㈠ 葯品應該如何保存
1、性能相互影響，容易串味，名稱容易搞錯的品種也應分開存放。
2、麻醉葯品、精神葯品的毒性葯品應專庫或專櫃存放，指定專人保管。
3、危險品應嚴格執行公安部頒發的「化學危險品儲存管理暫行辦法」、「爆炸物品管理規則」和「倉庫防火安全管理規則」等規定，按其危險性質，分類存放於有專門設施的專用倉庫。
4、有效葯品按效期遠近，按批號，依次專碼堆放。並按「中國醫葯公司醫葯商品調拔責任制」規定的期限，定期報告業務部門及時銷售。
5、長期儲存的怕壓商品定期翻碼整垛，貨垛間應採取必要的隔墊措施等。
(1)葯品待包裝產品貯存周期是多久擴展閱讀
葯品有效期是控制葯品質量和安全的重要指標之一。
葯品有效期是控制葯品質量和安全的重要指標之一。有效期是指葯品在一定的貯存條件下，能夠保持質量的期限。對超過有效期的葯品，依據《葯品管理法》之規定，已屬於劣葯。過期葯也被列入《國家危險廢物名錄》，不能再用。
葯品在有效期內，伴隨時間的推移，經受各種物理、化學、環境等因素的影響，會發生各種變化。國家葯品研究、生產單位在葯品上市之前，均考慮了上述影響，並依據科學方法的參數，制定了每個葯品的有效期限，即保證質量的時間段。一旦過了有效期限，葯品質量就難以保證。
光線中的紫外線能量極大，是葯品發生化學變化的催化因素，長時間的光照能直接引起或促進葯品發生氧化、還原、分解、聚合等化學反應，出現色澤改變、葯效降低甚至無效。
㈡ 化學葯品的保質期為什麼沒有
隨著化學品的化學性質的改變而改變。
化學試劑的有效期隨著化學品的化學性質的改變，有著很大的區別。一般情況下，化學性質穩定的物質，保存有效期就越長，保存條件也簡單。化學試劑在貯存、運輸和銷售過程中會受到溫度、光輻照、空氣和水份等外在因素的影響，容易發生潮解、黴素、變色、聚合、氧化、揮發、升華和分解等物理化學變化，使其失效而無法使用。
因此要採用合理的包裝，適當的貯存條件和運輸方式，保證化學試劑在貯存、運輸和銷售過程中不變質。對一些對貯存和運輸有特殊要求的應按特殊要求辦理。有些化學試劑有一定的保質期，使用時一定要注意。
(2)葯品待包裝產品貯存周期是多久擴展閱讀：
化學試劑使用要求規定：
1、無機化合物，只要妥善保管，包裝完好無損，可以長期使用。容易氧化、容易潮解的物質，在避光、蔭涼、乾燥的條件下，只能短時間（1～5年）內保存，具體要看包裝和儲存條件是否合乎規定。
2、一類固體化學試劑，遇水即可發生激烈反應，並放出大量熱，也可產生爆炸。這類化學試劑有金屬鉀、鈉、鋰、鈣、氫化鋁、電石等等，在使用這些化學試劑時一定要避免它們與水直接接觸。
3、任何化學試劑碰到皮膚、粘膜、眼、呼吸器官時都要及時清洗，特別是對皮膚、粘膜、眼、呼吸器官有極強腐蝕性的化學試劑（不論是液體還是固體）。
㈢ 臨期葯品規定多久不能賣
法律分析：一般葯品在距失效期3個月以內就禁止銷售了，就是距失效期3個月以上的，也不能銷售。但並非禁止銷售，在貨源充足時。
在消費者知情，一般葯品在距失效期3個月以內就不上櫃台了，且葯品短缺時，對用葯療程在有效期內的葯品，即使是距有效期1個月。
葯品的效期通常用有效期或失效期表示。其中，有效期是指葯品在規定儲存條件下質量能夠符合規定的期限。
失效期是指葯品從生產之日起到規定的有效期滿以後的時間。
