当前位置:首页 » 产品成货 » 药品产品执行标准多少
扩展阅读
人力资源怎么安排工作 2024-11-24 08:54:14

药品产品执行标准多少

发布时间: 2022-01-22 02:50:19

⑴ 请问产品执行标准是什么概念

产品“执行标准”是国家规定的工业品必须执行或者推荐执行的标准。标准可分为:国家标准、地方标准、行业标准、企业标准等等。

有的产品必须执行某种标准,有的产品可选择执行某种标准。无论是强制的还是选择的,只要一个企业声明其产品所执行的标准,那么产品就必须接受标准的约束。所以,商品上的“执行标准”可以是企业自行选择的,行政机关只能审查企业的产品是否执行合法的标准,并不证明企业的产品一定执行了该标准,但在产品检验时,应选择企业声明的执行标准。

(1)药品产品执行标准多少扩展阅读:

常见的产品“执行标准”:

1、农业NY农业部

2、水产SC农业部

3、水利SL水利部

4、林业LY国家林业局

5、轻工QB国家轻工业局

6、纺织FZ国家纺织工业局

7、医药YY国家药品监督管理局

8、民政MZ民政部

9、教育JY教育部

10、烟草YC国家烟草专卖局

11、黑色金属YB国家冶金工业局

12、有色冶金YS国家有色金属工业局

13、石油天然气ST国家石油和化学工业局

14、化工 HG 国家石油和化学工业局

⑵ 国家药品标准有哪些

目前药品所有执行标准均为国家注册标准,主要包括:

1、药典标准。

2、卫生部中药成方制剂一至二十一册。

3、卫生部化学、生化、抗生素药品第一分册。

4、卫生部药品标准(二部)一册至六册。

5、卫生部药品标准藏药第一册、蒙药分册、维吾尔药分册。

6、新药转正标准1至88册(正不断更新)。

7、国家药品标准化学药品地标升国标一至十六。

8、国家中成药标准汇编内科心系分册、内科肝胆分册、内科脾胃分册、内科气血津液分册、内科肺系(一)、(二)分册、内科肾系分册、外科妇科分册、骨伤科分册、口腔肿瘤儿科分册、眼科耳鼻喉皮肤科分册、经络肢体脑系分册。

9、国家注册标准(针对某一企业的标准,但同样是国家药品标准)。

10、进口药品标准。

建立国家药品标准体系的措施

1、提高食品标准科学实用性,保障公众饮食安全。开展药品标准提高行动计划,构建以《中华人民共和国药典》为核心的国家药品标准体系,重点修订完善国家基本药物目录、国家基本医疗保险用药目录品种相关标准,不断提升临床治疗用药质量,满足临床用药需求。

2、提升医疗器械标准科技创新能力,引领高新技术产品发展。同时,完善化妆品标准体系,促进产品安全优质。

3、加强标准统筹管理,加强标准基础研究,加强标准人才队伍建设,加强国际交流合作,加强标准贯彻实施。国家食药监总局实行标准统一归口管理,健全标准规划和计划制定、实施和监督工作制度,建立标准问题快速响应机制,及时协调解决监管亟需,加大标准制定与监管的衔接力度。

省级食品药品监管部门建立健全辖区内食品安全标准问题协调会商和收集反馈机制,进一步规范中药饮片的炮制规范等地方药材标准的制修订工作,按规定报送总局备案。

4、加强组织领导、保障经费投入、完善激励机制。要求各级食品药品监管部门进一步提高对食品药品标准工作的认识,将标准工作摆上重要议事日程,切实加强对食品药品标准工作的统筹协调和组织领导。

将标准化建设纳入当地食品药品监管与产业发展规划和年度工作计划,予以重点布置和安排。健全地方食品药品监管部门和检验检测机构的标准工作机制,安排专人负责,落实工作责任。建立标准化工作检查督导制度,对承担的标准工作任务定期进行督促检查。

加大支持力度,为承担标准制修订项目的单位以及标准起草人提供必要条件和基本保障。同时,建立标准制定与工作业绩、绩效工资、职称评审相联系的激励机制,对社会贡献大、推动解决重大食品药品安全事件的检验方法等标准研制单位和人员给予表彰。

以上内容参考:

网络-国家药品标准

人民网-总局发布加强食品药品标准工作指导意见

⑶ 药的执行标准是什么

药物说明书中的执行标准指反映药物质量特性的全方位产品标准,即,国家标准,药品行业标准等,标签上标示的产品标准代号和顺序号也是监督检查的依据。

执行标准是指反映质量特性的全方位产品标准,既:国家标准、行业标准、地方标准或企业标准。标签上标示的产品标准代号和顺序号也是监督检查的依据。
执行标准不仅仅是企业生产经营的需要,更是法律的要求。大家都遵纪守法,有序经营,社会才会正常发展,市场上的假冒伪劣商品才会灭绝。也只有监督与服务充分结合起来,才能达到预期目的。也才能真正树立起技术监督的形象。
产品“执行标准”是国家规定的工业品必须执行或者推荐执行的标准。标准可分为:国家标准、地方标准、行业标准、企业标准等等。有的产品必须执行某种标准,有的产品可选择执行某种标准。无论是强制的还是选择的,只要一个企业声明其产品所执行的标准,那么产品就必须接受标准的约束。所以,商品上的“执行标准”可以是企业自行选择的,行政机关只能审查企业的产品是否执行合法的标准,并不证明企业的产品一定执行了该标准,但在产品检验时,应选择企业声明的执行标准。

