① 醫用面膜怎麼申請械字批號
現在市場上很多打著醫用面膜，不知道你說的是那種？
很多所謂醫用面膜，其實就是按醫用冷敷貼來做一個備案，然後按醫用面膜來宣傳，這個其實只要葯監部門查的話 ，是絕對違規的，醫療器械本身對功能宣稱有嚴格要求的。
據ZOOP綜普咨詢專業人員的解釋：真正的醫用面膜，就是對皮膚創面、疤痕或者術後損傷比如激光手術等有修復護理功效的，在皮膚表面（含面部）敷、貼的這類產品。這類產品基本上是醫療器械的II類或者III類。需要取得注冊證的，有些還需要做臨床實驗，來驗證功效和安全性的。
那麼怎麼申請呢？就參考醫療器械注冊的程序，首先，產品要能通過注冊形式檢測；其次，工廠要根據相應的醫療器械生產質量管理規范來建立體系；第三，工廠的生產條件，人員等滿足所注冊的產品對應的要求；第四，需要臨床的，臨床實驗報告證明產品是安全並且有對應功效的。免臨床的產品，能提供有效的文獻證明產品是安全和有效的；第五，提交整套符合要去的技術文件向葯監部門申請注冊。注冊完成了就可以取得注冊證，有了產品注冊證，還得工廠申請到生產許可證。
有了產品注冊證，工廠生產許可證，那麼就可以在產品上標注注冊證號，可以合法合規的宣傳醫用面膜，以及對應修復護理功效。