法律依據：《中華人民共和國葯品管理法》第九十八條禁止生產（包括配製，下同）、銷售、使用假葯、劣葯。
有下列情形之一的，為假葯:
（一）葯品所含成份與國家葯品標准規定的成份不符；
（二）以非葯品冒充葯品或者以他種葯品冒充此種葯品；
（三）變質的葯品；
（四）葯品所標明的適應症或者功能主治超出規定范圍。
有下列情形之一的，為劣葯：
（一）葯品成份的含量不符合國家葯品標准；
（二）被污染的葯品；
（三）未標明或者更改有效期的葯品；
（四）未註明或者更改產品批號的葯品；
（五）超過有效期的葯品；
（六）擅自添加防腐劑、輔料的葯品；
（七）其他不符合葯品標準的葯品。
禁止未取得葯品批准證明文件生產、進口葯品；禁止使用未按照規定審評、審批的原料葯、包裝材料和容器生產葯品。
㈣ 葯品儲存的問題
葯品儲存受溫度、濕度、光線、空氣、儲存時間以及微生物等因素的影響。每種葯品的包裝上和說明書中都會有【貯藏】這一項，裡面會列出葯品的儲存條件，這些儲存條件都有其嚴格對應的要求。
2哪些葯品需冷藏儲存？
有些葯品在常溫或高溫下極易變質失效，應放入冰箱內低溫保存。這些葯品通常在包裝上註明了貯藏溫度。例如：
注射劑：重組人胰島素及所有的胰島素制劑；
口服葯：西葯雙歧桿菌三聯活菌膠囊（培菲康）、脾氨肽口服凍乾粉；中葯阿膠、當歸片、人參等；
外用葯：鮭魚降鈣素噴鼻劑、鹽酸丙美卡因滴眼液（愛爾凱因）、受熱易變形的放於肛門的栓劑、陰道栓劑等。
1.不是所有的葯品都適合放在冰箱中儲存，除非是強調需要冷藏的特殊葯品，一般葯品不建議放冰箱。因為冰箱潮濕的環境對一般葯品的性狀會有影響。例如已開封的水劑放入冰箱保存，導致液體葯劑在溫度過低的環境下降低了有效成分的溶解度或糖分被結晶，使葯物變質。
2.有些生物制劑，如含有「生物」「活性因子」等字樣的葯品，不能置於冰凍層，因為在葯品凍融過程中，會造成葯品效價的降低，影響葯品療效。
3.開封前後要求不同。還要提醒患者的是，有些葯品在開封前長期保存和開封使用後短期存儲要求是不一樣的。比如糖尿病患者常用的優泌林和諾和靈，在使用前要求2-8℃冰箱冷藏，一經開封使用後，只需25℃以下保存，可存放約4周。若室溫環境超30℃必須存放在冰箱的情況下，需用前使葯品恢復至室溫。還有鮭魚降鈣素噴鼻劑開始使用後也不需要冷藏，可室溫放置約4周。
3哪些葯品需密閉、密封、防潮儲存？
大多數葯品受濕度、空氣、微生物影響比較大，容易水解失效，都需要密閉、防潮保存。因此不能保存在浴室、廚房和床櫃下陰暗潮濕的地方，應選擇放置在地勢較高的、濕度適中的地方或乾燥箱內。
易吸潮變質葯品：有些葯品在潮濕的空氣中，會吸收空氣中的水分。吸水後的葯品可出現溶化、發霉，發酵、粘連等現象，不能再用。如阿司匹林、胰酶、酵母片、復方甘草片、阿卡波糖（拜糖蘋）、維生素B1、一些含糖多的糖衣片、小柴胡沖劑、枸杞子、黨參、中葯丸劑以及各種膠囊劑等。因此，這類葯品最好保存在陰涼乾燥的地方，包裝密封。
㈤ 葯品有效期的最後使用日期規定細則是依據哪個法律文件
葯品有效期是指葯品在一定的貯存條件下，能夠保持質量的期限。《葯品管理法》第四十九條規定，不得使用過期葯品。如果葯師將過期葯品發出，一般按銷售劣葯處理；釀成後果的，還要按照《醫療事故處理條例》鑒定的事故等級進行賠償，追究相關責任人的責任。
