Ⅰ 中葯資源有哪些特點
1、人文性
中葯資源是中國人民長期與自然及疾病作斗爭的過程中利用當地的自然資源的經驗總結。因而既有中葯本身的物質基礎,又有如何使用他們的經驗基礎,是十分珍貴的無形資產,需要認真的整理、總結和發展。
2、可變性
隨著社會的不斷發展,一方面由於人類過度或不合理的利用,使資源逐漸枯竭甚至消失(解體性);另一方面由於保護得當,使有生命的葯用動、植物物種,通過繁衍再生,使資源得到發展和擴大(再生性)。為了使資源能夠可持續地利用,應當採取一切有效措施,防止資源解體,促進資源再生。
3、多樣性
中葯資源作為生物資源的重要組成部分,具有物種多樣性、遺傳多樣性和生態環境多樣性。一方面我們應該很好的保護這種生物多樣性,另一方面還可以更好地利用和開發這種生物多樣性,利用生物技術創造出品質優良的中葯新品種。
開發目的
開發中葯資源的目的,是依靠先進的科學技術和各種有效措施,最合理和充分地去利用和發展這項資源用於防治疾病、保障人民身體健康。
在中葯資源開放的途徑和內容方面,主要有針對的發展葯材和原料的一級開發,應用手段側重於農學及生物學方面,目的在於不斷擴大中葯資源的數量和提高他們的質量;針對發展葯品和產品的二級開發,應用手段側重於制葯及輕工業方面,目的在於將葯材和原料再加工為葯品或其他輕工業產品。
針對發展新葯和新制劑的三級開發,應用手段涉及新葯開發一切綜合性的方法,目的在於不斷獲得防治疾病和保障健康優良的新產品。
Ⅱ 中葯資源與開發專業畢業都是做什麼的
中葯資源開發么,包括兩個方面也就是資源和開發兩個方向,資源方向包括了中葯資源的調查,中葯瀕危資源的保護(據說麻黃和兩面針都處於瀕危狀態?)以及再生,中葯資源(原材料)的保障供應(為開發提供原料嘛)等等,而開發方向則包括了如何將中葯資源加以有效利用,如葯品、保健食品和化妝品的製造。產品開發需要資源;尋找資源是為了開發產品,這就是結合點。中葯資源不僅包括葯材的調查、保護、培育與撫育,還應該包括葯材種質基因庫的建立、化學成分資源庫的建立;葯材的分布狀況、貯存量、開發與利用歷史與現狀。開發主要是把現有的資源開發成產品如葯品、保健品、化妝品等服務於社會。資源是基礎,開發是目的。所以一個產品的開始從立項之時就應該了解其資源狀況,如天然的冬蟲夏草從葯效和歷史的應用上看,開發葯品和保健品是很好的市場,但是只有知道冬蟲夏草資源的就會知道這個項目立項的可行性。
資源與開發的銜接點主要有幾點:
葯材來源及鑒定依據。
葯材生態環境、生長特徵、形態描述、栽培或培植(培育)技術、產地加工和炮製方法等。葯材標准草案及起草說明,並提供葯品標准物質及有關資料。
提供植物、礦物標本,植物標本應當包括花、果實、種子等。
這些對開發一個新葯是多麼的重要。
畢業生應獲得以下幾方面的知識和能力:
1.掌握中醫葯基本理論和熟悉臨床用葯的基本知識;
2.掌握中葯化學成分的提取、分離和檢測的基本原理和技能,掌握中葯質量鑒定分析的基本理論與技能;
3.掌握中葯葯理學與毒理學的基本理論與實驗技能;
4.具有中葯炮製加工、制劑制備和制劑分析的基本理論與技能;
5.熟悉葯事管理的法規、政策與營銷的基本知識;
6.了解中葯學科的學術發展動態。
主幹學科:中葯學、葯學、中醫學
Ⅲ 中葯資源與開發的考研方向
咨詢記錄 · 回答於2021-08-05
Ⅳ 新葯研發過程要注意哪些問題
一、市場因素