⑷ 产品的执行标准号是不是就是国家规定的即GB号农药的执行标准号是多少啊

农药标准分国家标准GB、行业标准HG和企业标准Q/三种,行业标准由原化工部颁布施行。

⑸ 帮忙查一个药品的 产品执行标准

。。。GB
15979-2002全称是《GB
15979-2002
一次性使用卫生用品卫生标准
一次性使用卫生用品卫生标准》,你确定你的眼药水只有这个标准!?至于查标准可以上《标准搜搜网》,那里各行业的标准都有,主要是能免费下载,不然标准查到不能下载来参考也没什么用。

⑹ 国家药品标准编号代表什么

国家药品编号是指在药品研制、生产、经营、使用和监督管理中由计算机使用的表示特定信息的编码标识。

国家药品编号以数字或数字与字母组合形式表现,国家药品编码遵循科学性、实用性、规范性、完整性与可操作性的原则,同时兼顾扩展性与可维护性。

国家食品药品监督管理局成立之前,药品标准由卫生部负责制订,标准号为WS(卫生)开头,待标准转正后,在WS后加注下标,其中WS1、WS2、WS3分别表示化药、生物制品和中药,并在药品标准末尾加注年份和字母Z,表示该标准已转正及转正时间。

标准转正后,原标准即停止使用。国家食品药品监督管理局成立之后,并未废止上述标准号,并在一段时间内沿用了卫生部标准的编号原则。

从2003年下半年开始,SFDA逐渐用新的标准命名原则来取代,但尚未检索到国家食品药品监督管理局正式行文通报新的标准命名原则。

新的标准号以YB(药品标准)开头,其中YBH、YBS、YBZ、YBB分别表示化学药品标准,生物制品标准,中药标准和包材标准,标准号没有表示转正的标记。

(6)药品产品执行标准多少扩展阅读:

国家药品编码本位码编制的规则

一、国家药品编码本位码共14位,由药品国别码、药品类别码,药品本体码和校验码依次连接组成,不留空格。其结构如上图。

二、国家药品编码本位码国别码为“86”,代表在我国境内生产、销售的所有药品;国家药品编码本位码类别码为“9”,代表药品;

国家药品编码本位码本体码的前5位为药品企业标识,根据《企业法人营业执照》、《药品生产许可证》,遵循一照一证的原则,按照流水的方式编制;

国家药品编码本位码本体码的后5位为药品产品标识,是指前5位确定的企业所拥有的所有药品产品。药品产品标识根据药品批准文号,依据药品名称、剂型、规格,遵循一物一码的原则,按照流水的方式编制。

三、国家药品本体码由药品监督管理部门授权的维护管理机构统一编制赋码。

四、校验码是国家药品编码本位码中的最后一个字符,通过特定的数学公式来检验国家药品编码本位码中前13位数字的正确性,计算方法按照“GB 18937”执行。

⑺ 【求助】怎么查一个药品的执行标准啊

除非该企业提高过质量标准,在执行2005年版药典之前执行的标准是高于2005年版药典标准的注册标准。这个情况就很难查到了,除非有按24号令修改的说明书,或者药品注册证,再或者有能力进入省局档案室或者国家局内部数据库档案室。

⑻ 我国药品质量标准是什么

药品标准是根据药物自身的性质、来源与制备工艺、储存等各个环节制定的,用以检测其药品质量是否达到标准规定。

国家药品标准主要由《中国药典》、部(局)颁标准、注册标准组成。其主要内容包括药品质量的指标、检验方法以及生产工艺等技术要求。政府在对药品的生产、流通、使用过程实施管理中必须以药品标准作为技术标准,以确保各环节的操作具有严肃性、权威性、公正性和可靠性。

(8)药品产品执行标准多少扩展阅读:

主要依据药物(化合物)本身固有的理化与生物学性质特性而制定,是质量标准的基本内容,这些指标相对于该化合物而言须具有针对性,但对于不同生产厂家的同一产品而言,此部分指标又具有共性化特征。

质量标准安全性指标的建立则主要依据来源于原材料中的杂质、合成工艺中引入或产生的杂质、制剂工艺中引入或产生的杂质,药品在贮藏过程中降解的杂质情况以及影响药品安全性的其他因素而制定,此部分指标是质量标准的必要且重要内容,对于不同生产厂家的同一药品而言,此部分指标具有个性化特征。

⑼ 同一个药品执行标准中国药典2015一部和2020一部有啥区别

摘要 2020年版《中国药典》的部分药品检测方法,紧跟国际先进药典标准发展趋势,结合我国制药生产实际,进一步扩大先进检测技术的应用,增修订了更便捷、高效、自动化的仪器方法替代传统的手段,为制药企业及相关检测部门提高效率、争取时间提供更多的可能。新版药典增订相关检测方法约30个,新增通则及总论20个,新增指导原则15个;修订完善检测方法60个,修订通则及总论12个、指导原则10个。随着药品审评与质控要求的不断提高,越来越多的新技术、新仪器被应用到其中。正所谓“工欲善其事,必先利其器”,在药品研发与生产竞争激烈的今天,谁先掌握并娴熟运用了新仪器新技术,谁就更容易在竞争中占据先机脱颖而出,传统的手段、落后的仪器会成为制药企业竞争抢跑的羁绊。

⑽ 药的执行标准Q代表什么

Q表示执行的是企业标准。Q是企业的第一个拼音字母。
KKSK是药物名称缩写。
042是药品代号。
2008代表该标准的制定年份。