A. 一个化工项目从立项到投产需要经过哪些环节
这要看你的项目的资金来源,国有项目和民间项目的程序不一样;是属于审批类、核准类还是备案类的,这也有最重大区别。申报的材料要求和时机、审查的内容、程序都有区别。大致给你说说:
1、国有资金项目(或国有资金为主体的项目):首先是项目建设的合规性研究(考察项目是否列入政府的各级规划——经济和社会事业发展规划),如是,转入初步可行性研究(委托具有资质的工程咨询单位考察项目是否具有生命力、建设的必要性等等),如是,则向政府主管部门提出项目建议书,经批准后转入可行性研究阶段(委托具有资质的工程咨询单位全面论证项目的建设方案、厂址选择、市场调查与评价、产品方案、资金来源或称融资方案、财务分析、环境评价、社会经济性评价、风险分析,这期间要报批大量的或取得大量的政府行政许可,如用地规划许可、选择审批、环境评价文件审批、职业卫生健康审批、用地预审、建设方案的各个单项审批,以及水电气、交通、原材料、供热、通信、燃料等单位对建设方案的支持证明文件,凡是建设项目可能涉及的,都要办理),然后可行性研究报告报批后,转入初步设计阶段,完成后报批初步设计方案及工程概算,转入招标投标阶段,按照法律规定公开招标,签约后马上办理施工许可,然后就可以开工了。以后就是月报、季报、年报。竣工报告,工程移交。看来你是受单位指派跑报建的,这个差事很辛苦,俗称“跑断腿”的便是。
2、民间项目简单些:可行性研究后,提交项目申请(核准类),当然,涉及环保、土地、规划等与项目有关的和关系公众利益的审批必须预先完成。批准项目申请后,就可以办理设计(一般是行业审查),大多数项目都无需公开招标,由项目业主自己决定方式就行。一般来说,项目建设与工商局税务局关系不大(税务主要针对项目建设的参与各单位,业主不办理专门手续,除非你是为新建项目专门设立的新公司,当然要税务登记。
B. 化工开发过程在什么条件下模型试验可以取代中试
加偏财运,
C. 一般化工产品中试需要多久
工艺不一样 时间肯定不一样的 差距很大的 至少试三批吧
D. 化学药物从实验室开发到工业生产一般要经过哪些主要过程和阶段
1、 新药研发的探索阶段:实验室研究
该阶段会采用反复分馏、多次重结晶、各种层析技术等一切分离纯化手段,来制备少量的样品供药理筛选,很明显这样的合成方法与工业生产的差距很大。实验室研究阶段在化学药研发流程中比较重要,这阶段的主要任务有:
(1)了解合成路线是否存在知识产权问题、生产成本能否接受;
(2)合理设计化合物尽快完成该化合物的合成;
(3)采取各种手段,确证化合物的化学结构;
(4)测定化合物的主要物理参数;
(5)对化合物的合成方法不作过多的研究,只需要了解化合物的一般性质。
2、小量试制阶段
新药苗头确定后,要进行小试研究,小试阶段的主要任务是对实验室原有的合成路线和方法进行全面、系统的改革,在改革的基础上通过实验室批量合成、积累数据,提出一条基本适合中试生产的合成工艺路线。
为了研究确定一条最佳的合成工艺路线需要做到:
(1)通过小试研究改掉实验室的那些不符合工业生产的合成步骤和方法;
(2)在小试阶段需要探明用工业级原料和溶剂对反应有无干扰,对产品的产率和质量有无影响;通过小试研究找出适合于用工业级原料生产的最佳反应条件和处理方法,达到价廉、优质和高产;
(3)通过小试找出原料和溶剂的回收套用方法,降低生产成本;
(4)通过小试研究尽量去掉有毒物质和有害气体参与的合成反应,选择工艺路线时要考虑三废问题。
3、 中试生产阶段
根据小试实验研究工业化可行的方案,进一步研究在一定规模的装置中各步化学反应条件的变化规律,并解决实验室所不能解决或发现的问题,为工业化生产提供设计依据。
原料药中试生产也是原料药小试生产的扩大,中试生产的主要任务有以下几点:
(1)验证小试工艺路线是否符合工业化生产条件
考核小试提供的合成工艺路线,在工艺条件、设备、原材料等方面是否有特殊要求,是否适合于工业生产。一个合格的工艺应当能够稳定、连续地生产出符合质量要求的产品。
