‘壹’ 产品审核和过程审核如何落实到控制计划中
流程: 在评审组长的领导下,进行具体的产品审核工作,编制检查表,粘贴合格证。
确定质量活动和有关结果是否符合计划的安排,以及这些安排是否有效地实施并适合于达到预定目标的、有系统的、独立的检查。注:质量审核一般用于对质量体系或其要素、过程、产品或服务的审核。
上述这些审核通常称为质量体系审核、过程质量审核、产品质量审核和服务质量审核。 质量审核的一个目的是评价是否需要采取改进或纠正措施。审核不能和旨在解决过程控制或产品验收的质量监督或检验相混淆。 质量审核可以是为内部的或外部的目的而进行。
‘贰’ 产品审核实施流程
‘叁’ TS16949产品审核与过程审核是有区别,但过程审核与体系审核有区别在哪谢谢各位
ISO/TS16949质量管理体系中的体系审核、过程审核和产品审核的区别是:
区别的内容和项目
产品审核
体系审核
过程审核
目的
对产品的质量特性进行评定
对基本要求的完整性及有效性进行评定
对产品/产品组及其过程的质量能力进行评定
审核对象
产品或服务
质量管理体系
1.产品诞生过程/批量生产
2.服务诞生过程/服务的实施
审核频率
按计划,一般是经常性的
按计划,一般一年一次
按计划及根据需要
审核的
特性
根据顾客的要求和期望选择的特性,重要的过程特性和产品特性
质量管理体系各要素
选择评定过程所需的特性
审核结论
抽样反应的是短时过程能力,可以得出关于生产过程状况的结论
满足体系要求的符合率
过程参数的短时能力
审核方法
选择专门用于产品的方法
检查文件资料是否符合要求及落实情况如何
选择专门用于过程的方法
审核员
要求
熟悉产品及其生产过程,了解顾客的要求和期望
ISO/TS16949质量管理体系审核员证书
熟悉生产过程
审核文件要求
图面、技术规范、作业指导书、检验指导书、编码系统
质量手册、程序文件、作业指导书、表单/记录
过程流程、过程的调整数据、检验指导书
审核记录
检验结果、审核报告
与提问目录对应的结果、审核报告、缺陷分析及纠正措施
检查记录、审核报告、缺陷分析及纠正措施
‘肆’ 产品审核和过程审核的区别
质量审核是一个有序的活动,它包括:
1. 由企业评价自己的质量活动;
2.由企业评价它的供应者、经营者和代理人等的质量控制活动;
3.由管理机构判断他所管单位的质量控制活动。
02 质量审核的特点
1、质量审核是提高企业质量职能有效性的手段之一。它是为获得质量信息以便进行质量改进而过行的质量活动;
2、质量审核是独立进行的,即质量审核人员是由与审核对象无直接责任并经企业领导授权的人员组成的(由经理或厂长授权按合同进行);
3、质量审核是有计划按规定日程进行的,不是突击检查,因此审核人员与被审核对象的质量责任人员的相互合作的;
4、质量审核中发现的质量缺陷或问题,是在与被审核对象有关部门统一认识后才提出审核报告的,因此不是单方面评价,面是共同商量如何进行质量改进。
03 质量审核分类
1、质量审核按审核的对象分类,可分为以下3 种:
(1) 产品质量审核。指对准备交给用户使用的产品的适用性进行审核;
(2) 工序质量审核。指对工序质量控制的有效性进行审核;
(3) 质量体系审核。指对企业为达到质量目标所进行的全部质量活动的有效性进行审核。
质量审核按目的分,又可分为内部和外部质量审核两种。
2、按审核人分类:
(1)社内审核,俗称内审
(2)第二方审核。指客户对公司的QSA、QPA
(3) 第三方审核。指具有资质的第三方机构的审核,也就是俗称的外审。
3、内部质量审核的步骤:
(1)审核策划
按照内审程序规定,制定年度审核计划,管理者授权成立审核组,由审核组长制定专项审核活动计划,准备审核工作文件,通知审核。工作文件的准备主要是指审核所依据的标准和文件、现场审核记录、不合格报告等。标准和文件必须是有效版本,必须已在现场实施。它们主要有:a)ISO9001标准;b)质量手册、程序文件、质量计划和记录;c)合同要求;d)社会要求(有关法律、法规和卫生、生态要求);e)有关质量标准(包括产品、设备、材料、环境、方法、人员等产品、资源性标准)。
检查表是审核员需准备的重要文件,应精心策划。
通知审核是审核组向受审核方通知具体的审核早期、安排和要求。必要时受审核方应准备基本情况的介绍。
(2)审核实施
以首次会议开始现场审核。审核员运用各种审核方法和技巧,收集审核证据,得出审核发现,进行分析判断,开具不合格项报告,并以末次会议结束现场审核。审核组长应实施审核的全过程控制。
