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河南鑽石產量是多少 2025-01-27 13:03:11

葯監局申核產品需要多少時間

發布時間: 2023-10-21 17:06:42

『壹』 一個新的化妝品備案全過程大概需要多久啊

化妝品在銷售之前都要去葯監局提前登記備案,特殊類化妝品的備案時間要半年及以上,非特殊類要半個月,其中比較耗時的就是「化妝品功效宣稱評價試驗」這一部分了。因為根據新規,想要宣稱化妝品的特定功效,需要進行人體功效評價試驗、消費者使用測試或者實驗室試驗,而這些試驗一般都需要選取定量定期檢測一段時間,才能得到准確有效的結果,出具科學公正的報告。杭州華妝科技是浙江最早開展化妝品功效評價的第三方檢測機構之一,實驗採用的評價方法也很科學、合理、清晰、詳細、可操作,能夠滿足化妝品功效宣稱評價目的,所以我覺得很靠譜,推薦給你。

『貳』 三類醫療器械生產許可證,產品注冊證,批准文號三項,審批大概需要多久

首先,醫療器械沒有「批准文號」一說,所謂的「批准文號」其實就是「產品注冊證」的號碼。
再說三類醫療器械生產許可證,產品注冊證的審批時間
現行法規規定,生產許可證審批時限30個工作日,產品注冊證審批時限90個工作日,但實際的產品注冊證審批時間大概在8-10個月(順利的話)。
不過,要想最終取得產品注冊證,從項目啟動到最終取證所需的時間,遠不止上面這些,最少也得2年,因為還要進行產品檢測、臨床試驗和現場體系考核,這些准備工作花費的時間遠比審批時間長,而且不同品種,具體情況也不一樣,有的品種光臨床試驗就需要好幾年。
您沒說是什麼品種,所以不好估計。