(5)葯品待包裝產品貯存周期是多久擴展閱讀
《中華人民共和國葯品管理法》第四十九條明確規定:未標明有效期或更改有效期的;不註明或更改生產批號;超過有效期的葯品都按劣葯論處。並依據此法第七十五條規定進行相應的行政處罰。這就明確了一種合格的葯品必須標明其有效期,否則即為不合格葯品。
葯品有效期關繫到人體生命健康,要在葯品的注冊、生產、儲存、銷售、使用等各個方面對葯品有效期加以注意,加強對葯品有效期的日常監督檢查。只有從每個環節都對葯品的有效期進行了足夠的控制,葯品質量才能在有效期內得到保證。
新版的《葯品管理法》頒布後，我國對葯品有效期的管理已進入了一個嶄新的歷史時期，但是由於全面實施葯品有效期管理的經驗不足以及我國醫葯發展和管理水平與世界先進國家還存在較大的差距，在實施葯品有效期的管理過程中還會有各種問題的出現。只要所有的醫葯工作者能本著對公眾健康負責的態度，積極探索先進高效的現代葯品質量管理模式，人民的用葯安全有效將會得到進一步的提高和保證。
㈥ 一般葯品的保質期有多久
一般在6個月到36個月
國產葯一般為3年，生物製品等有特殊貯藏條件的為1～2年；進口葯品（包括合資企業，如西安楊森、上海強生、無錫Astra、大連輝瑞等）一般為5年。
葯品的保質期視葯品的成份而各有不同具體請看葯品的外包裝. 如果沒標明有效期的，一般以3年為限。
(6)葯品待包裝產品貯存周期是多久擴展閱讀：
葯品的有效期是受很多因素制約的,絕對不能簡單地用陰謀論解釋。我們可以把影響葯品保質期的因素歸為以下幾類;
1.質量因素。葯品有效期受原料葯和包材的影響比較大。
2.規格因素。一般同劑型葯物劑量較大者有效期較長,如康忻(富馬酸比索洛爾片)的2.5mg片劑有效期就明顯短於5mg片劑(36個月:60個月)。
3.劑型因素。通常液體劑型(如口服溶液、吸入用溶液、滴劑、注射液等)和口崩片的有效期較短。
4.環境限制。生物製品、含放射性核素葯品等葯物需要遵照特殊條件保存,否則有效期會明顯縮短。
㈦ 一般葯品的保質期多長
葯品的保質期一般在6個月到36個月。
國產葯一般為3年，生物製品等有特殊貯藏條件的為1～2年；進口葯品（一般為5年。葯品的保質期視葯品的成份而各有不同具體請看葯品的外包裝. 如果沒標明有效期的，一般以3年為限。
葯品有效期是指葯品在一定的貯存條件下，能夠保持質量的期限。
《葯品管理法》第四十九條規定：不得使用過期葯品。如果葯師將過期葯品發出，一般按銷售劣葯處理釀成後果的，還要按照《醫療事故處理條例》鑒定的事故等級進行賠償，追究相關責任人的責任。
(7)葯品待包裝產品貯存周期是多久擴展閱讀：
葯品有效期計算
1、直接標明失效期失效期。
2、直接標明有效期按年月順序，一般表達可用有效期至某年某月，或用數字，是指該葯可用至有效期最末月的月底。
3、標明有效期年數或月數：這種方式標出的葯品有效期，可根據葯品生產日期推算，一般規定生產日期即批號用6位數字表示，前兩位表示年份，中間兩位表示月份，末尾兩位表示日期。如標「批號150815」，有效期2年的葯，其有效期是到2017年8月15日。
㈧ 葯品儲存條件要求常溫區陰涼區的溫度要求
常溫區需在0-30℃內，陰涼庫需在20℃以下。