市場是決定產品生命的最終裁判。因此,對一個項目論證,必須首先對其進行市場論證。這就需要有專門的市場調研人員去做出切實的分析對比數據。還要考慮的就是新葯開發出來時,在3-5年的時間里市場變化預測等情況。
流行病學調研--流行病學調研是對市場容量的調研,主要了解葯物主治疾病的發病情況。發病率高,市場容量就大,如糖尿病、心腦血管病、老年痴呆症、老年骨質疏鬆、病毒性疾病、惡性腫瘤、老年人尿失禁等都是發病率很高的疾病,這類葯物市場前景較好。當然,對某些小病種(如帶狀皰疹、胰腺炎等)具有特效的治療葯,也有較穩定的市場。
同類產品的調研--科學技術發展到今天,可以說沒有哪種病的治療僅依靠一種葯物。市場的競爭要求新產品必須具有獨特之處。同類品種的銷售數據的增長趨勢,由此一般可以判斷該品種是處於發展中的那一個階段,如成長期,成熟期,還是衰退期。因此,要盡可能全面地進行同類產品的資料收集和比較。在對待開發品種和上市的同類產品比較時,應注意以下幾個方面的問題:一、療效是不是更好;二、毒副作用是不是更低;三、劑型和劑量是不是更便於使用;四、包裝是不是便於病人攜帶;五、市場價格是不是更便宜等等。
成長性市場:選擇可用於預防治療新疾病譜的葯物作為研究課題。作為臨床上緊缺甚至空白的葯物必然有很強競爭優勢。比如:用於治療因社會節奏加快引起的功能紊亂如抑鬱、內分泌失調、性功能障礙等葯物自上個世紀90年代開始成為研究的熱點,在臨床上陸續得到了廣泛使用,市場前景持續看好;又如:部分疾病如中風、更年期綜合症等攜病症群不斷趨於年輕化,開發預防和治療此類疾病的葯物應該有不錯的市場前景。
成熟性市場:選擇開發採用新工藝、新制劑、新給葯途徑、新質控方法、新作用機理的葯物作為研究課題。即使是市場上趨於飽和,競爭過度的產品,只要我們能將其進行技術優化處理,也能重新贏得競爭力。比如市場泛濫的」板藍根顆粒「經過指紋圖譜技術控制其質量標准後,提升了產品競爭力和市場增長點;「霍香正氣水」經劑型改革成「霍香正氣軟膠囊」後,大大增加了使用人群,提高了市場佔有率;「(右旋)氧氟沙星」 經改變手性結構成「左旋氧氟沙星」後,使臨床療效大為增強,毒副作用也明顯降低,成為當時市場銷售額增長最快的葯品之一
隱性市場:選擇開發社會效益好的葯物作為研究課題。此類項目能更多地得到政府組織的資助,並能更多地引起公眾關注,促進提升經濟效益。
1、開發防治毒品成癮、艾滋病、感染性疾病等社會性問題疾病的葯物
2、開發防治老幼婦孺等弱勢症群疾病的葯物;
3、開發能增加當地政府經濟收入的葯材資源,並進行深度研究和項目轉化;
4、開發珍稀名貴葯材的代用品。
二、技術因素
技術可行性決定了開發的難易程度和投入大小,這是規避風險的另一個重要方面,對項目的技術性論證應包括以下幾個方面:
(1)原輔料來源--中葯應了解:①有無非標准化葯材,如果屬無標準的葯材,要先建立葯材標准,這樣工作量會很大。②有無使用毒性葯材,這牽涉到質量標准及臨床方面的難易程度。③有無國家保護品種如穿山甲等,這個問題直接影響到大生產的供應。④原料的來源是否充裕,這關繫到葯物可持續生產的問題,須引起足夠重視,尤其是使用野生植物葯涉及到資源再生問題。西葯應了解:原料供應是否能否國產化和工藝的難易程度,否則,輔料也會影響項目進度。
(2)葯學部分--主要包括工藝、質量標准及穩定性研究。首先是工藝的可行性、實用性和先進性。工藝的改進必須堅持先進性、實用性與可行性相結合的原則。質量控制指標及方法的建立,也要反復論證。有些成分含量雖高,但穩定性差,波動太大,都不可作為指標成分;另外,檢測方法對檢測儀器的要求,直接牽涉到項目開發的投入和企業的承受能力。產品採用劑型的穩定性,也是很重要的,它既影響療效,也影響市場。這一點必須了解清楚,以免給後期工作帶來不必要的麻煩。具體分述如下:
