① 医疗器械注册证办理时间要多久
医疗器械注册证办理时间所需时间要根据医疗器械的类别来具体判断注册办理时间。
医疗器械注册时间的具体规定如下：
1、一类医疗器械备案下证周期：资料齐全，15-30天下证；
2、二类医疗器械注册下证周期：免临床产品4-6个月下证，需要临床产品10-12个月下证；
3、三类医疗器械注册下证周期：免临床产品12-18个月下证，需要临床产品24-36月不等；
4、创新医疗器械产品下证周期：在有专利的前提下，2-3个月内下证。
医疗器械是指直接或者间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品，包括所需要的计算机软件。
效用主要通过物理等方式获得，不是通过药理学、免疫学或者代谢的方式获得，或者虽然有这些方式参与但是只起辅助作用。
目的是疾病的诊断、预防、监护、治疗或者缓解；损伤的诊断、监护、治疗、缓解或者功能补偿；生理结构或者生理过程的检验、替代、调节或者支持；生命的支持或者维持；妊娠控制；通过对来自人体的样本进行检查，为医疗或者诊断目的提供信息。
医疗器械行业涉及到医药、机械、电子、塑料等多个行业，是一个多学科交叉、知识密集、资金密集的高技术产业。而高新技术医疗设备的基本特征是数字化和计算机化，是多学科、跨领域的现代高技术的结晶，其产品技术含量高，利润高，因而是各科技大国，国际大型公司相互竞争的制高点，进入门槛较高。即使是在行业整体毛利率较低、投入也不高的子行业也会不断有技术含量较高的产品出现，并从中孕育出一些具有较强盈利能力的企业。因此行业总体趋势是高投入、高收益。
《医疗器械监督管理条例》第二十一条 已注册的第二类、第三类医疗器械产品，其设计、原材料、生产工艺、适用范围、使用方法等发生实质性变化，有可能影响该医疗器械安全、有效的，注册人应当向原注册部门申请办理变更注册手续；发生其他变化的，应当按照国务院药品监督管理部门的规定备案或者报告。
② ISO9001质量管理体系认证一般多久，可以拿到证书
ISO9001体系认证一般需要多长时间，最快多久可以拿证？
一、 有快速拿证需求的企业，一般是一个月左右。如走加急，15-20天。
这类的流程相对简单，如下：
① 签署合同，支付款项
② 提交认证申请
③ 现场审核
④ 颁发证书
如走加急程序，在上述基础上：认证申请最快当天可受理；三天内下审核计划（日程）；规模小的企业2人审核小组2天审核结束；如现场审核无发现重大不符合项，审核结束3天后下证。
二、 认真推行ISO9001体系标准的企业，须3-6个月。这类的流程就不是形式了，是冲着帮助企业建立有效的质量管理体系去的。如下：
① 咨询辅导师进企业调研诊断；
② 签署合同，辅导老师进企业进行辅导/培训，组织人员接受必要的管理意识和品质意识训练
③ 指导协助企业建立ISO9001推行组织及任命管理者代表；编制质量手册、程序等体系文件；进行体系运行三个月后，经历至少一次的内审及指导整改；
④ 向认证机构提交认证申请现场审核；
⑤ 认证机构受理后排定审核计划并通知企业；
⑥ 现场审核，一般情况下辅导老师会全程陪同；
⑦ 企业在辅导老师的协助下进行问题整改；
⑧ 认证公司向企业颁发证书；
⑨ 体系运行后续维护跟踪 ，协助年审及再认证。
所以不同的需求就有不同的办理程序和周期。请根据企业需求选择，如需更多咨询请联络 普道知识产权——诚信|专业|务实|高效
PS：友情提醒，ISO9001办理再快也实现不了几天就能拿证的，其他体系同理。老板们切勿病急乱投医，要有超前意识，提前规划。
普道企服——普道知识产权
(2)sil2级产品认证办理要多久扩展阅读：
办理iso9001体系认证需要准备的材料，如下：
1) 营业执照和组织机构代码证复印件 （要求企业成立时间3个月以上）
2) 资质证明或许可证复印件 （如食品行业提供卫生许可证）
3) 公司人员花名册/社保清单及购销合同登记表等基本材料
4) 质量手册及程序文件等其他材料 （辅导老师帮忙做的）
③ 3c认证一般需要多长时间
周期一般为2个月，其中08音视频类产品、09家电类产品及玩具类产品可一个月拿证，然后在之后的3个月内接受审厂。
3C认证的全称为“中国强制性产品认证”，英文名称China Compulsory Certification，英文缩写CCC。
它是中国政府为保护消费者人身安全和国家安全、加强产品质量管理、依照法律法规实施的一种产品合格评定制度。
需要注意的是，3C标志并不是质量标志，它是一种最基础的安全认证。
3C认证主要是试图通过“统一目录，统一标准、技术法规、合格评定程序，统一认证标志，统一收费标准”等一揽子解决方案，彻底解决长期以来中国产品认证制度中出现的政出多门、重复评审、重复收费以及认证行为与执法行为不分的问题，并建立与国际规则相一致的技术法规、标准和合格评定程序，可促进贸易便利化和自由化。
④ iso9001办下来时间大概要多久
1、认证办理周期取决于申请组织自身管理体系运行的情况及认证机构的办理效率；
2、当申请组织ISO9001体系运行正常有效，从提出申请认证机构评审接受开始，一般会在半个月到一个月取得证书。包括安排审核组、上报计划、批准后的一阶段审核、问题整改、二阶段审核、问题整改、验证合格、资料上报审定、符合要求发证等流程。其中影响发证周期较大的为问题整改阶段及认证机构自身的效率；
3、当申请组织的ISO9001体系还没有建立，则一般需要4-6个月时间获得证书，甚至更长。其中导入体系标准、策划建立、试运行（不低于三个月）、内审与管理评审，提出认证申请等。