⑴ 護膚品申請葯監局備案必須通過的兩個條件分別是什麼
根據《化妝品衛生監督條例》、《化妝品衛生監督條例實施細則》、《關於印發國產非特殊用途化妝品備案管理辦法的通知》（國食葯監許[2011]181號）、《關於調整化妝品注冊備案管理有關事宜的通告》（2013年第10號）要求。
護膚品申請葯監局備案必須通過的條件分別是：
1、生產企業應當建在清潔區域內，與有毒、有害場所保持符合衛生要求的間距。
2、生產企業廠房的建築應當堅固、清潔。車間內天花板、牆壁、地面應當採用光潔建築材料，應當具有良好的採光，並應當具有防止和消除鼠害和其他有害昆蟲及其孳生條件的設施和措施。
3、生產企業應當設有與產品品種、數量相適應的化妝品原料、加工、包裝、貯存等廠房或場所。
4、生產車間應當有適合產品特點的相應的生產設施，工藝規程應當符合衛生要求。
5、生產企業必須具有能對所生產的化妝品進行微生物檢驗的儀器設備和檢驗人員。
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《化妝品生產企業衛生許可證》罰則：
第二十四條 未取得《化妝品生產企業衛生許可證》的企業擅自生產化妝品的，責令該企業停產，沒收產品及違法所得，並且可以處違法所得3到5倍的罰款。
第二十五條 生產未取得批准文號的特殊用途的化妝品，或者使用化妝品禁用原料和未經批準的化妝品新原料的。
沒收產品及違法所得，處違法所得3到5倍的罰款，並且可以責令該企業停產或者吊銷《化妝品生產企業衛生許可證》。
第二十六條 進口或者銷售未經批准或者檢驗的進口化妝品的，沒收產品及違法所得，並且可以處違法所得3到5倍的罰款。
對已取得批准文號的生產特殊用途化妝品的企業，違反本條例規定，情節嚴重的，可以撤銷產品的批准文號。
第二十七條 生產或者銷售不符合國家《化妝品衛生標准》的化妝品的，沒收產品及違法所得，並且可以處違法所得3到5倍的罰款。
第二十八條 對違反本條例其他有關規定的，處以警告，責令限期改進；情節嚴重的，對生產企業，可以責令該企業停產或者吊銷《化妝品生產企業衛生許可證》。
對經營單位，可以責令其停止經營，沒收違法所得，並且可以處違法所得2到3倍的罰款。
第二十九條 本條例規定的行政處罰，由縣級以上衛生行政部門決定。違反本條例第十四條有關廣告管理的行政處罰，由工商行政管理部門決定。
吊銷《化妝品生產企業衛生許可證》的處罰由省、自治區、直轄市衛生行政部門決定；撤銷特殊用途化妝品批准文號的處罰由國務院衛生行政部門決定。
罰款及沒收違法所得全部上交國庫。沒收的產品，由衛生行政部門監督處理。
第三十條 當事人對衛生行政部門的行政處罰決定不服的，可以在收到通知書次日起15日內向上一級衛生行政部門申請復議。上一級衛生行政部門應當在30日內給予答復。
當事人對上一級衛生行政部門復議決定不服的，可以在收到復議通知書次日起15日內向人民法院起訴。但對衛生行政部門所作出的沒收產品及責令停產的處罰決定必須立即執行。
當事人對處罰決定不執行，逾期又不起訴的，衛生行政部門可以申請人民法院強制執行。
第三十一條 對違反本條例造成人體損傷或者發生中毒事故的，有直接責任的生產企業和經營單位或者個人應負損害賠償責任。
對造成嚴重後果，構成犯罪的，由司法機關依法追究刑事責任。
第三十二條 化妝品衛生監督員濫用職權，營私舞弊以及泄露企業提供的技術資料的。
由衛生行政部門給予行政處分，造成嚴重後果，構成犯罪的，由司法機關依法追究刑事責任。
⑵ 在葯監局備案需要哪些手續
以葯品包裝標簽說明書備案為例，辦事程序如下：
