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產品標簽審核要多久

發布時間: 2024-01-18 09:50:52

㈠ 在葯監局備案需要哪些手續

以葯品包裝標簽說明書備案為例,辦事程序如下:

(一)申請人向省局政務受理部門提交申報材料。省局政務受理部門在5個工作日內進行審查,符合規定要求的,出具《受理通知書》,將材料移交審評認證中心;

(二)審評認證中心在15個工作日內完成審核工作後出具審核意見,將材料移交葯品化妝品注冊管理處;

(三)葯品化妝品注冊管理處在10個工作日內完成審查並製作補充申請備案件電子版或《審批意見通知件》,移交省局政務受理部門;

(四)葯品化妝品注冊管理處在5個工作日內向國家總局資料庫上傳補充申請備案件電子版;省局政務受理部門在5個工作日內向申請人發出《審批意見通知件》;

(五)須報國家局審批的,按照《葯品注冊管理辦法》的規定辦理;

(六)個別品種因特殊情況如設備技術等原因,其內標簽印製通用名稱、規格、生產批號和有效期確有困難的,由省局受理,報國家局審批,同意後可減少標注內容。

(1)產品標簽審核要多久擴展閱讀:

職能轉變

(一)取消的職責。

1.將葯品生產行政許可與葯品生產質量管理規范認證兩項行政許可逐步整合為一項行政許可。

2.將葯品經營行政許可與葯品經營質量管理規范認證兩項行政許可逐步整合為一項行政許可。

3.將化妝品生產行政許可與化妝品衛生行政許可兩項行政許可整合為一項行政許可。

4.取消執業葯師的繼續教育管理職責,工作由中國執業葯師協會承擔。

5.根據《國務院機構改革和職能轉變方案》需要取消的其他職責。

(二)下放的職責。

1.將葯品、醫療器械質量管理規范認證職責下放省級食品葯品監督管理部門。

2.將葯品再注冊以及不改變葯品內在質量的補充申請行政許可職責下放省級食品葯品監督管理部門。

3.將國產第三類醫療器械不改變產品內在質量的變更申請行政許可職責下放省級食品葯品監督管理部門。

4.將葯品委託生產行政許可職責下放省級食品葯品監督管理部門。

5.將進口非特殊用途化妝品行政許可職責下放省級食品葯品監督管理部門。

㈡ 產品條碼怎麼申請流程

一、條形碼申請程序

EAN商品條形碼也稱通用商品條形碼制定,通用於世界各地,是國際上使用最廣泛的一種商品條形碼。我國在國內推行使用的也是這種商品條形碼。 商品條形碼的編碼遵循一對一原則,以保證商品條形碼在全世界范圍內不重復,即一個商品項目只能有一個代碼,或者說一個代碼只能標識一種商品項目。不同規格、不同 包裝、不同品種、不同價格、不同顏色的商品只能使用不同的商品代碼。

1、申請人廠商識別代碼手續,並提供企業法人營業執照或營業執照及其復印件。

2、申請商品條形碼需要支付1880元官費;

3、申請條形碼需要大概1個工作日的時間;

4、填寫《中襲兆國商品條碼系統成員注冊登記表》 ,可直接在 ANCC 在線填寫注冊登記表。

5、申請人的申請資料初審後,符合條件的資料,審批。

6、收到初審合格的申請資料及申請人交納的費用(見表一) 後,對確實符合規定要求的,向申請人核准注冊廠商識別代碼,完成審批程序。

7、申請單位收到中國商品條碼系統成員搭禪悉,申請結束。編碼分支機構「辦理條形碼可以去當地的編碼分支機構辦理申請條形碼手續。

二、常見的條碼主要是EAN條碼和UPC條碼

EAN條碼目前常用的條碼知乎,全球多個國家和地區普遍使用(除美國和加拿大部分地區外);

UPC條碼要應用於美國和加拿大地區,申請UPC條碼前提必須先申請EAN-13碼。

三、EAN商品條形碼的作用

(1) 是實現商業現代化的基礎,是商品進入超級市場、商店的入場券。

(2) 商品條碼化是企業提高市場競爭力,擴大外貿出口的必由之路。

(3) 是國際市場流通的前提,獲得了國際條形碼,就是獲得了產品在該國銷售的合格證,擴大銷售市場。

㈢ 進口護膚品大概需要多久時間

客戶進口化妝品首先要了解清楚是普通化妝品還是特殊化妝品
  普通化妝品分類:    1.發用品   2.護膚品   3.彩妝品   4.指(趾)甲用品   5.芳香品
  特殊用途化妝品分類:   1.育發類  2.健美類  3.美乳類  4.染發類   5.燙發類  6.防曬類  7.除臭類  8.祛斑類  9.脫毛類
  所有外國企業生產和銷售的化妝品(含中國台灣和中國香港、澳門),在進入中國大陸銷售時,必須到中國國家相關部門辦理注冊(備案)手續。    
  化妝品進口操作流程:
①衛生部注冊/備案(接收單位:衛生部衛生監督中心);②製作中文標簽(2006年4月之前需要到國家質量監督檢驗總局備案,現已取消備案);③通關(含標簽審核,海關);④上市銷售。
 
