Ⅰ 中药资源有哪些特点
1、人文性
中药资源是中国人民长期与自然及疾病作斗争的过程中利用当地的自然资源的经验总结。因而既有中药本身的物质基础,又有如何使用他们的经验基础,是十分珍贵的无形资产,需要认真的整理、总结和发展。
2、可变性
随着社会的不断发展,一方面由于人类过度或不合理的利用,使资源逐渐枯竭甚至消失(解体性);另一方面由于保护得当,使有生命的药用动、植物物种,通过繁衍再生,使资源得到发展和扩大(再生性)。为了使资源能够可持续地利用,应当采取一切有效措施,防止资源解体,促进资源再生。
3、多样性
中药资源作为生物资源的重要组成部分,具有物种多样性、遗传多样性和生态环境多样性。一方面我们应该很好的保护这种生物多样性,另一方面还可以更好地利用和开发这种生物多样性,利用生物技术创造出品质优良的中药新品种。
开发目的
开发中药资源的目的,是依靠先进的科学技术和各种有效措施,最合理和充分地去利用和发展这项资源用于防治疾病、保障人民身体健康。
在中药资源开放的途径和内容方面,主要有针对的发展药材和原料的一级开发,应用手段侧重于农学及生物学方面,目的在于不断扩大中药资源的数量和提高他们的质量;针对发展药品和产品的二级开发,应用手段侧重于制药及轻工业方面,目的在于将药材和原料再加工为药品或其他轻工业产品。
针对发展新药和新制剂的三级开发,应用手段涉及新药开发一切综合性的方法,目的在于不断获得防治疾病和保障健康优良的新产品。
Ⅱ 中药资源与开发专业毕业都是做什么的
中药资源开发么,包括两个方面也就是资源和开发两个方向,资源方向包括了中药资源的调查,中药濒危资源的保护(据说麻黄和两面针都处于濒危状态?)以及再生,中药资源(原材料)的保障供应(为开发提供原料嘛)等等,而开发方向则包括了如何将中药资源加以有效利用,如药品、保健食品和化妆品的制造。产品开发需要资源;寻找资源是为了开发产品,这就是结合点。中药资源不仅包括药材的调查、保护、培育与抚育,还应该包括药材种质基因库的建立、化学成分资源库的建立;药材的分布状况、贮存量、开发与利用历史与现状。开发主要是把现有的资源开发成产品如药品、保健品、化妆品等服务于社会。资源是基础,开发是目的。所以一个产品的开始从立项之时就应该了解其资源状况,如天然的冬虫夏草从药效和历史的应用上看,开发药品和保健品是很好的市场,但是只有知道冬虫夏草资源的就会知道这个项目立项的可行性。
资源与开发的衔接点主要有几点:
药材来源及鉴定依据。
药材生态环境、生长特征、形态描述、栽培或培植(培育)技术、产地加工和炮制方法等。药材标准草案及起草说明,并提供药品标准物质及有关资料。
提供植物、矿物标本,植物标本应当包括花、果实、种子等。
这些对开发一个新药是多么的重要。
毕业生应获得以下几方面的知识和能力:
1.掌握中医药基本理论和熟悉临床用药的基本知识;
2.掌握中药化学成分的提取、分离和检测的基本原理和技能,掌握中药质量鉴定分析的基本理论与技能;
3.掌握中药药理学与毒理学的基本理论与实验技能;
4.具有中药炮制加工、制剂制备和制剂分析的基本理论与技能;
5.熟悉药事管理的法规、政策与营销的基本知识;
6.了解中药学科的学术发展动态。
主干学科:中药学、药学、中医学
Ⅲ 中药资源与开发的考研方向
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Ⅳ 新药研发过程要注意哪些问题
一、市场因素
市场是决定产品生命的最终裁判。因此,对一个项目论证,必须首先对其进行市场论证。这就需要有专门的市场调研人员去做出切实的分析对比数据。还要考虑的就是新药开发出来时,在3-5年的时间里市场变化预测等情况。
