『壹』 冷藏葯品應如何保存和運輸
冷藏葯品應如何保存和運輸?冷藏、冷凍葯品的儲存與運輸管理
第一條 企業經營冷藏、冷凍葯品的,應當按照《葯品經營質量管理規范》(以下簡稱《規范》)的要求,在收貨、驗收、儲存、養護、出庫、運輸等環節,根據葯品包裝標示的貯藏要求,採用經過驗證確認的設施設備、技術方法和操作規程,對冷藏、冷凍葯品儲存過程中的溫濕度狀況、運輸過程中的溫度狀況,進行實時自動監測和控制,保證葯品的儲運環境溫濕度控制在規定范圍內。
第二條 企業應當按照《規范》的要求,配備相應的冷藏、冷凍儲運設施設備及溫濕度自動監測系統,並對設施設備進行維護管理。
(一)冷庫設計符合國家相關標准要求;冷庫具有自動調控溫濕度的功能,有備用發電機組或雙迴路供電系統。
(二)按照企業經營需要,合理劃分冷庫收貨驗收、儲存、包裝材料預冷、裝箱發貨、待處理葯品存放等區域,並有明顯標示。驗收、儲存、拆零、冷藏包裝、發貨等作業活動,必須在冷庫內完成。
(三)冷藏車具有自動調控溫度的功能,其配置符合國家相關標准要求;冷藏車廂具有防水、密閉、耐腐蝕等性能, 車廂內部留有保證氣流充分循環的空間。
(四)冷藏箱、保溫箱具有良好的保溫性能;冷藏箱具有自動調控溫度的功能,保溫箱配備蓄冷劑以及與葯品隔離的裝置。
(五)冷藏、冷凍葯品的儲存、運輸設施設備配置溫濕度自動監測系統, 可實時採集、顯示、記錄、傳送儲存過程中的溫濕度數據和運輸過程中的溫度數據,並具有遠程及就地實時報警功能,可通過計算機讀取和存儲所記錄的監測數據。
(六)定期對冷庫、冷藏車以及冷藏箱、保溫箱進行檢查、維護並記錄。
第三條 企業應當按照《規范》和相關附錄的要求,對冷庫、冷藏車、冷藏箱、保溫箱以及溫濕度自動監測系統進行驗證,並依據驗證確定的參數和條件,制定設施設備的操作、使用規程。
第四條 企業應當按照《規范》的要求,對冷藏、冷凍葯品進行收貨檢查。
(一)檢查運輸葯品的冷藏車或冷藏箱、保溫箱是否符合規定,對未按規定運輸的,應當拒收。
(二)查看冷藏車或冷藏箱、保溫箱到貨時溫度數據,導出、保存並查驗運輸過程的溫度記錄,確認運輸全過程溫度狀況是否符合規定。
(三)符合規定的,將葯品放置在符合溫度要求的待驗區域待驗;不符合規定的應當拒收,將葯品隔離存放於符合溫度要求的環境中,並報質量管理部門處理。
(四)收貨需做好記錄,內容包括:葯品名稱、數量、生產企業、發貨單位、運輸單位、發運地點、啟運時間、運輸工具、到貨時間、到貨溫度、收貨人員等。
(五)對銷後退回的葯品,同時檢查退貨方提供的溫度控制說明文件和售出期間溫度控制的相關數據。對於不能提供文件、數據,或溫度控制不符合規定的,應當拒收,做好記錄並報質量管理部門處理。
第五條 儲存、運輸過程中,冷藏、冷凍葯品的碼放應當符合以下要求:
(一)冷庫內葯品的堆垛間距,葯品與地面、牆壁、庫頂部的間距符合《規范》的要求;冷庫內製冷機組出風口100厘米范圍內,以及高於冷風機出風口的位置,不得碼放葯品。
(二)冷藏車廂內,葯品與廂內前板距離不小於10厘米,與後板、側板、底板間距不小於5厘米,葯品碼放高度不得超過製冷機組出風口下沿,確保氣流正常循環和溫度均勻分布。
第六條 企業應當由專人負責對在庫儲存的冷藏、冷凍葯品進行重點養護檢查。
葯品儲存環境溫濕度超出規定范圍時,應當及時採取有效措施進行調控,防止溫濕度超標對葯品質量造成影響。
第七條 企業運輸冷藏、冷凍葯品,應當根據葯品數量、運輸距離、運輸時間、溫度要求、外部環境溫度等情況,選擇適宜的運輸工具和溫控方式,確保運輸過程中溫度控制符合要求。
冷藏、冷凍葯品運輸過程中,應當實時採集、記錄、傳送冷藏車、冷藏箱或保溫箱內的溫度數據。運輸過程中溫度超出規定范圍時,溫濕度自動監測系統應當實時發出報警指令,由相關人員查明原因,及時採取有效措施進行調控。
