶宏制度；
6產品符合有關國家標准、行業標准以及保障人體健康和人身、財產安全的要求；
7符合國家產業政策的規定，不存在國家明令淘汰和禁止投資建設的落後工藝、高耗能、污染環境、浪費資源的情況;
8、法律、行政法規有其他規定的，還應當符合其規定。
費用：
螞手冊1、申請費：2200一個單元，同時申請兩個含兩個以上的每加一個加20%費用
2、檢驗費用：按國家各省標准執行
3、咨詢服務費用：20000元、咨詢公司收取(可以商量）
4、公告費：每個申證單元收取400元，公告費由企業在申請時向受理申請的質量技術監督部門交付