應按葯品的溫、濕度要求將其存放於相應的庫中，葯品經營企業各類葯品儲存庫均應保持恆溫。對每種葯品，應根據葯品標示的貯藏條件要求，分別儲存於冷庫（2-10℃）、陰涼庫（20℃以下）或常溫庫（0-30℃）內，各庫房的相對濕度均應保持在45%—75%之間。
所設的冷庫、陰涼庫及常溫庫所要求的溫度范圍，應以保證葯品質量、符合葯品規定的儲存條件為原則，進行科學合理的設定，即所經營葯品標明應存放於何種溫濕度下，就應當設置相應溫濕度范圍的庫房。如經營標識為15-25℃儲存的葯品，就應當設置15-25℃恆溫庫。
對於標識有兩種以上不同溫濕度儲存條件的葯品，一般應存放於相對低溫的庫中，如某一葯品標識的儲存條件為：20℃以下有效期3年，20-30℃有效期1年，應將該葯品存放於陰涼庫中。
(8)葯品待包裝產品貯存周期是多久擴展閱讀
中葯材、中葯飲片儲存：應根據中葯材、中葯飲片的性質設置相應的儲存倉庫，合理控制溫濕度條件。對於易蟲蛀、霉變、泛油、變色的品種，應設置密封、乾燥、涼爽、潔凈的庫房；對於經營量較小且易變色、揮發及融化的品種，應配備避光、避熱的儲存設備，如冰箱、冷櫃。
對於毒麻中葯應做到專人、專帳、專庫（或櫃）、雙鎖保管。
針對不同的倉儲條件，結合《葯品經營質量管理規范》的各項要求，在日常工作當中，加大對葯品儲存及養護保管的重視，加強工作責任心，熟悉各種葯品理化特性，採取科學、合理的方法進行葯品的儲存，是保證葯品質量可控的必要措施，也是葯品發揮治病救人本質屬性所必需的前提條件。
㈨ 葯品注冊證有效期限是多長時間與葯品再申請注冊批件有區別嗎
葯品注冊證有效期限5年，5年到期就要申請再注冊，獲取葯品再申請注冊批件
㈩ 冷藏葯品收貨入庫應當在多少時間內完成，冷凍葯品
冷藏葯品收貨入庫應當在30分鍾內完成，冷凍葯品當在15分鍾內完成
冷藏葯品管理操作程序
1、目的：為確保冷藏儲存葯品在收貨、儲存、養護、發貨、運輸環節的溫度控制和監測工作正常運行，以保證葯品質量。 2、適用范圍：
2.1、適用於所有冷藏儲存的葯品。
2.2、對收貨、驗收、儲存、養護、發貨、運輸各環節的溫度進行控制和監測。 3、職責：
3.1驗收人員負責冷藏葯品收貨、驗收時的溫度控制、監測和記錄。
3.2、冷凍機操作員負責冷藏葯品儲存時的溫度控制，養護人員負責冷藏葯品儲存時的溫度監測和記錄。
3.3、發運人員負責冷藏葯品發貨、運輸時的溫度控制、監測和記錄。 3.4、質管部負責冷藏葯品各環節的溫度控制、監測和記錄的檢查。 4、操作程序：
4.1、冷藏葯品的收貨、驗收操作程序：
4.1.1、冷藏葯品收貨區應在陰涼或冷藏環境中，不得置於露天、陽光直射和其它可能改變周圍環境溫度的位置。
4.1.2、收貨前，如能當場導出隨行的溫度記錄儀記錄數據，應查看並確認運輸全程溫度符合規定的要求後，方可接收貨物；如不能當場導出隨行的溫度記錄儀數據，應暫移入規定溫度的待驗區，待獲得運輸全程溫度數據並確認符合規定後，才能驗收後移入合格品區。 4.1.3冷藏葯品收貨時，應向承運人索取冷藏葯品運輸交接單，做好實時溫度記錄，並簽字確認。有多個交接環節的，每個交接環節的收貨方都要簽收交接單。
4.1.4、冷處葯品的收貨、入庫應在30分鍾內完成，冷凍葯品應在15分鍾內完成。 4.1.5、對於收貨時發現溫度超過規定的冷藏葯品，驗收人員立即將葯品轉入規定溫度的待驗區，待與發貨方溝通確認後，由質管部門裁定，必要時送葯檢部門檢驗。