第八條 使用冷藏箱、保溫箱運送冷藏葯品的,應當按照經過驗證的標准操作規程,進行葯品包裝和裝箱的操作。
『貳』 葯品倉庫的分類和設施設備的分類
葯品倉庫的分類和設施設備的分類:
葯品倉庫的分類:
(一)葯品與地面之間有效隔離的設備,如地墊、貨架。地墊、貨架等與地面之間高度不小於10cm。葯品任何時候不得直接接觸地面。
(二)避光、通風、防潮、防蟲、防鼠等設備;如窗簾、遮光膜、空調、換氣扇、地墊、貨架、門簾、風簾、電子貓、擋鼠板、滅蠅燈、捕鼠籠、粘鼠膠等。
(三)有效監測和調控溫濕度的設備;如空調系統、加濕器、除濕機等。
(四)應當有自動監測、記錄庫房溫濕度的設備,如溫濕度自動監測系統:探頭、顯示屏、電腦等,自動監測、記錄庫房溫濕度,且能在溫濕度超標時自動報警。
(五)符合儲存作業要求的照明設備。
(六)應當有用於零貨揀選、拼箱發貨操作及復核的作業設備,如零貨箱、周轉箱、運輸箱、封口膠、標簽、條碼採集器等設備。
(七)應當有包裝物料的存放場所,驗收、發貨、退貨的專用場所,不合格葯品專用存放場所,以上場所都應當有地墊、貨架等。
(八)應當有消防安全的設施和設備,如滅火器、消防捅、消防管。
(九)應當有用於貨物的庫內搬運設備,如手推車、搬運車等。
(十)根據經營范圍,應當有備用的電冰箱或小冷藏庫等。
(十一)應當有倉庫類型及葯品分類存放等用的標志牌、分類牌、隔離帶等。
設施設備的分類:
(一)與其經營規模和品種相適應的冷庫,儲存疫苗的應當配備兩個以上獨立冷庫。
(二)用於冷庫溫度自動監測、顯示、記錄、調控、報警的設備。
(三)冷庫製冷設備的備用發電機組或者雙迴路供電系統。
(四)對有特殊低溫要求的葯品,應當配備符合其儲存要求的設施設備。
(五)冷藏車及車載冷藏箱或者保溫箱等設備。運輸葯品應當使用封閉式貨物運輸工具。
『叄』 如何將少量需冷藏葯品進行長途運輸我的交通工具是火車
簡單的就用泡沫箱。材料象包裝電器的那種,一般海鮮運輸也用。規格有大有小,根據需要購買。少量葯品運輸時用的就是這種,把冰塊裝在塑料袋裡 放在泡沫箱的下面,葯品用舊棉衣包好放在上面,然後蓋子蓋好 用透明膠封好。葯品的溫度一般都能達到2—8度的要求。
冰塊可以用飲料瓶裝上水放在親戚家的冰箱凍成冰塊最好。或者到肯德基或麥當勞店要一些,多要幾家就夠了,我曾經帶母親到北京看病就是這樣討要的冰塊,說明原因,並表示要付錢購買,好心人還是有的連錢也不要就給了許多。
『肆』 葯品運輸和其他商品運輸有什麼區別
葯品運輸和其他商品運輸區別如下:
1、溫度要求不同:溫度對葯品質量有很大的影響,過高或過低都能使葯品變質失效而造成損失。商品運輸一般是常溫下運輸。
2、處理時間不同:冷藏葯品從收貨轉移到待驗區的時間,冷處葯品應在 30分鍾內,冷凍葯品應在 15分鍾內。商品運輸從收貨到送達能保證遠程運輸在規定時間內到達即可。
3、簽收記錄不同:葯品運輸冷藏車在運輸途中要進行溫度的實時監測並記錄,溫度記錄時間間隔設置不超過 10分鍾,溫度記錄應當隨葯品移交收貨方。商品運輸只將簽收單交還收貨方。
『伍』 運輸醫療器械應當使用什麼貨物運輸工具
運輸醫療器械應當使用封閉式的貨物運輸工具。
封閉式運輸工具是指具備有效的措施,能夠確保葯品完全封閉在內,保證葯品運輸安全,可以是自帶封閉車廂、集裝箱、廂式貨車、麵包車等。
以下是醫療器械運輸條件的相關介紹:
2、根據驗證報告確定冷藏車廂內產品的碼放方式及區域,碼放高度不得超過製冷機組出風口下沿,確保氣流正常循環和溫度均勻分布。
3、冷鏈管理醫療器械裝車完畢,及時關閉車廂門,檢查廂門密閉情況。
4、檢查溫控設備和溫測設備運行狀況,運行正常方可啟運。
5、冷鏈管理醫療器械在裝卸過程中,應採取措施確保溫度符合產品說明書和標簽標示的要求。
以上資料參考網路——醫療器械運輸條件
『陸』 運輸冷藏葯品的冷藏車應符合哪些要求
