1. 重新上市一款药物要多久
第一步：临床前试验阶段——Pre-Clinical
临床前试验一般是在动物身上进行，比如：小白鼠、猪、猴子等，一般耗时3-5年，或者更长。
第二步：研究性新药申请——IND，Investigational New Drug
如果临床前阶段在动物身上的试验取得了较好的结果，可以File IND，也就是提出研究性新药申请。IND申请审批的最快时间是一个月，当然，这是在不需要重复提交或补充材料的情况下。
第三步：I期（1期）临床试验——Phase I
IND获得通过后，将进入I期临床试验阶段，允许小范围的人群试验，一般20-80人不等，参与试验的人由申请公司自行招募，耗时1年左右；
第四步：II期（2期）临床试验——Phase II
如果I期试验结果比较好，可直接进入II期临床，测试人数进一步扩大，一般100-300人不等，耗时1-2年。
第五步：特殊评估协议——SPA，Special Protocol Assessment
临床II期阶段结束后，要进行一个特殊评估协议—SPA，这是FDA的一个声明，用来明确III期临床的设计、试验结束时间点、以及其他因素。
第六步：III期（3期）临床试验——Phase III
III期临床通常试验范围会进一步扩大，招募试验人数要达到1000-3000人，通常耗时1-4年，一个比较好的III期结果，会增大FDA批准的可能性。如果试验结果比较满意，公司要向FDA递交新药申请NDA(New Drug Application)或生物制品许可申请BLA(biologics License application)。
第七步：新药申请——NDA
向FDA递交NDA以期新药在美国进行商业化销售，NDA通常几百到几千页，FDA会在60日内答复，或同意，或拒绝；
第八步：FAD审查——处方药申报者付费法案PDUFA
以最终确定是否可以商业化应用，一般耗时1-2年，当然了，可以交钱来提高优先级，缩短审查时间到6-12个月。
***PDUFA日期指FDA对新药申请（NDA/BLA）的目标批准日期，通常自收到申报日起10个月，获得优先评审的缩短至6个月。
至此，如果FDA Review通过的话，新药就可以在美国上市出售了，也就是从idea出来到proct出来，最快也要6.5年也就是6年半的时间。
——这也是为什么很多概念很新颖的临床前阶段的公司实际市值并不高的原因：1、周期长；2、中间的不确定性太多。因此建议投资者投资这类药物时尽量快进快出。
当然，以上的时间估算，都是在极其理想的状况下估算的。新药开发具有十分的不确定性，尽管FDA有诸多的促进新药开发的政策，如加速通道、快速审评、优先审评、突破性治疗等，但也常有一个新药“双十规则”的说法，即“十年时间，十亿($)花费”。
2. 介绍一下nike
耐克（Nike，官方发音为/ˈnaɪki/，但在美国以外的国家常被发音为/ˈnaɪk/），也有人称之为耐克，是一家美国体育用品生产商，前身为成立于1964年1月25日的Blue Ribbon Sports，1971年5月30正式成为耐克, Inc.。
主要生产运动鞋、运动服装、体育用品，以自己的品牌销售，包括耐克、Air Jordan、耐克 Golf 、Team Starter等，亦包括属下全资拥有的品牌匡威等。品牌最为人熟悉的商标包括Just Do It及Swoosh标志。
(2)新产品人I膝多久上市扩展阅读
耐克的总部于俄勒冈州波特兰市近郊的比弗顿（Beaverton），韩国、台湾等设分部。耐克的名称源自希腊神话中的胜利女神尼刻。
耐克为世界多个足球俱乐部及国家地区足球队提供球衣套件，包括车路士，巴黎圣日耳曼、巴塞罗那、曼城、国际米兰、巴西、中国、法国、英格兰、荷兰、葡萄牙、香港和美国等。