1.合成路線
①分析合成路線:判斷合成路線是難,還是容易,或是不可能的;
②分析合成原料的來源:判斷起始原料或中間體是不容易獲得,還是易得,或是不可能得到;並對外聯系各原料或中間體;
③對合成設備的分析:對每步驟所需的設備進行分析,若無此設備,則查詢生產此設備的多個廠家,並聯系;
④對合成成本的分析:判斷合成該產品是否值得。
2. 制劑
① 分析制劑處方工藝:判斷處方工藝的難易,或是否可能制備;
② 分析制劑工藝的各原輔料:判斷原料及輔料是否可能獲得,並對外聯系各原輔料;
③ 對制劑設備的分析:對該制劑所用的設備進行分析,對照現有設備,不足的設備對外聯系,對特殊設備則作詳細考察後,再作決定;
④ 對制劑成本的分析:判斷生產該產品的費用。
3. 質量研究
① 對質量研究資料進行分析:判斷該分析方法的可行性;
② 對檢測儀器進行分析:判斷是否需購買新儀器;並對外進行聯系;
③ 對質量研究所需的化學試劑進行分析:判斷所需的化學試劑是否可以獲得,並與各試劑商聯系;
④ 對對照品進行分析:包括兩方面內容,即正式需要的對照品及6號資料所需的對照品;
(3)葯理毒理部分--論證時應了解葯效研究有無規范的動物模型。新葯指導原則中無法包括提供所有疾病的研究模型。如果待開發項目沒有已知模型,重新建立模型難度又很大,這樣的項目最好緩上。毒理研究對動物有無特殊要求,例如治療艾滋病的葯物是很有前景的項目,但對實驗動物的要求較高,所以介入單位較小。
(4)臨床部分--葯物的用法用量、療程和臨床周期與投入有直接關系,對這些問題應有清晰的了解。另外,研究單位提供的臨床研究方案是否可行,指導原則有無現成的方案等等,均要進行論證。
(5)對於仿製和該劑型的開發時,還應該注意查詢原標准及其相關的注冊申報情況。在設計新的劑型時,還需要考察原劑型的用法用量,以保證開發的劑型不但新穎,而且更安全有效。
三、療效和安全因素
葯品是一種特殊的商品,其特殊性在於:特定人群在特定時間及周期性內使用;具有治病救人的特點;使用不當可以引起身體損害的特點;必須在指定的地方購買,如葯店或醫院,不能隨意渠道流通等。
所以以上特點界定了葯品必須有效,沒有效果患者不會使用或者重復使用,即使開發出來,也不會有市場前景。
所以立項的新葯必須療效要確切,療效比目前臨床上主要產品療效還優越最好,在對比時包括中、西葯。
葯品安全性也是如此。在立項前,應對同類產品的不良反應進行跟蹤調研,有的不良反應對設計的劑型是有限制的。葯物制劑的設計研究對發揮葯物療效、減少不良反應關系極大,如氟喹諾酮類葯物中光毒性最強的沙星類葯物作成滴眼劑,據報道,美國全身用葯臨床試驗1585例中就有126例(7.9%)發生光毒性反應,有的口服一次即可發生,為此FDA已向醫生發出警告,並在說明書中註明本品限用於:① 院外獲得性肺炎感染;② 慢性支氣管炎急性發作,並註明在用葯期間及停葯後5 d內避免接觸日光、陽光及紫外光,且發生光毒性反應的患者在症狀未恢復及症狀消失後5 d之內仍不能接觸日光、陽光及紫外光,以免光毒性再次發作。鑒於以上原因,該品作成滴眼劑局部使用,安全性是無法保證的。
四、知識產權因素