(3)审核报告
现场审核结束后,应提交审核报告。工作内容包括:审核报告的编制、批准、分发、归档、考核奖惩,纠正、预防和改进措施的提出,确认和分层分步实施的要求。
(4)跟踪审核
应加强对审核后的区域、过程的实施及纠正情况进行跟踪审核,并在紧接着的下一次审核时,对措施的实施情况及效果进行复查评价,写入报告,实现审核闭环管理,以推动连续的质量改进。在任何组织中,从审核得到的真正益处最终均来自"自身"的审核。
04 质量审核的内容
质量审核的内容是:
(1) 质量管理的领导与组织情况;
(2) 各部门质量职能活动及相互协调情况;
(3) 各项质量管理规章制度、工作程序、工作标准的执行情况;
(4) 质量职能分配及岗位质量责任制执行情况;
(5) 质量文件、档案、原始记录等是否正确、完善;
(6) 质量信息管理系统的运行及协调情况;
(7) 外协、外购件进厂及产品提供服务符合有关规定的情况;
(8) 人员培训教育和设备安装满足质量工作要求的情况;
(9) 质量政策、质量目标和质量计划的制订与执行情况;
(10) 实物质量符合标准和规范的程度等。
每次审核不一定面面俱到,可有所侧重,抓住主要问题进行审核。审核的眇骤:制订质量体系审核计划;组成审核小组;编制审核提纲;实施审核;提出审核报告。
工序质量审核
01 什么是工序质量审核
工序质量审核是指为了获得工序质量的有关信息,研究改善工序控制状态而有计划、有组织、独立地对工序质量控制计划安排是否可行及其施行效果进行调查与评价的活动。
工序质量审核的动因可能是常规的质量保证规定,也可能是基于用户申诉而临时安排的质量保证要求。工序质量审核的目的,在于考核各工序或工序中影响工序质量的各种因素是否处于受控状态。也就是要求生产过程必须按规定的标准(规程、规范)程序进行;随时监控质量动向,一旦发生“失控”,必须立即找出异常原因,把质量故障消除在发生之前;万一发生质量误码题,能够及时发现,及时纠正,杜绝重复发生;产品质量具有可追查性。
02 工序质量审核的作用
1、通过调查工序质量计划的实施情况和效果,评价其正确性和指导作用,明确是否需要采取纠正和改进措施。
2、了解工序因素的控制水平,研究因素波动程度与工序产品质量特性变化之间的关系,明确如何更经济有效地对工序因素进行控制。
3、通过一定数量工序的质量审核,研究企业质量控制活动中存在的不足和问题,改善质量控制的方法。
4、通过工序质量审核,改善工序质量控制活动,加强工序质量控制点的管理,增强预防控制作用,提高质量保证能力。
03 工序质量审核的内容
1、质量管理的领导与组织情况。
2、各部门质量职能活动及相互协调情况。
3、各项质量管理规章制度、工作程序、工作标准的执行情况。
4、质量职能分配及岗位质量责任制执行情况。
5、质量文件、档案、原始记录等是否正确、完善。
6、质量信息管理系统的运行及协调情况。
7、外协、外购件进厂及产品提供服务符合有关规定的情况。
8、人员培训教育和设备安装满足质量工作要求的情况。
9、质量政策、质量目标和质量计划的制订与执行情况。
10、实物质量符合标准和规范的程度等。
‘伍’ 产品审核包括哪些过程
是针对待出货合格品进行的产品过程审核:
1.生产过程
2.产品性能要求
3.产品包装
审核过程 针对缺陷分等级,记录
‘陆’ 如何进行产品审核
“确定质量活动和有关结果是否符合计划的安排,以及这些安排是否有效地实施并适合于达到预定目标的、有系统的、独立的检查。”
注:质量审核一般用于(但不限于)对质量体系或其要素、过程、产品或服务的审核。上述
这些审核通常称为”质量体系审核”、”过程质量审核”、”产品质量审核”和”服务质量审核”。
质量审核的一个目的是评价是否需要采取改进或纠正措施。审核不能和旨在解决过程控制或产品验收的”质量监督”或”检验”相混淆。
质量审核可以是为内部的或外部的目的而进行。
‘柒’ 什么是产品审核
产品审核是对已经生产的产品进行抽样检查测试,对可能存在的缺陷预先按照严重程度分为A、B、C三种区分,发生的一个缺陷就要依照10、5、1的区分和扣分,予以和总分比对,然后确定产品质量的实际状况。
‘捌’ 产品审核实施流程是什么
流程: 在评审组长的领导下,进行具体的产品审核工作,编制检查表,粘贴合格证。
‘玖’ 产品审核应该由谁负责
产品审核一般是按计划对产品按客户要求重新检查。例如:全尺寸及性能检测,功能,客户投诉,市场召回等。
执行人员大多数为公司品质工程师 或 系统稽查员。