㈠ 环氧乙烷稀释后安全排放浓度是多少
结果计算 ：环氧乙烷残留相对含量： CEO=1.775Vc1×103 CEO：单位产品中环氧乙烷的相对含量，单位为微克每克(μg/g) V：平行组标准曲线上找出的供试液相应体积的平均值，单位为毫升(mL) C1：乙二醇标准溶液浓度，单位为克每升(g/L) 如：v=0.426 C1=0.011。样品环氧乙烷残留相对含量 CEO=1.775×0.426×0.011×1000=8.19ug/g小于10ug/g 判定合格。操作步骤： 1.标样配制： 用100mL玻璃针筒从纯环氧乙烷小钢瓶中抽取环氧乙烷标准气（重复放空二次，以排除原有空气），塞上橡皮头，用10mL针筒抽取上述100mL针筒中纯环氧乙烷标准气10mL，用氮气稀释到100mL（可将10mL标准气注入到已有90mL氮气的带橡皮塞头的针筒中来完成）。用同样方法根据需要再逐级稀释2～3次（稀释1000～10000倍），作三个浓度的标准气体。按环氧乙烷小钢瓶中环氧乙烷的纯度、稀释倍数和室温计算出最后标准气中的环氧乙烷浓度。 2.样品处理： 至少取2个最小包装产品，将其剪碎，随机精确称取2g，放入萃取容器中，加入5mL三氯甲烷或丙酮，充分摇匀，放置4h或振荡0.5h待用。 3.分析、计算 待仪器稳定后，在同样条件下，环氧乙烷标准气体各进样0.5μL，待分析样品各进样2μL。根据保留时间定性，根据峰面积（或峰高）进行定量计算。此工作由工作站自动进行，并直接打出实际含量。
㈡ 环氧乙烷钢瓶检验标准
http://www.cheml.com/Article/ShowArticle.asp?ArticleID=650
㈢ 经环氧乙烷灭菌的产品在解析室中解析需要几天解析温度一般为多少
你好！
环氧乙烷灭菌过程任何参数都要验证才能得出！你的产品经过EO灭菌后残留物标准为多少合格？是国内标准还是欧盟标准？EO残留物检测一般县级实验室是做不了的！
如有疑问，请追问。
㈣ 环氧乙烷灭菌后残留量的检测
做灭菌验证最好！
自然解析一般不超过7天。简单方法：分别在灭菌后、第1、3、7天做4次检测，以达到标准的最短天数为自然解析时间。注意取样部位都是医疗器械的内部。
㈤ 谁能提供一点关于环氧乙烷检测的数据
关于注射器或溶药器EO残留量计算的误区
环氧乙烷在医疗器械行业有着非常重要的作用，特别对塑料制品（如：PP、PVC、ABS等），因为其灭菌机理能满足三类（塑料）医疗器械灭菌要求，从而保证产品质量。
但由于ISO10993.7和GB/T16886.7对环氧乙烷有着严格的要求与控制。所以一些国家制定一些产品的相应的检验标准，来规范其检验手段，但如何将其利用与实际产品中去，是由企业相关检验部门能力来决定的。
现根据个人对一些产品EO相关标准的理解，针对一些产品进行阐述自己以下观点，如：输液器，注射器，静脉针等。
一、注射器和溶药器：
1、实验方法：气相色谱法
2、EO在产品中的化学指标：
A、GB15810-2001中5.11.4规定环氧乙烷残留量应≤10�0�8g/g。
B、GB/T16886.7中4.3.3中规定短期接触器械---EO对患者的平均日剂量≤20mg。
C、ISO10993.7中4.3.3中规定短期接触器械---EO对患者的平均日剂量≤4mg。
D、假如患者使用，绝对含量为5�0�8g/g的产品，其产品单重或一天使用多支总重量为1000g, 那么该产品严格按标准执行，你想出口都难，但现实很多企业都是有着自己的“独特的违规操作”。国家也不能因此而关闭一个利税大户。想必不久的将来注射器的标准中将要取消对EO残留量的要求，具体应由企业自主按ISO10993.7或GB/T16886.7中的要求进行自己不同规格的注射器的EO残留量指标确定。本人观点：相对含量只适合确定液体类的浓度，不适宜产品，产品应采用绝对含量，即：每支不应超过0.Nmg。
3、计算方法：具体是根据GB15810中6.9.中的公式来计算，这样很多歧义就出来了，具体如下： W（�0�8g/g）=CV/m
A、标准规定是注入水到公称容量（本人观点：应是最大可用容量，因为是计算整个注射器的EO残留量）。
B、称取产品单重（本人观点：对于三件套注射器应去其芯杆，因为芯杆没和药液接触，如果不去其芯杆，因为公式中的m会变大，从而使实际产品的EO含量变小）。
C、计算结果的差异：
说明一下公式中的C，公式中指出供试液的浓度，它和GB/T14233.1中9.4.3计算的浓度有着一定转换的关系，不是简单的等同关系。它的具体转换应如下：