項目論證時,應密切關注相關專利情況,應通過權威機構進行專利、行政保護及保密品種的檢索,以免侵權。特別是合成路線的專利、制劑工藝的專利等。除專利因素外,還應該關注葯品監測期和中葯保護品種等情況。可以有效規避開發品種的產權糾紛,亦可以在開發新產品時及時申請產權保護,以增加新產品的競爭力和獨家性的產權壁壘。
有一種可能是在立項時查不到相關的專利,項目進展了一定程度人家的專利出來了,這里不要輕易放棄,要看如何能避開,做全面分析。
五、成品成本因素
做為項目負責人必須全面考慮各種成本,拿出預算,並對開發成功後的葯物可能上市價格做一個相關成本核算。改劑型葯和仿製葯要尤其注意。
六、國家行政政策因素
一個葯品要順利完成注冊過程,必須符合國家相關法規,以及《葯品注冊管理辦法》為基礎制定的葯品注冊程序、葯品形式審查要點、葯品審評要點、葯品注冊受理要求以及日前國家局頒布的化葯的一些指導原則等等,建議:除此之外,應及時查看了解國家食品葯品監督管理局局主頁上,有無該葯品的一些新的注意信息;檢索有審評中心對該葯品、該注冊分類、該類葯品的審評要求以及審評發現的問題等。以准確把握國家的注冊評審政策動態,明確該品種應該注意那些問題,特別是產品歸屬及注冊類別的判斷一定要准確!應密切關注新葯研究和開發注冊申請動態,以免撞車。
七、 企業自身因素
企業實際情況,研發新品種不能脫離企業實際。企業的實際包括:
(1)生產范圍:有沒有通過GMP認證的該類葯品生產線,如果進行擴項,擴項帶來的風險都應在考慮問題之列;
(2)營銷網路:長期做抗生素的,該領域網路健全,渠道通暢,然後再改做心腦血管產品,怎麼搭建網路,擴展渠道?搞不好等到費時、費力、費錢搭建好網路,市場已經變化了;
(3)資本實力:不顧企業自身的資本情況,盲目投資新品,或者上大項目,最終導致資金鏈斷裂,現金流枯竭,企業難以為繼,只好被兼並、破產、關門。
八、其他因素
有的項目是別的單位提供的,這些單位多數是已做過文獻檢索,或走通了合成路線、制劑工藝及質量標准研究等前期基礎工作。作為合作夥伴,要特別了解該單位的合成力量及工作質量。工藝的研究是基礎的基礎,這里出問題會影響整個項目的進度,甚至導致項目的失敗。
二是有的項目是委託別的研究單位進行開發,新葯開發是一項復雜的系統工程,需要多學科協作。特別是葯理毒理及臨術研究,它必須由指定單位完成,應認真了解委託研究方的實力,是否具有研究資格,有沒有進行過新葯開發的成功案例,學科帶頭人在該領域的經驗狀況,整體研究實力如何,這些都是很重要的。在與委託方簽訂《新葯開發委託協議書》時,還應對合同的開發周期、分期付款以及違約處罰等都要做詳細的規定。
對於一個產品而言,要想成功,除了具備以上的特點還不行,也必須具有明顯的特色,這種特色可以是產品本身具有的,也可以是在市場的特定環境下產生的,如填補了市場空白,這不是產品自身的,而是相關市場所造就的,但是最好不要是人為的特點,如產品的外包裝等。產品的特色不在於多,而在於精,在於具有明顯區別於其他品種的明顯特徵,並且這種特色最好是實用性的。只有具有了區別於其他品種的特色,才能在市場上具有明顯的競爭力。沒有特色的項目最好不上,以免重復投資。
Ⅳ 學中葯資源與開發的,出來能做什麼工作呢
你這個專業能做生物醫葯方面的工作,如研發,葯用植物技術管理指導等。但是,看情況你能不能做是個很大的問題,因為你學的專業你都不知道能做什麼就非常可怕了,就像你在說話你卻不知道你在說什麼一樣恐怖
Ⅵ 中葯材採收加工中存在的問題以及解決方案
沒有靠譜的答案 各種葯材收購加工方法都不一樣 而且好多品種加工的問題國家到現在都還沒解決
Ⅶ 種植中葯材將會導致哪些生態環境問題