4.1.6、驗收人員在驗收記錄中記載供貨單位、數量、到貨日期、品名、劑型、規格、批准文號、產品批號、生產日期、有效期、質量狀況、驗收結論和驗收人員等項內容，同時在「冷藏葯品運輸交接單」上記錄發貨方溫度記錄儀編號、收貨時間、入庫時間等，連同運輸過程中的溫度記錄作為驗收記錄保存，驗收記錄應保存至有效期後一年，但一得少於三年。 4.1.7、對於售後退回的冷藏葯品，應視為收到供貨方的發貨，按收貨的程序和規定處理。 4.2、冷藏葯品的貯藏、養護操作程序：
4.2.1、冷庫庫內應劃分待驗區、合格品區、發貨區、退貨區等，並沒有明顯標志。冷庫安裝對溫度進行自動調控、監測、記錄及報警的系統。每次溫度記錄、數據採集的間隔時間為10分鍾。自動監測、記錄和報警系統配套UPS不間斷電源，保證記錄的連續性及報警的及時性。
4.2.2、冷藏葯品進行24小時不間斷的自動溫度記錄和監控，保管員對冷庫每隔1小時進行巡視並記錄。
4.2.3、養護員按規定進行養護檢查，如發現質量異常，應先行隔離，暫停發貨，做好記錄，及時送檢驗部門檢驗，根據檢驗結果處理。溫度報警時由養護員及時處理，做好溫度超標報警情況和應急處理措施的記錄。 4.2.4、養護員負責對溫濕度監測數據進行檢查和溫度超標報警情況的處理。自動溫度記錄設備的溫度監測數據可導出且不可更改，記錄保存至有效期後一年，但不得少於三年。 4.2.5、冷鏈設備由專人保管，定期進行維護保養並做好記錄。記錄至少保存三年。
4.2.6、養護員對冷鏈設備建立檔案和清單，詳細記錄設備名稱、生產廠家、購買日期、使用狀況、設備來源、設備保管人、維修服務商等內容，長期保存設備說明書。 4.3、冷藏葯品的發貨操作程序
4.3.1、在銷售冷藏葯品前，質管科應對收貨方的冷鏈資質進行嚴格審核，如審核不合格，應暫停銷售冷鏈葯品。
4.3.2、銷售部指定經專門上崗培訓的人員負責冷藏葯品的發貨、拼箱、裝車工作，根據不同季節、運輸方式等選擇經過驗證和確認的運輸條件和。 4.3.3、冷藏葯品發運前發貨人員應將發運方式、時間通知收貨方的聯系人，經確認後再送貨。 4.3.4、冷藏葯品的發貨、裝載區應設置在陰涼處，嚴禁置於陽光直射和其它可能改變周圍環境溫度的位置。
4.3.5、拆零拼箱在冷藏葯品規定的貯藏溫度下（冷庫發貨區）進行。採用冷藏（保溫）箱運輸的，使用經過驗證的冷藏（保溫）箱，冷藏（保溫）箱上應註明貯藏條件、特殊注意事項或運輸警告等文字標識。發貨人員確保包裝材料經過預冷或預熱到規定溫度後，再進行打包操作。發貨人員在每種規格的保溫箱中間至少放置一個溫度記錄儀並開啟後隨貨發運。 4.3.6、冷藏車發運的，在發運葯品之前，應確認冷藏車內清潔、無污染、無異味。冷藏車製冷設備應先行啟動，待車廂內達到規定溫度後方可裝車，駕駛員開啟溫度記錄儀隨貨發運。在裝（卸）貨時必須關閉製冷機組，裝貨高度應不高於出風口的平面高度。貨物必須放置在雙面托板上，保證車廂內六面與貨物間均留有一定的空間，以保持車內循環空氣的流動。 4.3.7、放置冷藏葯品不得直接接觸控溫物質，防止對葯品質量造成影響。
4.3.8、冷藏葯品應在30分鍾內由庫區轉移到符合配送要求的運輸設備內，冷凍葯品應在15分鍾內完成。