(2)验证小试工艺路线的经济性
验证小试提供的合成工艺路线,是否成熟、合理,主要经济技术指标是否接近生产要求;
在放大中试研究过程中,进一步考核和完善工艺路线,对每一反应步骤和单元操作,均应取得基本稳定的数据。
(3)原料药、中间体和产品的质量控制
根据中试研究的结果制订中间体和成品的质量标准,以及分析鉴定方法。
(4)确定中试工艺参数
制备中间体及成品的批次一般不少于3-5批,以便积累数据,完善中试生产资料,为正式生产提供数据。工艺数据的积累至少具有两方面的意义:一方面有助于判断工艺的可行性、稳定性与产品质量的重现性之间的联系,另一方面有助于过程控制方法和终点检验标准的建立。
(5)进行生产成本的核算
根据原材料、动力消耗和工时等,初步进行经济技术指标的核算,提出生产成本,为正式生产提供最佳物料量和物料消耗。
(6)回收和套用试剂,并处理三废
对各步物料进行步规划,提出回收套用和三废处理的措施。
(7)建立中试工艺规程
提出整个合成路线的工艺流程,各个单元操作的工艺规程,安全操作要求及制度。
中试平台是药品产业化的孵化器,在科研和生产之间起着纽带的作用,与药品生产企业有着密不可分的关联。中试平台实施GMP管理,为产业化提供了完善的产品标准和工艺规程,解决了规模生产的关键技术,对于中试平台规划化管理、促进产品的可生产性、提高产品转化率、保证产品质量等方面都有着非常重要的意义。
4、工业化生产阶段
原料药的工业化生产,其重要的目的主要有两个,一是用于相应的制剂生产,二是以原料药及化工原料的形式进行国内外销售。在将工艺由实验室转向工厂、将样品转化成产品的过程中,最关键的阶段无外乎路线优化阶段,这是成功转向生产的基石。
E. 生物药品从研制到最终转化为产品要经过很多环节为什么必须先中试,然后在临床,两个程序不能互换吗
不光生物药品,包括生产化工品啥的,全都是有这个过程,这是一个基本的要求,一般是从小试,即实验室过程开始,再中试,小批量生产看生产过程技术指标,达到批量生产能力才投入最终生产,你说的这个临床和中试这不是一个事情依我看,医用临床前应该是动物试验,再是临床试验。
F. 化工产品中试成功之后,还需要重新建设厂房,设备,需要很多的投资吗还是利用中试的厂房设备就可以了
这就看你的生产规模了,如果是精细产品,销售量不大,小规模生产可以满足,就不需扩大规模了。如果产量大,就得按设计能力重新建厂了。
G. 一个化工项目从开始到投产的流程
先找发改委咨询产业政策,能否给发展。企业办理《项目可行性研究报告》,企业或所在地的乡镇街道办事处向有关部门打报告,再到规划办用地规划许可证、土地管理部门办理用途预审,环保部门进行环保预审,有的要安监预审,有的要节能、清洁能源评估,发改委立项;土地的征用、报批、招拍挂,办土地证;工程设计、防雷、消防、环保工程设计(危险化工项目要安全预评价),职业健康评价评审;进行环境影响评价(有的要安全评价)、评审,建设工程许可证、准建证、开工许可证,开始建设;竣工验收,包括规划、建设、环保、消防、防雷难验收,有的要安全环保职业健康三同时验收;最后投产。
个人理解,不甚全面。
H. 化工部试生产有哪两个标准
【发布单位】化工部
【发布文号】(85)化计字第1121号文发布
【发布日期】1985-12-19
【生效日期】1986-01-01
【失效日期】----------
【所属类别】国家法律法规
化工部化工新产品投产计划管理暂行办法
(1985年12月19日
以(85)化计字第1121号文发布)
第一条 为了积极促进化工新产品的发展,加速速化工产品结构的调整,提高全行业和社会的经济效益,本着改革的精神,特制定本办法。
第二条 化工新产品是指第一次生产的具有新结构、新组分、新性能、新规格的化工产品,包括新开发的产品、品种,老产品的更新换代和新增加的系列品种,经过化学工业部科技局及有关主管司局或各省、自治区、直辖市化工厅(局、公司)及计划单列市化工局(公司)组织技术鉴定,达到技术质量标准的化工产品。