 化妝品進口需要的資料:
 
(一)進口非特殊用途化妝品備案申請表;
(二)產品配方;
(三)產品質量標准;
(四)經衛生部認定的檢驗機構出具的檢驗報告及相關資料,按下列順序排列:
1、檢驗申請表;
2、檢驗受理通知書;
3、產品說明書;
4、衛生學(微生物、理化)檢驗報告;
5、毒理學安全性檢驗報告。
(五)產品原包裝(含產品標簽)。擬專為中國市場設計包裝上市的,需同時提供產品設計包裝(含產品標簽);
(六)產品在生產國(地區)或原產國(地區)允許生產銷售的證明文件;
(七)關於「瘋牛病」有關問題的承諾書;
(八)代理申報的,應提供委託代理證明;
(九)可能有助於評審的其它資料。
進口化妝品報關需提供其中文標簽、貨物入境檢驗檢疫通關單、產品成分表、合同、發票、裝箱單和報檢、報關委託書等手續。
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自二○○四年七月一日年開始,國家衛生部簡化進口化妝品程序,特殊類產品仍沿襲原有的注冊制,而普通類產品則實行備案制。二者在程序上基本相同,不同的是前者在受理後需由評審委員會進行技術審評。 ①進口普通化妝品的申報程序:需經過樣品檢驗、整理申報材料、申請備案、材料審核、核發備案憑證等程序。 ②進口特殊化妝品的申報程序:需經過樣品檢驗、整理申報材料、申請注冊、材料審評、核發注冊批件等程序。 注冊(備案)完成後由衛生部頒發行政許可:普通類頒發備案憑證,備案文號格式為:衛妝備進字(發證年份)第XXXX號。特殊類產品頒發批件,格式為:衛妝特進字(發證年份)第XXXX號。 5.化妝品衛生部申報主要涉及哪些機構?  化妝品的申報,主要涉及到四種機構:①檢測機構;②受理辦公室;③評審委員會;④行政審批部門。  檢測機構:接受企業的委託,負責對產品進行技術檢驗,並出具檢驗報告。  受理辦公室:負責對企業的申報材料進行初步審核,材料符合要求則受理並負責安排參加評審會;將評審意見通知企業;對於擬批準的產品上報衛生部;發放證書等。具體為衛生部衛生監督中心。  評審委員會:負責對申報的產品進行技術評審。  衛生行政部門:對通過了評審委員會技術評審的產品進行進一步審核,如符合有關法規的規定,則予以上報或批准,經批準的產品發給化妝品批准文號。 6.到哪做檢驗? 進口化妝品可根據企業情況,選擇以下三個單位進行檢驗: 檢測項目:國產特殊類化妝品、進口化妝品、涉及飲用水衛生安全產品、消毒產品 檢測項目:國產特殊類化妝品、進口化妝品、涉及飲用水衛生安全產品  7.要做哪些檢驗項目?周期多長?  化妝品一般要進行微生物檢驗、衛生化學檢驗、PH值測定、急性經口毒性等毒性試驗、人體安全及功能試驗。  檢驗時間一般在2-4個月,特殊功能化妝品因為要做人體試驗,時間稍長。 8.衛生部化妝品評審會每年有幾次?  衛生部化妝品評審會每兩月召開一次,進行特殊類產品的審評,分別在雙月的中旬開始,每次評審會歷時約10~15天。非特殊產品則不受此周期的限制。 9. 進口化妝品需提供哪些資料?  普通類: (一)檢驗申請表; (二)檢驗受理通知書; (三)產品說明書; (四)檢驗報告; (五)產品原包裝(含產品標簽)。擬專為中國市場設計包裝上市的,需同時提供產品設計包(含產品標簽); (六)產品在生產國(地區)或原產國(地區)允許生產銷售的證明文件; (七)來自發生「瘋牛病」國家或地區的進口化妝品,應按要求提供官方檢疫證書; (八)代理申報的,應提供委託代理證明; (九)可能有助於評審的其它資料。 以上資料原件1份,另附未啟封的樣品1件 特殊類: (一)進口特殊用途化妝品衛生行政許可申請表 (二)產品配方 (三)申請育發、健美、美乳類產品的,應提交功效成份及使用依據 (四)生產工藝簡述及簡圖  (五)產品質量標准 (六)經衛生部認定的檢驗機構出具的檢驗報告及相關資料,按下列順序排列: 1、檢驗申請表; 2、檢驗受理通知書; 3、產品說明書; 4、衛生學(微生物、理化)檢驗報告; 5、毒理學安全性檢驗報告; 6、人體安全試驗報告。 (七)產品原包裝(含產品標簽)。擬專為中國市場設計包裝上市的,需同時提供產品設計包裝(含產品標簽)  (八)產品在生產國(地區)或原產國(地區)允許生產銷售的證明文件 (九)來自發生"瘋牛病"國家或地區的進口化妝品,應按要求提供官方檢疫證書。 (十)可能有助於產品審評的其它資料 (十一)可能有助於評審的其它資料 以上資料原件1份,復印件4份。另附未啟封的樣品1件 10. 對化妝品配方有什麼要求?  (1)所有生產時加入的成分均需申報,包括隨原料帶入的防腐劑、穩定劑等添加劑;  (2)給出配方中全部組份的名稱及百分含量,並按含量遞減的順序排列;  (3)配方中的成份應使用INCI*名稱,不得使用商品名;  (4)配方中的著色劑應按化妝品衛生標准歸的色素命名或提供CI號;  (5)配方中的成份應給出百分含量,不得僅給出含量范圍;  (6)配方成份中來源於植物、動物、微生物、礦物等原料的,應給出其學名(拉丁文);  (7)配方成份中含有動物臟器提取物的,應附原料的來源、制備工藝及原料生產國允許使用的證明;  (8)分裝組配的產品(如染發、燙發類產品等)應將分裝配方分別列出;  (9)配方中含有復配限用物質的,應申報各物質的比例。  檢驗中特殊情況要求: (1)配方中紫外線吸收劑含量超過0.5%的非防曬產品,除需常規檢測外,還應進行紫外線吸收劑量檢測、光毒試驗和變態反應試驗;  (2)配方成份中含有果酸的,應進行果酸含量檢測;  (3)防曬產品宣傳或標示SPF值的,應提供相應的檢驗方法和檢驗結果。 11. 多個原產國(地區)生產同一產品可以同時申報嗎? 多個原產國(地區)生產同一產品可以同時申報,其中一個原產國生產的產品按以上規定提交全部材料外,還須提交以下材料: (一)不同國家的生產企業屬於同一企業集團(公司)的證明文件; (二)企業集團出具的產品質量保證文件; (三)原產國發生「瘋牛病」的,還應提供瘋牛病官方檢疫證書; (四)其他原產國生產產品原包裝; (五)其他原產國生產產品的衛生學(微生物、理化)檢驗報告。 以上資料原件1份。 12.化妝品申報一般需要多少費用? 化妝品申報費用主要分為兩部分:樣品檢驗費用和評審費用。 樣品檢驗的費用沒有國家統一定價,各檢驗機構價格均不相同,且與所要申報的類別密切相關。普通化妝品一般在4000-8000元,特殊功能化妝品稍高,但一般也不超過3萬。 以上費用,再加上一些證明材料的公證和翻譯費,就是正常的申報費用了。 13.如何加快審批進程?  化妝品申報的周期,與以下幾個因素有關:評審周期;檢驗周期;資料准備情況;評審政策。  化妝品的評審會議,主要是特殊類產品,能否趕上當期的評審會。  化妝品的檢測周期見前。  資料准備的情況,會影響申報的周期。如果資料准備較好,評委會沒有異議或只需稍加修改,則可縮短申報周期,否則會延長申報的周期。  評委會可能會對某些技術問題提出新的看法,需要補充試驗,或需要申報單位進一步提供資料,則可能會延長申報周期。  總之,如想縮短化妝品申報的周期,則需合理安排各個環節的時間,准備好申報材料,但不排除會受到評審政策的影響。  14.需要提供的證明性材料有哪些? 主要為以下三種: (1)產品在生產國(地區)或原產國(地區)允許生產銷售的證明文件; (2)來自發生「瘋牛病」國家或地區的進口化妝品,應按要求提供官方檢疫證書; (3)代理申報的,應提供委託代理證明; 前兩種都需要進行翻譯和公證,後一種如果不是使用中文,也需要翻譯和公證。  15.哪些國家需要提供瘋牛病檢疫證明?  英國、愛爾蘭、瑞士、法國、比利時、盧森堡、荷蘭、德國、葡萄牙、丹麥、義大利、西班牙、列支敦斯登、阿曼、日本、斯洛伐克、芬蘭、奧地利 16.可以多個產品申請一個批號嗎?   原則上不可以。衛生部批准進口的化妝品每一品種批准一個批號。但有特殊規定的種類除外。 

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