種植中葯材不會出現生態環境問題,只能說,破壞生態環境會導致種植中葯材的品種下降。
中葯資源破壞嚴重,野生資源量銳減,面對生態環境惡化,中葯材需求日益增加(世界各國對天然植物葯的需求每年呈兩位數增長,預計未來10年的需求量將翻3番),給我國自然環境和資源造成巨大壓力。而我國中葯資源的現狀不清,1983年的全國中葯資源普查迄今己相隔20多年。在這期間經歷了計劃經濟向市場經濟的轉變,中葯材生產收購統計工作長期中斷,生產經營處於自發無序狀態,己造成實際上嚴重的家底不清。從而出現了不少無序自發生產與盲目發展等問題。
從生產形態上看,中葯農業基本上還是以千家萬戶經營為主,規范化、集約化程度較低,落後的生產方式影響了中葯農業的技術進步。上已提及,中葯材規范化種植與GAP生產基地建設的目的,在於穩定中葯材的質量和產量,旨在切實加強中葯材生產全過程的生產質量管理與可追溯性,達到葯材質量的安全、有效、穩定與可控,實現「葯材好,葯才好」目的。而我國中葯材生產技術與管理均落後於農業,培育中葯材生產龍頭企業與種植大戶還不夠,還未真正形成中葯農業的特色與產業優勢。中葯材質量標准不少還停留在外觀檢測水平,葯材質量還難以達到優質高產與穩定可控。中葯材重金屬含量、農葯殘留超標問題有的也甚突出。業內外人士己不禁發出感嘆:「中醫不靈」之根源在於「中葯不靈」。這些都是影響中葯現代化和中葯產業發展的「瓶頸」。
Ⅷ 中葯資源與開發的出國問題
勞務需求
海外勞務市場需要的勞務主要有:
(1)勞動密集型:也就是以體力勞動為主的一般性勞動,如建築工人、石油工人、礦山工人、農業工人、園林工人、清潔工人等以消耗體力為主的勞務;
(2)技術密集型:也就是以技術技藝為主的勞動,如規劃設計人員、設備安裝人員、高級廚師、工程技術人員、園藝工藝人員等以自身技術為主的勞務;
(3)知識密集型:也就是以專業知識為主的勞動、如專家教授、高級管理人員、高級研究人員等以消耗腦力為主的勞務。
勞務輸入國
勞務輸入國主要以發達國家為多,如美國、德國、法國、瑞士、加拿大、俄羅斯、新加坡、韓國、日本、澳大利亞、紐西蘭等;也有一些發展中國家,如伊朗、伊拉克、巴西、阿根廷等。
Ⅸ 生葯資源的開發與應用可以從哪些角度入手
生葯學在生葯資源開發利用方面的重要意義
【摘要】生葯學是一門專門研究生葯資源的學科,通過應用現代科學技術和多學科理論知識來研究生葯的基源、有效成分、生產採制以及對生葯進行鑒定等。促進葯用資源的可持續開發利用,擴大葯源,更好的造福人類。
【關鍵詞】葯用植物 生葯學 資源 指紋圖譜
生葯學是應用本草學、植物學、動物學、化學(包括植物化學、葯物分析化學、生物化學等)葯理學、中醫學、臨床醫學和分子生物學等學科的理論知識和現代科學技術來研究生葯的基源、鑒定、有效成分、生產、採制、品質評價及資源可持續開發利用等的一門學科。我國勞動人民數千年來在與疾病作斗爭中不斷積累和豐富起來的葯物學知識,匯集成眾多本
草著作,是今天中葯科學繼承和發展的基礎,也是現在生葯學的重要理論基礎和資料庫[5]
。對這些寶貴的遺產和財富,應結合現代生葯學所運用的科學技心腦血管方面的疾病具有顯著療效。野生丹參資源已不能滿足葯材市場的需求,目前丹參多為栽培,其栽培面積日益擴大。通過選取丹參根和根莖做水溶性蛋白質的凝膠電泳分析,以
觀察各地野生品種和栽培品種所含蛋白品種所含蛋白質的差別[1]
。從而比較野生品種和栽培品種的要效的差別,有助於擴大葯源。
3.生葯學在前沿醫學研究中的作用