運輸冷藏葯品的冷藏車應符合以下幾個要求:
1、必須冷藏運輸,溫度必須在零到五度之間;
2、冷藏車廂內還必須加裝五面通風槽,廂內要加裝達到GSP認證要求的溫濕度記錄儀;
3、要實時監控、列印、報警的功能,另外還有雙溫,在外界溫度過低的時候能有加熱功能,以保證葯品疫苗所需溫度。
一般作為防疫部門送葯品下鄉的話,都會帶上幾個醫護人員,這樣就可以選擇雙排座疫苗冷藏車,目前雙排座的疫苗冷藏車有江鈴雙排座疫苗冷藏車。
常見的疫苗冷藏車有以下幾款:
長安睿行M80(國六)麵包冷藏車
【底盤配置】
整車尺寸:4805×1715×2160mm
廂體尺寸:2300×1350×1150mm
單排廂體容積大約為3.3立方米
東安國六1.5排量115馬力汽油發動機,5檔變速箱,油剎,駕駛室帶原廠空調,方向助力,Abs,185真空胎,大燈調節,總重量:2.35噸,車自重:1.665噸, 拉貨重量:0.59噸(實際拉貨1噸左右),准乘人數2人,軸距3.05m。
『柒』 葯品的特殊運輸要求有哪些
這得根據葯物的本身的性質及儲存方法而定,你可以上網路查一下,普通的葯沒什麼特別,注意防潮、避光、密封等等,特殊的葯物要特別注意。
葯品運輸應遵循及時、准確、安全、經濟的原則。為規范葯品運輸行為,實現物流的暢通,確保葯品運輸質量,企業應制定葯品運輸的質量管理制度。
企業應配備與經營規模相適應的,並符合葯品質量要求的運輸設施設備,如適應各類有溫濕度儲存條件要求的運輸工具、防護設施,尤其對於冷藏葯品,發運人員在搬運、裝卸葯品時應輕拿輕放,嚴格按照外包裝圖示標志要求堆放並採取相應的防護措施。在葯品運輸過程中,應針對運送葯品的包裝條件及道路狀況,採取相應措施,防止葯品的破損和混淆。特殊管理葯品和危險品的運輸應按國家有關規定辦理。企業應根據運輸路途的距離,規定相應的運輸時間,運輸方式及防護措施。
◇ 危險葯品的運輸:
危險葯品,除按一般葯品運輸的要求辦理外,還必須嚴格遵照交通部《危險貨物運輸規則》的各項規定,做好安全運輸工作。
危險葯品發運前,應檢查包裝是否符合危險貨物包裝表的規定及品名表中的特殊要求,箱外有無危險貨物包裝標志,然後按規定辦好托運、交付等工作;
裝車、裝船時,應嚴格按照「危險貨物配裝表」規定的要求辦理;
在裝卸過程中,不能摔碰、拖拉、磨擦、翻滾,搬運時要輕拿輕放,嚴防包裝破損;
汽車運輸必須按當地**部門指定的路線、時間行駛,保持一定車距,嚴禁超速、超車和搶行快車。
◇ 特殊管理的葯品運輸:
發運特殊管理的葯品必須按照《***品管理辦法》、《***品國內運輸管理辦法》、《精神葯品管理辦法》、《醫療用毒性葯品管理辦法》等規定辦理,應盡量採用集裝箱或快件方式,盡可能直達運輸,減少中轉環節。
辦理托運(包括郵寄)***品、精神葯品應在貨物運單上寫明具體名稱、發貨人在記事欄內加蓋「***品或精神葯品專用章」,縮短在車站、碼頭、現場存放時間,鐵路運輸不得使用敞車,水路運輸不得配裝倉面,公路運輸應當覆蓋嚴密,捆紮牢固。運輸途中如有丟失,必須認真查找,並立即報當地**機關和葯品監督管理部門。
『捌』 葯品庫房應當配備什麼設施設備
第四十七條 庫房應當配備以下設施設備:
1、葯品與地面之間有效隔離的設備;
2、避光、通風、防潮、防蟲、防鼠等設備;
3、有效調控溫濕度及室內外空氣交換的設備;
4、自動監測、記錄庫房溫濕度的設備;
5、符合儲存作業要求的照明設備;
6、用於零貨揀選、拼箱發貨操作及復核的作業區域和設備;
7、包裝物料的存放場所;
8、驗收、發貨、退貨的專用場所;
9、不合格葯品專用存放場所;
10、經營特殊管理的葯品有符合國家規定的儲存設施。
第四十八條 經營中葯材、中葯飲片的,應當有專用的庫房和養護工作場所,直接收購地產中葯材的應當設置中葯樣品室(櫃)。