第三条 化工新产品分为两类:
第一类是全国范围内第一次生产的化工新产品(暂称一类化工新产品),须由化学工业部科技局及有关主管司局组织技术鉴定证明或由省、自治区、直辖市化工厅(局、公司)组织技术鉴定证明并报经化学工业部科技局审核批准,确认为全国性的化工新产品。
第二类是省、自治区、直辖市范围内第一次生产的化工新产品(暂称二类化工新产品),是由各省、自治区、直辖市化工厅(局、公司)组织鉴定证明并批准为本地区的化工新产品。
第四条 化工新产品投产计划是指通过中试(或模试)技术鉴定,达到质量、技术标准,具备正式投入生产条件的化工新产品的投产(包括试生产)计划,不是新产品的试制计划。
第五条 对化工新产品既要鼓励发展,又要加强管理与指导,积极开展应用技术服务,加强市场调查预测,搞好产需平衡和合理布点,防止盲目发展、重复生产,搞好三废治理,防止环境污染。
第六条 按照统一计划分级管理的原则,化学工业部主要掌握全国化工新产品发展情况和管理现行部管生产计划产品目录内的主要化工行业的新产品、新品种的投产计划(今后视发展情况可将达到一定规模的有发展前途的重要新产品逐步纳人部管计划产品目录内),其他新产品的投产计划由各省、自治区、直辖市化工厅(局、公司)负责管理。
各省、自治区、直辖市化工厅(局、公司)要指定一个部门和专人专管或兼管新产品投产计划工作。
第七条 对列入部和省、自治区、直辖市化工厅(局、公司)投产计划的新产品生产所需原材料,按现行物资供应体制,各级主管分配部门应给予照顾、积极安排。其产品销售,凡属现行部管产品由化学工业部主管分配,其他产品将根据发展情况,再行商定。
第八条 按照国发(1985)21号文规定,对列入计划投产的新产品,可向当地政府申请低息贷款和产品减免税等优惠待遇。
第九条 各省、自治区,直辖市化工厅(局、公司)每年将本地区范围内第一次生产的全部化工新产品,按附表格式要求单独编制新产品投产计划,其中属部管计划产品要附部和省级的新产品技术鉴定证书(内容应包括:新产品的化学名称、结构式、分子式、性能、用途、生产工艺和三废治理等),一并上报化学工业部计划司和科技局各一份。
第十条 化学工业部计划司会同科技局根据各省、自治区、直辖市上报的新产品投产计划和技术鉴定证书进行审查筛选,提出年度全部一类化工新产品投产的品种目录汇编资料,供有关部门参阅,其中属部管计划产品由部负责平衡安排下达计划,其他新产品由各省、自治区、直辖市化工厅(局、公司)负责安排下达计划。
第十一条 化工新产品投产后三个月到半年,由主管部门组织一次验收。
第十二条 对新产品投产计划执行情况,要求各省、自治区、直辖市化工厅(局、公司)每季检查一次,半年对部管计划新产品投产情况统计上报一次,年终对全部新产品投产计划执行情况全面统计总结一次,简要说明:计划完成情况,经济效益情况,存在的问题和措施建议等,于翌年一月份报化学工业部计划司和科技局各一份。
第十三条 本办法自1986年1月1日起施行,由化学工业部计划司负责解释。
附表 化工新产品投产计划表
省(区、市)
┌——┬——————┬—————┬——┬————┬————┬—————┐│ │ │ │产量│ │ │ ││ │ 产品名称 │规格和结构│(t) │生产企业│鉴定单位│主要用途 │├——┼——————┼—————┼——┼————┼————┼—————┤│一、│部管计划产品│ │ │ │ │ │├——┼——————┼—————┼——┼————┼————┼—————┤│ │ : │ │ │ │ │ │├——┼——————┼—————┼——┼————┼————┼—————┤│ │ : │ │ │ │ │ │├——┼——————┼—————┼——┼————┼————┼—————┤│ │ : │ │ │ │ │ │├——┼——————┼—————┼——┼————┼————┼—————┤│ │ : │ │ │ │ │ │├——┼——————┼—————┼——┼————┼————┼—————┤│二、│省管计划产品│ │ │ │ │ │├——┼——————┼—————┼——┼————┼————┼—————┤│ │ : │ │ │ │ │ │├——┼——————┼—————┼——┼————┼————┼—————┤│ │ : │ │ │ │ │ │├——┼——————┼—————┼——┼————┼————┼—————┤│ │ : │ │ │ │ │ │├——┼——————┼—————┼——┼————┼————┼—————┤│ │ : │ │ │ │ │ │├——┼——————┼—————┼——┼————┼————┼—————┤│ │ : │ │ │ │ │ │└——┴——————┴—————┴——┴————┴————┴—————┘
I. 生物基石墨烯从中试到投产需要多久
中试是在大规模产量前的较小规模试验 在确定一个项目前,第一要进行试验室试验;第二步是“小试”,也就是根据试验室效果进行放大;第三步是“中试”,就是根据小试结果继续放大。中试成功后基本就可以量产了。
J. 产品的研发分为那几个阶段什么是中试阶段
新产品研发项目可分为七个阶段
1新产品开发准备阶段
》新产品概念设想市场调研
确保公司的新产品设想市场调研活动能够符合并促进公司整体战略和新产品战略的达成和发展
确保公司的新产品概念设想融合技术和经营可行性
》新产品设想的筛选
基于公司产品规划和资源条件进行新产品开发决策确保新产品开发能够增强企业的核心竞争力
确保公司高层对新产品开发决策达成一致意见,以实现新产品开发过程的资源保障
》项目管理小组成立
根据新产品开发的性质,确保产品经理人选有能力协
2. 新产品开发可行性分析与评审阶段
》新产品开发可行性分析
合理计划新产品开发资源投入,控制开发项目风险
确保分析过程中提出的技术可行性方案能够实现
3. 新产品开发项目行动计划编制与评审阶段
》新产品开发总体规划方案
确保新产品开发总体规划方案符合公司的新产品开发任务要求
确保新产品开发总体规划方案建立在客观评估公司资源条件的基础上
确保各部门充分理解和支持新产品开发工作,并认可总体规划方案中对本部门的人员调度和进度安排
4. 新产品设计/开发与评审阶段
》新产品设计与开发
确保新产品设想报告中的功能需求在原型样机上逐一得到实现和验证
确保新产品设计与开发的工作进度和预算符合总体规划方案的要求
5. 新产品验证/确认与评审阶段
》新产品验证与确认
确保新产品设计中的问题通过生产和市场的验证得以发现和纠正
确保下阶段新产品量产与市场投放活动的正常进行
确保不适合进行商业化的新产品能够以技术转让等形式及时得到价值实现
6. 新产品市场投放阶段
》新产品开发总结与回顾
7. 新产品开发总结与回顾阶段
》新产品开发总结与回顾
确保新产品开发的设计文档齐全
确保新产品开发过程中积累的经验和知识得到管理和共享
确保新产品开发的奖惩措施和激励政策得到贯彻和实施
阶段1,计划:
这一阶段始于公司策略,并包括对技术开发和市场目标的评估。规划阶段的成果是对项目任务的陈述,即定义产品的目标市场、商业目标、关键假设和限制条件。
阶段2,概念开发:
概念开发阶段的主要任务是识别目标市场的需要,产牛并评估可替代的产品概念,为进一步开发选择一个概念。
阶段2,系统水平设计:
该阶段的产出通常是产品的几何设计、每一个产品子系统的功能专门化,以及最终装配过程的基本流程图。
阶段3,细节设计:
细节设计阶段包括产品的所有非标准部件与从供应商处购买的标准部件的尺寸、材料和公差的完整细目,建立流程计划并为每一个即将在生产系统中制造的部件设计工具。
阶段4,测试和改进:
测试和改进阶段包括产品的多个生产前版本的构建和评估。
阶段5,产品推出:
在产品推出阶段,使用规划生产系统制造产品。试用的目的是培训工人和解决在生产流程中遗留的问题。