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械字型大小產品在醫院屬於哪個部門管

發布時間: 2023-07-15 03:15:20

⑴ 械字型大小產品能進醫院嗎找康正葯業可以代工嗎

械字型大小進醫院可以按照醫保局的規定來辦理的,產品具備需要《醫療器械一類備案證》《醫療器械生產許可》及《檢驗報告單》。醫保覆蓋的范圍已經很全了。如果是一些醫保不能報的葯,說明是進口葯或者比較貴的葯。找康正可以代工的,這倆資質都齊全,而且是葯廠,生產的產品進醫院很容易的。

⑵ 械字型大小什麼

械字型大小是指醫療器械備案字型大小。

械字型大小產品是風險程度低,實行國家常規管理可以保證其安全、有效的醫療器械。

械字型大小產品是有臨床功效的可以直接寫在說明書上,都是經過臨觀檢驗的。械字型大小產品安全性更高,都是經過國家食品葯品監督管理局備案。

特殊人群使用時候更安全。如:敏感性皮膚、激素臉、玫瑰痤瘡等皮膚抵抗力比較差時都可以進行使用。


分類

國家對醫療器械按照風險程度實行分類管理。

第一類是風險程度低,實行常規管理可以保證其安全、有效的醫療器械。

第二類是具有中度風險,需要嚴格控制管理以保證其安全、有效的醫療器械。

第三類是具有較高風險,需要採取特別措施嚴格控制管理以保證其安全、有效的醫療器械。

評價醫療器械風險程度,應當考慮醫療器械的預期目的、結構特徵、使用方法等因素。

國務院食品葯品監督管理部門負責制定醫療器械的分類規則和分類目錄,並根據醫療器械生產、經營、使用情況,及時對醫療器械的風險變化進行分析、評價,對分類目錄進行調整。制定、調整分類目錄,應當充分聽取醫療器械生產經營企業以及使用單位、行業組織的意見,並參考國際醫療器械分類實踐。醫療器械分類目錄應當向社會公布。