第四十九條 儲存、運輸冷藏、冷凍葯品的,應當配備以下設施設備:
1、與其經營規模和品種相適應的冷庫,儲存疫苗的應當配備兩個以上獨立冷庫;
2、用於冷庫溫度自動監測、顯示、記錄、調控、報警的設備;
3、冷庫製冷設備的備用發電機組或者雙迴路供電系統;
4、對有特殊低溫要求的葯品,應當配備符合其儲存要求的設施設備;
5、冷藏車及車載冷藏箱或者保溫箱等設備。
第五十條 運輸葯品應當使用封閉式貨物運輸工具。
第五十一條 運輸冷藏、冷凍葯品的冷藏車及車載冷藏箱、保溫箱應當符合葯品運輸過程中對溫度控制的要求。冷藏車具有自動調控溫度、顯示溫度、存儲和讀取溫度監測數據的功能;冷藏箱及保溫箱具有外部顯示和採集箱體內溫度數據的功能。
第五十二條 儲存、運輸設施設備的定期檢查、清潔和維護應當由專人負責,並建立記錄和檔案。
(8)葯品運輸工具有哪些擴展閱讀
第八十三條 企業應當根據葯品的質量特性對葯品進行合理儲存,並符合以下要求:
1、按包裝標示的溫度要求儲存葯品,包裝上沒有標示具體溫度的,按照《中華人民共和國葯典》規定的貯藏要求進行儲存;
2、儲存葯品相對濕度為35%—75%;
3、在人工作業的庫房儲存葯品,按質量狀態實行色標管理,合格葯品為綠色,不合格葯品為紅色,待確定葯品為黃色;
4、儲存葯品應當按照要求採取避光、遮光、通風、防潮、防蟲、防鼠等措施;
5、搬運和堆碼葯品應當嚴格按照外包裝標示要求規范操作,堆碼高度符合包裝圖示要求,避免損壞葯品包裝;
6、葯品按批號堆碼,不同批號的葯品不得混垛,垛間距不小於5厘米,與庫房內牆、頂、溫度調控設備及管道等設施間距不小於30厘米,與地面間距不小於10厘米;
7、葯品與非葯品、外用葯與其他葯品分開存放,中葯材和中葯飲片分庫存放;
8、特殊管理的葯品應當按照國家有關規定儲存;
9、拆除外包裝的零貨葯品應當集中存放;
10、儲存葯品的貨架、托盤等設施設備應當保持清潔,無破損和雜物堆放;
11、未經批準的人員不得進入儲存作業區,儲存作業區內的人員不得有影響葯品質量和安全的行為;
12、葯品儲存作業區內不得存放與儲存管理無關的物品。
第八十四條 養護人員應當根據庫房條件、外部環境、葯品質量特性等對葯品進行養護,主要內容是:
1、指導和督促儲存人員對葯品進行合理儲存與作業。
2、檢查並改善儲存條件、防護措施、衛生環境。
3、對庫房溫濕度進行有效監測、調控。
4、按照養護計劃對庫存葯品的外觀、包裝等質量狀況進行檢查,並建立養護記錄;對儲存條件有特殊要求的或者有效期較短的品種應當進行重點養護。
5、發現有問題的葯品應當及時在計算機系統中鎖定和記錄,並通知質量管理部門處理。
6、對中葯材和中葯飲片應當按其特性採取有效方法進行養護並記錄,所採取的養護方法不得對葯品造成污染。
7、定期匯總、分析養護信息。
第八十五條 企業應當採用計算機系統對庫存葯品的有效期進行自動跟蹤和控制,採取近效期預警及超過有效期自動鎖定等措施,防止過期葯品銷售。
第八十六條 葯品因破損而導致液體、氣體、粉末泄漏時,應當迅速採取安全處理措施,防止對儲存環境和其他葯品造成污染。
第八十七條 對質量可疑的葯品應當立即採取停售措施,並在計算機系統中鎖定,同時報告質量管理部門確認。對存在質量問題的葯品應當採取以下措施:
1、存放於標志明顯的專用場所,並有效隔離,不得銷售;
2、懷疑為假葯的,及時報告食品葯品監督管理部門;
3、屬於特殊管理的葯品,按照國家有關規定處理;
4、不合格葯品的處理過程應當有完整的手續和記錄;
5、對不合格葯品應當查明並分析原因,及時採取預防措施。
第八十八條 企業應當對庫存葯品定期盤點,做到賬、貨相符。
『玖』 冷鏈葯品運輸有哪些運輸工具
一般根據葯品的需求是否緊急,一般緊急葯品會通過飛機運輸,一般是通過冷鏈物流來運輸。運輸工具有冷鏈運輸車,飛機,在飛機運輸過程中要保存在冷藏箱里。