首先要根据气相色谱---面积外标法（或其他计算方法），从该次进样的图谱中确定进样单位体积EO气体的峰面积，在根据GB/T14233.1中9.4.3来计算进样单位体积EO气体的浓度C1，这个浓度C1不等同与公式中的C；
GB/14233.1：1998/2008中规定供试液移置5mL 或10mL到顶空瓶（如采用20mL顶空瓶），以5mL供试液移置20mL顶空瓶来进行萃取，通过计算可转换出该供试液的浓度，具体计算步骤如下：
①假设供试液完全萃取，实际试验中进应进行EO回收率的确定；顶空瓶EO气体可用容留为20-5=15mL。那么EO气体的总含量为15�6�1C1，即：顶空瓶中5mL供试液所含EO的总量为15�6�1C1，其供试液浓度为3C1/mL。
②应注意：产品公称容量应≥顶空瓶中供试液的体积，否则计算又发生变化，下面以1mL注射器为例，有人说取1mL注射器5支，有人说取1支，将5mL供试液移置20mL顶空瓶中进行萃取。本人观点：取1mL注射器1支，将供试液移置20mL顶空瓶中在加水到5mL压盖进行萃取，那么1支1mL的注射器含EO含量就是15C1/mL。否则取5支有可能变成75C1/mL。如果公称容量大于公称容量将要简单的多，具体不再罗嗦了。。。。。。。。（篇外之谈）
现在的GB/T4233.1不论是98还是2008版本，还有些需要改写。。。。。。。。。。。其他相关的标准也是一样。
例如：GB15810中的酸碱度和细菌内毒素等，采用PH值不同的水做出的结果是大不相同，会出现合格和不合格2种结论，假如你用PH5.8和PH6.4的水来做酸碱度就会发现问题所在；细菌内毒素在选用鲎试剂灵敏度存在着误区，例如：50mL注射器就不能和其他规格的注射器采用0.25EU进行试验，会导致结果的误判。
再一个就是注射器标准的严格程度与实际应用有很大差异，因为其是肌肉注射，例如：我们在生活当中不小心被针刺出血，往往简单的处理就没事了，大家试想针上有多少细菌和热源，但结果也没有发生热源反应（不排除破伤风）。
GB15810相信也快要更换或再等上N年，因为IS0 7886-1还没有更新，期待GB15810能更好的与国际标准或国际的先进技术接轨。
国家的标准也有不尽人意的时候，因为国情、科学技术的先进程度决定标准的发展趋势，我写这么些只是为了大家互相探讨，相互促进，共同提高。这是我在一论坛上看见的，希望对你有所帮助，仅供参考。
㈥ 环氧乙烷价格 跟什么有关
还有一点，国内环氧乙烷企业的检修停车也会造成影响。
㈦ 环氧乙烷的理化性质
相对密度（水=1）：0.8711
折射率：1.3614（4℃） 沸点(℃)：10.4
相对蒸气密度（空气=1）：1.52
InChI： InChI=1/C2H4O/c1-2-3-1/h1-2H2
职业接触限值：阈限值 1ppm（时间加权平均值）；A2(可疑人类致癌物）（美国政府工业卫生学家会议，2004年）。
时间加权平均容许浓度（PC-TWA）：2mg/m3（GBZ2.1-2007《工作场所有害因素职业接触限值第一部分：化学有害物质》）
饱和蒸气压(kPa)：145.91(20℃)
燃烧热(kJ/mol)：1262.8
临界温度(℃)：195.8
临界压力(MPa)：7.19
辛醇/水分配系数的对数值：-0.30
爆炸极限%(V/V)：3~100
引燃温度(℃)：429
溶解性：与水可以任何比例混溶，能溶于醇、醚。 分两步反应，第一步是将乙烯和氯气通入水中，生成2-氯乙醇。第二步是用碱（通常为石灰乳）与2-氯乙醇反应，生成环氧乙烷。
乙烯经次氯酸化生成氯乙醇，然后与氢氧化钙皂化生成环氧乙烷粗产品，再经分馏，制得环氧乙烷。反应式和工艺流程如下。
我国最早以传统的乙醇为原料经氯醇法生产EO。20世纪70年代我国开始引进以生产聚酯原料乙二醇为目的的产物环氧乙烷/乙二醇联产装置。 可分为空气法和氧气法两种。前者以空气为氧化剂，后者用浓度大于95%（体积）的氧气作为氧化剂。此外也有用富氧空气为氧化剂的。氧化法的工业生产流程分为反应、环氧乙烷回收及环氧乙烷精制三个部分。
世界上EO工业化生产装置几乎全部采用以银为催化剂的乙烯直接氧化法。全球EO生产技术主要被Shell公司（英荷合资）、美国SD（科学设计公司）、美国UCC三家公司所垄断。此外拥有EO生产技术的还有日本触媒公司、美国DOW化学公司、德国赫斯公司等。
㈧ 经环氧乙烷灭菌的产品解析期应是多少天
一般12小时左右，但要看具体产品（结构、材质等），解析条件。最终以残余量为准。
㈨ 环氧乙烷残留量应不大于多少ug/g
环氧乙烷残留量是否合格取决于灭菌后解析验证,验证分强制解析和自然解析2种!标准为10UG/G!