① 三类医疗器械注册需要多少钱临床周期多久呢
以某种新型医用器械的三类医疗器械注册和临床研究为例，具体周期和费用如下：
三类医疗器械注册申报
临床研究
准备期：1个月左右，包括相关材料的收集、整理和准备。
申报递交：1个月左右，包括申请表格填写、相关证明文件的递交等。
审核评审：8个月左右，包括国家药品监督管理局的技术审核、现场检查等环节。
批准发证：2个月左右，即获得注册证书和生产许可证。
整个周岁仿期大约需要1-2年左右的时间。
研究设计费用：2-3万元左右。
研究人员工资：30-50万元左右。
试验药物和设备费用：5-10万元左右游雀。
试验场所租赁费用：5-10万元左右。
监测和数据管理费用：5-10万元左右。
专业咨询费用：5-10万元左右。
整个周期需要1-2年左右的时神雀早间，费用数额大约在60-100万元左右。
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② 注册医疗器械公司需要多少钱
开办第二类医疗器械经营企业，注册资金60万元以上;开办第三类医疗器械经营企业，注册资金150万元以上;经营范围涉及国家重点监控的产品，注册资金300万元以上。
一、医疗器械经营许可证是医疗器械经营企业必须具备的证件，开办第二类医疗器械经营企业，应当向省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门备案；开办第三类医疗器械经营企业，应当经省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门审查批准，并发给《医疗器械经营企业许可证》。医疗器械经营许可证现为后置审批，工商行政管理部门发给营业执照后申请审批。《医疗器械经营企业许可证》有效期为5年。
二、行政许可内容
1.审查核发新办的《医疗器械经营企业许可证》（第二、三类医疗器械）
2.第二类、第三类医疗器械经营企业合并、分立或者跨原管辖地迁移的
三、行政许可条件具体事项
1.企业法定代表人、企业负责人、质量管理人员应无《医疗器械监督管理条例》第40条规定的情形；
2.企业内应具备与经营规模和经营范围相适应的质量管理机构或专职质量管理人员；质量管理人员应当具有国家认可的相关专业学历或职称，具有依法经过资格认定的专业技术人员。如质量管理人应在职在岗，不得在其他单位兼职
四、具有与经营规模和经营范围相适应的相对独立的经营场所。具有与经营规模和经营范围相适应的储存条件（储存设备、设施）。具有对经营产品进行技术培训、售后服务的能力。应根据国家及地方有关规定，建立健全必备的质量管理制度，并严格执行。应收集并保存有关医疗器械的国家标准、行业标准及医疗器械监督管理的法规、规章及专项规定。按照《广东省开办医疗器械经营企业验收实施标准》验收合格。
五、《医疗器械监督管理条例》是为了保证医疗器械的安全、有效，保障人体健康和生命安全，促进医疗器械产业发展。2020年12月21日国务院第119次常务会议修订通过《医疗器械监督管理条例》，本条例自2021年6月1日起施行。
六、国务院药品监督管理部门负责制定医疗器械的分类规则和分类目录，并根据医疗器械生产、经营、使用情况，及时对医疗器械的风险变化进行分析、评价，对分类规则和分类目录进行调整。制定、调整分类规则和分类目录，应当充分听取医疗器械注册人、备案人、生产经营企业以及使用单位、行业组织的意见，并参考国际医疗器械分类实践。医疗器械分类规则和分类目录应当向社会公布。
③ 医疗器械产品注册需要费用吗
需要的，2015年5月27日，“国家食品药品监督管理总局关于发布药品、医疗器械产品注册收费标准的公告（2015年第53号） ”内容如下：
二、医疗器械产品注册费
国务院食品药品监督管理部门和省级食品药品监督管理部门依照法定职责，对第二类、第三类医疗器械产品首次注册、变更注册、延续注册申请以及第三类高风险医疗器械临床试验申请开展行政受理、质量管理体系核查、技术审评等注册工作，并按标准收取有关费用。具体收费标准如下：
医疗器械产品注册费标准
单位：万元
项目分类
境内
进口
第二类
首次注册费
由省级价格、
财政部门制定
21.09
变更注册费
由省级价格、
财政部门制定
4.20
延续注册费（五年一次）
由省级价格、
财政部门制定
4.08
第三类
首次注册费
15.36
30.88
变更注册费
5.04
5.04
延续注册费（五年一次）
4.08
4.08
临床试验申请费（高风险医疗器械）
4.32
4.32
注：1.医疗器械产品注册收费按《医疗器械注册管理办法》、《体外诊断试剂注册管理办法》确定的注册单元计收。
2.《医疗器械注册管理办法》、《体外诊断试剂注册管理办法》中属于备案的登记事项变更申请，不收取变更注册申请费。
3.进口医疗器械产品首次注册收费标准在境内相应注册收费标准基础上加收境内外检查交通费、住宿费和伙食费等差额。
4. 港、澳、台医疗器械产品注册收费标准按进口医疗器械产品注册收费标准执行。
5. 医疗器械产品注册加急费收费标准另行制定。
你可以自己看看这个公告，在CFDA网站。
④ 办三类医疗器械注册证费用一般多少啊
一般是这样：如果没任何经验的话：标准起草5000、生产许可5000（这两项是咨询服务费用，非正式收费），检测费20000-？（根据产品类别），临床费用至少需要10万（病例至少60例*每例3000=18万）注册费3000.体系如果不会的话，咨询费20000.然后是其他费用如公关等。自己算一下。