4.3.9、發貨人員負責「冷藏葯品運輸交接單」上發運信息的記錄，包括葯品名稱、批號、數量、溫度記錄儀編號、發貨時間、進入運輸車輛時間、運輸車輛車牌號等。記錄一式二份，收貨方簽字後一份由收貨方留存，一份返回公司留存，記錄保存至有效期後一年，但不得少於三年。
4.4、冷藏葯品的運輸操作程序
4.4.1、運輸葯品的冷藏車應具有良好的保溫性能，在控溫機組出現故障後，車輛內溫度仍能在一定時間內保持在設定的范圍內；應配備溫度自動控制、自動記錄及自動報警系統。 4.4.2、冷藏葯品運輸人員應經過上崗前培訓。
4.4.3駕駛員出行前應開啟溫濕度記錄儀主機，對冷藏車及冷藏車的製冷設備、溫度記錄儀進行檢查，確保所有的設施設備正常並符合溫度要求。
4.4.4、冷藏車在運輸途中對溫度進行實時監測，並使用溫度自動控制、自動記錄及自動報警裝置，記錄時間間隔設置為10分鍾，數據可導出且不可更改。
4.4.5、車輛到達目的地後，收貨方在「冷藏葯品運輸交接單」上簽字確認溫度情況，一份由收貨方留存，一份返回公司留存。
4.4.6、冷藏葯品全部送完後，駕駛員關閉溫濕度記錄儀主機將車開回公司，由養護嗩將溫濕度記錄儀內的數據下載到電腦中。
4.4.7、採用冷藏（保溫）箱運輸的，到達目的地後，運輸人員將冷藏（保溫）箱內的溫濕度記錄儀取出，收貨方在「冷藏葯品運輸交接單」上簽字確認溫度情況，一份由收貨方留存，一份返回公司留存。交接完畢後運輸人員關閉溫濕度記錄儀返回公司，由養護員將溫濕度記錄儀內的數據下載到電腦中保存。 4.4.8、冷藏葯品運輸過程中自動記錄的溫度數據應至少保存到產品有效期後一年，但不得少於3年。
4.4.9、溫濕度記錄儀的溫度報警裝置應能在設定的溫度下報警，報警時由養護員及時處理，
做好溫度超標報警情況的記錄，並有相應的應急處置措施。
4.4.10、溫度自動記錄、自動監控及自動報警裝置等設備每年進行校驗或確認，保持准確完好。
4.5、溫度異常應急處理方案
4.5.1、驗收、儲存、養護、發運過程中發現溫度數據在葯品規定的范圍外，驗收、保管、保管、養護、發運人員應暫停驗收、發運，並確知質管部，質管部將溫度數據匯報生產企業，生產企業進行分析、處理和確認，並出具書面的證明。經確認合格的，繼續發運，經確認不合格的，按不合格葯品進行處理。
4.5.2、如因冷庫發生故障導致溫度異常，養護人員接到報警後應立即通知質管部，並通知冷凍機操作員進行檢查、維修，能當場解決故障的，處理後養護人員觀察溫濕度數據，直到溫濕度正常。若不能當場解除故障，養護人員申請立即對冷庫進行維修，並將葯品轉移到其它冷庫。
4.5.3、冷藏車在運輸過程中，駕駛員要及時查看溫度記錄顯示儀，如出現溫度異常情況，應及時報告質管部。駕駛員對冷藏車進行檢查，如能當場解除故障的，駕駛員觀察溫濕度數據，直到溫濕度正常。若不能當場解除故障，應關好車門，將葯品運回公司通知質管部處理。 4.5.4、冷藏（保溫）箱內的溫濕度記錄儀顯示溫度異常，運輸人員將冷藏（保溫）箱內的葯品運回公司，並通知質管部處理。
4.5.5、質管部對所有溫度異常的葯品做好「冷藏葯品異常情況處理記錄」。 5、記錄
5.1、冷藏葯品運輸交接單 5.2、溫濕度自動監測記錄 5.3、冷庫巡視檢查記錄
5.4、冷藏葯品異常情況處置記錄