（一）申請人向省局政務受理部門提交申報材料。省局政務受理部門在5個工作日內進行審查，符合規定要求的，出具《受理通知書》，將材料移交審評認證中心；
（二）審評認證中心在15個工作日內完成審核工作後出具審核意見，將材料移交葯品化妝品注冊管理處；
（三）葯品化妝品注冊管理處在10個工作日內完成審查並製作補充申請備案件電子版或《審批意見通知件》，移交省局政務受理部門；
（四）葯品化妝品注冊管理處在5個工作日內向國家總局資料庫上傳補充申請備案件電子版；省局政務受理部門在5個工作日內向申請人發出《審批意見通知件》；
（五）須報國家局審批的，按照《葯品注冊管理辦法》的規定辦理；
（六）個別品種因特殊情況如設備技術等原因，其內標簽印製通用名稱、規格、生產批號和有效期確有困難的，由省局受理，報國家局審批，同意後可減少標注內容。
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職能轉變
（一）取消的職責。
1．將葯品生產行政許可與葯品生產質量管理規范認證兩項行政許可逐步整合為一項行政許可。
2．將葯品經營行政許可與葯品經營質量管理規范認證兩項行政許可逐步整合為一項行政許可。
3．將化妝品生產行政許可與化妝品衛生行政許可兩項行政許可整合為一項行政許可。
4．取消執業葯師的繼續教育管理職責，工作由中國執業葯師協會承擔。
5．根據《國務院機構改革和職能轉變方案》需要取消的其他職責。
（二）下放的職責。
1．將葯品、醫療器械質量管理規范認證職責下放省級食品葯品監督管理部門。
2．將葯品再注冊以及不改變葯品內在質量的補充申請行政許可職責下放省級食品葯品監督管理部門。
3．將國產第三類醫療器械不改變產品內在質量的變更申請行政許可職責下放省級食品葯品監督管理部門。
4．將葯品委託生產行政許可職責下放省級食品葯品監督管理部門。
5．將進口非特殊用途化妝品行政許可職責下放省級食品葯品監督管理部門。
⑶ 化妝品備案流程和費用
妝字型大小產品是我們生活中很常見的產品,像我們日常用的護膚品,面膜以及化妝用的粉底、口紅、眼影等彩妝產品都屬於妝字型大小的產品。「妝字型大小」的產品,即我們用的化妝品以塗擦、噴灑或者其他類似的方法,散布於人體表面任何部位以達到清潔、護膚、美容、消除不良氣味和修飾目的的日用化學品。妝字型大小的產品,如果不是特殊用途化妝品,都必須在國家食品葯品監督管理局官網上的國產非特殊用途化妝品備案系統上進行注冊備案的。下面微譜為大家介紹下關於妝字型大小備案方面的知識。一、妝字型大小備案流程和費用:
則高豎1)、妝字型大小產品的備案流程:
1.委託方提供所檢測樣品到市場監督管理局指定的檢測單位檢測。
2.委託方登錄食葯監局網站申請備案,主要審核外包裝用語是否合格等。
3.委託方提供生產規范和產品生產過程及生產工藝等方面的資料,進行生產能力孫大審核,生產方照此生產,然後再次登錄食葯監局網站進行生產備案。
4.食葯監局現場檢查,查看生產的產品包裝是否符合要求,廠家是否按照國家規范生產。
5.委託方所在地的食葯監局再次對成品包裝進行核對,查看是否和之前的申請保持一致。
如果以上全部通過,那麼備案就通過了。
2)、妝字型大小備案費用:
妝字型大小備案費用要根據產品檢測項目而定,所檢測項目不同費用也不一樣,具體可咨詢當地相關部門。
二、妝字型大小備案需要多久:
備案需要產品先送檢做檢驗報告一般需要7-15天,然後工廠資料上傳葯監局官網,一般情況下備案下來需要大概20-30天。
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