目前國際上在生葯學方面的研究成果也是十分頻繁。在攻克癌症的斗爭中,在生葯學方面的研究也取得很好的成果。於2002 年7 月召開的全美第43 屆生葯學年會代表了全球生葯學研究的新趨勢。現任職美北卡大學葯學院天然產物實驗室的美籍華人教授———李博士做了題為「從天然產物先導物設計和發現新葯的現行進展」報告。該實驗室的總體研究方向就是已經發現和正在發展具有生物活性的天然產物及其結構類似物作為臨床治療葯物。源自天然中草葯的傳統中醫葯學是一個研製有效化療劑新先導化合物的重要來源。一種代號為GL2331 的半合成表鬼臼吡喃葡萄糖甙,是天然產物鬼臼毒素被人工設計合成和研發的,目前作為抗癌葯正在進行Ⅱ期臨床試驗。這些先導化合物及其它研究產生的先導化合物已經證明無論是作為深入一步的修飾模板,或是在作用機理研究手段方面,將在新葯設計和研製方面極
有價值[3]
。
4.生葯學在葯物資源保護方面的作用
葯用植物資源對於我國醫葯事業的發展具有重要的意義,特別是對中醫葯及民族醫葯的發展起到至關重要的作用。 葯用植物資源的豐富,一方面會為中醫葯及民族醫葯事業提供必要的物質基礎和資源儲備。另一方面,也為它們進行不斷的科研開發及創新活動提供了更大的發展空間.。當前,部分地區在開發利用葯用植物資源方面,由於片面追求經濟利益,忽視了葯用植物資源自身的生態增長規律,出現了過度利用、盲目開發等不合理的現象,因而導致了大量葯用植被生態被破壞的嚴重問題.。從植物學、生態學理論角度來看,外界干擾會對植物群落的組成、結構和動態產生影響;但是外界干擾並非必然破壞生態系統,它主要取決於人類活動的干擾強度、作用頻率、持續時間及干擾范圍等因素。 有時適度干擾從某種意義上來說能夠增加植物多樣性、促進植被更新,其結果可能會促進生態系統趨向穩定. 基於這種理論,我們有必要對人類干擾植物資源的活動開展相應深入的生態學研究,以期得出相關的科學結論,進而指導對於葯用植物資源的開發利用活動,做到既保持生態平衡,又
能夠合理利用,為葯用植物資源的可持續發展提供理論依據[4]
。
5.結語
葯用資源是人類生存不可缺少的重要資源,通過生葯學方面的研究,將更好的開發葯用資源,擴大資源儲備量,同時對葯用資源的保護方面也有重要的指導作用,促進葯用資源的可持續的開發和利用。 【參考文獻】1.趙華英,李允堯等不同產地不同丹參品種的蛋白電泳觀察,山東大學學報(醫
學版), ,2002年6 月第40 卷第3 期。
2.彭素琴,劉鬱林,金銀花研究進展.贛南師范學院學報,2005 年第六期
3.楊順楷,生葯學的最新動態(一),中國科學院成都生物研究所,精細與專用
化學品,2003 年第23 期 :6—7
4.石 莎,周宜君,馮 莎,馮金朝,我國西北地區葯用植物多樣性,中央民族大
學學報(自然科學版),2006 年2 月第15 卷第1 期
5.閻玉凝。對中葯生葯學重點學科內涵外延的探討,中醫教育ECM 第24
卷,2005年5月第3 期,42—43
6 趙君峰,白志川,中葯材金銀花的生葯學與高效液相指紋圖譜研究 ,西南大學
碩士學位論文,2008年5月 9---11
Ⅹ 中葯材的生產存在哪些問題
不合理的開發利用,野生資源消耗速度過快:近年來,隨著葯材需求量的加大,濫采亂挖嚴重,野生資源越來越少,採挖周期越來越短,造成葯材品質下降,生態環境惡化。
如甘草、肉蓯蓉、川貝母、石斛、穿龍薯蕷,冬蟲夏草等。由於環境惡化,生態平衡失調,有些葯用植物分布區域縮小,甚至減少到物種滅絕的邊緣。