‘壹’ 二类医疗器械每个产品临床试验费用多少
没有确定的答案.
与需要做临床的产品有关.同时也受以下因素影响:
临床医院
临床方案
‘贰’ gmp车间，医疗器械厂房整体设计施工建造需要多少钱
具体的数字需要看地区和要求才可以计算的，如果100平左右大概需要100万左右。这个时候找一家质量好的可以根据自己喜好设计的公司非常重要，曼克斯公司可以满足你所有要求，曼克斯是全方位企业工厂规划、设计、施工供应商。公司通过为300多家企业客户提供创新规划与施工解决方案，让多家企业享有舒适的办公空间及良好生产车间。公司坐落于苏州吴中区5A景区旺山的脚下第一工园内，十余年的设计与施工经验，公司拥有设计与施工团队100余人。
曼克斯公司可以提供医疗器械车间、医疗器械洁净室、无菌室、医疗器械实验室的咨询、规划、设计、施工、装修改造等配套服务，通过权威部门检测。
医疗器械车间水系统要确保系统在整个使用期的良好运行（经验证的），需要在一定时间的运行后重复验证阶段，这应包括系统的使用，定期性能评估结果，系统 变更的性质和程度，系统未来预期使用的变更，以及公司当前的质量系统。
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‘叁’ 开发一个医疗APP需要多少钱
影响App的成本又有哪些因素？例如开发平台、开发功能复杂度、功能的多少都会影响一个App的成本。
1、软件开发的难易程度
企业开发APP软件的难易程度影响其开发价格。一般企业需要外包开发的手机软件是较复杂的，需要外包公司投入更多的人力、时间、精力等，这样的手机软件开发的价格就会更好一些。相反企业需要的外包开发手机应用功能设计比较简单，花费的时间也比较少，这样的APP开发需要的资金也就少些。
2、外包开发APP支持平台
我们常见的APP开发平台包括谷歌Android，苹果iOS，外包开发的手机APP软件针对某一个、或者还是两个平台都需要，对应不同的版本，外包价格也是不一样的。其次，除了手机APP软件开发本身，还有很多APP设置了网站版的管理后台，而网站版的后台开发价格也是需要计算在内的，这也是影响外包APP开发价格的因素。
3、外包团队的素质、所在地
如果企业开发APP软件的功能较复杂，外包开发团队的经验、素质对最终结果的影响就很大。而行的外包开发团队的价格自然就会更好些，而开发项目的功能比较简单的情况就另当别论。除了外包开发团队的素质、经验对价格有影响，其实外包开发团队的所在地对开发软件的多少钱也是有影响的。不同的城市也会导致制作软件成本的差异，如北京、上海、广州等城市的软件外包团队的成本就自然高一些，因为当地开发人员的薪资与其他支出会相对更高些。
4、企业开发APP软件的预算
选择APP外包开发价格还受到企业预算的影响。如果企业想要开发一个功能复杂，需求比较多的APP，但是预算不够，那也是白搭。因此，客户在提出要求的时候也需要根据自己的预算确定产品的功能需求。
市场上比较让人接受的报价方式还是以功能的开发人天去估算一个项目的总开发成本。
一.如何计算？
假如一款App需要开发三个平台：IOS平台、Android平台、一个系统管理系统简称CMS。这三个平台以一个人开发来计算需要开发的天数（现实是多人开发的，只是开发的工作量以1人去计算，开发的周期不跟总开发天数挂钩）如果IOS平台开发+测试需要50天、Android平台基本上的开发人天跟IOS平台是差不多的，所以以50天算。CMS开发+测试以30天数计算。那总共的开发天数就是130天，总天数再剩以一天的开发费用(个人、团体、公司对这个报价都是有差别的)。
二.如何甄别开发时间的合理性？
可能相同需求的项目在报价上千差万别。问题无非出现在时间和人天报价。那首先如何甄别开发时间的合理性。一个靠谱的需求同样值得回馈一份负责任的报价。这好比一个登录功能有的公司报价1天，有的公司报价是2天，关键是双方所理解需求的差异，这会导致后续客户和开发公司合作的一些不愉快。所以前期双方对需求的沟通尽量详细
如何判断单人天费用是否合理？
当然一个公司如果负责任认真对待项目前期的评估报价工作，报价也相应的会高一些，不过这也跟公司规模、技术能力、公司积累、公司案例等密不可分的。
如果预算不足，那可以找一些团队进行开发。如果预算足的话最好还是找一些高端定制的技术服务公司。这不仅体现在App质量的保证、包括App的维护方面也是做得比较周到。
一般团队的人天估算大概是在700-1000的范围内。如果是公司的话一般都会是在1000以上，高端定制的话价格2、3千都是属于正常。所以价格可以跟公司的综合实力进行一个判断。
综合上面的描述，一个App的成本公式可以概括成：需要开发的总天数*每天需要的费用=总开发费用。那么假设一个APP需要开发150天，每天费用是1000，那么这个App的一个开发成本大概是15W。
‘肆’ 医疗器械产品外观设计，设计费用大概需要多少呢
产品设计费用是不一定的，要根据客户的产品设计要求各方面来定夺的，这个设计费用也不是乱报的。首先要了解清楚产品的设计要求才知道大概的费用是多少。
‘伍’ 产品设计费用明细
产品设计费用明细及收费报价明细。目前，国内的一些企业对产品设计收费是普遍的，一般在3-5千左右，但这在很大程度上取决于企业的产品设计成本，一般每月至少收费三万左右。由于企业在产品设计收费过程中的投入比例不一致，所以我们应该通过调查或其他方法，以了解企业的产品设计成本需求，为企业设计一个正确的产品设计收费标准。在这类情况下，则中烂企业设计成本是可以在一定程度上保证企业的质量，从而为双方更好的合作奠定基础。在企业的产品设计孙漏费用中，产品设计成本的培喊收费标准会涉及许多因素。产品设计费用中，产品设计的重要因素是需要。主要有外观设计费、结构设计费等。其中，外观设计费用和结构设计费用一般是不一样的，外观设计的难且成本也不一样。外院外观设计费用是因建筑面积下。