流行病学调研--流行病学调研是对市场容量的调研,主要了解药物主治疾病的发病情况。发病率高,市场容量就大,如糖尿病、心脑血管病、老年痴呆症、老年骨质疏松、病毒性疾病、恶性肿瘤、老年人尿失禁等都是发病率很高的疾病,这类药物市场前景较好。当然,对某些小病种(如带状疱疹、胰腺炎等)具有特效的治疗药,也有较稳定的市场。
同类产品的调研--科学技术发展到今天,可以说没有哪种病的治疗仅依靠一种药物。市场的竞争要求新产品必须具有独特之处。同类品种的销售数据的增长趋势,由此一般可以判断该品种是处于发展中的那一个阶段,如成长期,成熟期,还是衰退期。因此,要尽可能全面地进行同类产品的资料收集和比较。在对待开发品种和上市的同类产品比较时,应注意以下几个方面的问题:一、疗效是不是更好;二、毒副作用是不是更低;三、剂型和剂量是不是更便于使用;四、包装是不是便于病人携带;五、市场价格是不是更便宜等等。
成长性市场:选择可用于预防治疗新疾病谱的药物作为研究课题。作为临床上紧缺甚至空白的药物必然有很强竞争优势。比如:用于治疗因社会节奏加快引起的功能紊乱如抑郁、内分泌失调、性功能障碍等药物自上个世纪90年代开始成为研究的热点,在临床上陆续得到了广泛使用,市场前景持续看好;又如:部分疾病如中风、更年期综合症等携病症群不断趋于年轻化,开发预防和治疗此类疾病的药物应该有不错的市场前景。
成熟性市场:选择开发采用新工艺、新制剂、新给药途径、新质控方法、新作用机理的药物作为研究课题。即使是市场上趋于饱和,竞争过度的产品,只要我们能将其进行技术优化处理,也能重新赢得竞争力。比如市场泛滥的”板蓝根颗粒“经过指纹图谱技术控制其质量标准后,提升了产品竞争力和市场增长点;“霍香正气水”经剂型改革成“霍香正气软胶囊”后,大大增加了使用人群,提高了市场占有率;“(右旋)氧氟沙星” 经改变手性结构成“左旋氧氟沙星”后,使临床疗效大为增强,毒副作用也明显降低,成为当时市场销售额增长最快的药品之一
隐性市场:选择开发社会效益好的药物作为研究课题。此类项目能更多地得到政府组织的资助,并能更多地引起公众关注,促进提升经济效益。
1、开发防治毒品成瘾、艾滋病、感染性疾病等社会性问题疾病的药物
2、开发防治老幼妇孺等弱势症群疾病的药物;
3、开发能增加当地政府经济收入的药材资源,并进行深度研究和项目转化;
4、开发珍稀名贵药材的代用品。
二、技术因素
技术可行性决定了开发的难易程度和投入大小,这是规避风险的另一个重要方面,对项目的技术性论证应包括以下几个方面:
(1)原辅料来源--中药应了解:①有无非标准化药材,如果属无标准的药材,要先建立药材标准,这样工作量会很大。②有无使用毒性药材,这牵涉到质量标准及临床方面的难易程度。③有无国家保护品种如穿山甲等,这个问题直接影响到大生产的供应。④原料的来源是否充裕,这关系到药物可持续生产的问题,须引起足够重视,尤其是使用野生植物药涉及到资源再生问题。西药应了解:原料供应是否能否国产化和工艺的难易程度,否则,辅料也会影响项目进度。
(2)药学部分--主要包括工艺、质量标准及稳定性研究。首先是工艺的可行性、实用性和先进性。工艺的改进必须坚持先进性、实用性与可行性相结合的原则。质量控制指标及方法的建立,也要反复论证。有些成分含量虽高,但稳定性差,波动太大,都不可作为指标成分;另外,检测方法对检测仪器的要求,直接牵涉到项目开发的投入和企业的承受能力。产品采用剂型的稳定性,也是很重要的,它既影响疗效,也影响市场。这一点必须了解清楚,以免给后期工作带来不必要的麻烦。具体分述如下:
1.合成路线
①分析合成路线:判断合成路线是难,还是容易,或是不可能的;
②分析合成原料的来源:判断起始原料或中间体是不容易获得,还是易得,或是不可能得到;并对外联系各原料或中间体;
③对合成设备的分析:对每步骤所需的设备进行分析,若无此设备,则查询生产此设备的多个厂家,并联系;
④对合成成本的分析:判断合成该产品是否值得。
2. 制剂
① 分析制剂处方工艺:判断处方工艺的难易,或是否可能制备;
② 分析制剂工艺的各原辅料:判断原料及辅料是否可能获得,并对外联系各原辅料;
③ 对制剂设备的分析:对该制剂所用的设备进行分析,对照现有设备,不足的设备对外联系,对特殊设备则作详细考察后,再作决定;
④ 对制剂成本的分析:判断生产该产品的费用。
3. 质量研究
① 对质量研究资料进行分析:判断该分析方法的可行性;
② 对检测仪器进行分析:判断是否需购买新仪器;并对外进行联系;
③ 对质量研究所需的化学试剂进行分析:判断所需的化学试剂是否可以获得,并与各试剂商联系;
④ 对对照品进行分析:包括两方面内容,即正式需要的对照品及6号资料所需的对照品;
(3)药理毒理部分--论证时应了解药效研究有无规范的动物模型。新药指导原则中无法包括提供所有疾病的研究模型。如果待开发项目没有已知模型,重新建立模型难度又很大,这样的项目最好缓上。毒理研究对动物有无特殊要求,例如治疗艾滋病的药物是很有前景的项目,但对实验动物的要求较高,所以介入单位较小。
(4)临床部分--药物的用法用量、疗程和临床周期与投入有直接关系,对这些问题应有清晰的了解。另外,研究单位提供的临床研究方案是否可行,指导原则有无现成的方案等等,均要进行论证。
(5)对于仿制和该剂型的开发时,还应该注意查询原标准及其相关的注册申报情况。在设计新的剂型时,还需要考察原剂型的用法用量,以保证开发的剂型不但新颖,而且更安全有效。
三、疗效和安全因素
药品是一种特殊的商品,其特殊性在于:特定人群在特定时间及周期性内使用;具有治病救人的特点;使用不当可以引起身体损害的特点;必须在指定的地方购买,如药店或医院,不能随意渠道流通等。
所以以上特点界定了药品必须有效,没有效果患者不会使用或者重复使用,即使开发出来,也不会有市场前景。
所以立项的新药必须疗效要确切,疗效比目前临床上主要产品疗效还优越最好,在对比时包括中、西药。
药品安全性也是如此。在立项前,应对同类产品的不良反应进行跟踪调研,有的不良反应对设计的剂型是有限制的。药物制剂的设计研究对发挥药物疗效、减少不良反应关系极大,如氟喹诺酮类药物中光毒性最强的沙星类药物作成滴眼剂,据报道,美国全身用药临床试验1585例中就有126例(7.9%)发生光毒性反应,有的口服一次即可发生,为此FDA已向医生发出警告,并在说明书中注明本品限用于:① 院外获得性肺炎感染;② 慢性支气管炎急性发作,并注明在用药期间及停药后5 d内避免接触日光、阳光及紫外光,且发生光毒性反应的患者在症状未恢复及症状消失后5 d之内仍不能接触日光、阳光及紫外光,以免光毒性再次发作。鉴于以上原因,该品作成滴眼剂局部使用,安全性是无法保证的。
四、知识产权因素
项目论证时,应密切关注相关专利情况,应通过权威机构进行专利、行政保护及保密品种的检索,以免侵权。特别是合成路线的专利、制剂工艺的专利等。除专利因素外,还应该关注药品监测期和中药保护品种等情况。可以有效规避开发品种的产权纠纷,亦可以在开发新产品时及时申请产权保护,以增加新产品的竞争力和独家性的产权壁垒。
有一种可能是在立项时查不到相关的专利,项目进展了一定程度人家的专利出来了,这里不要轻易放弃,要看如何能避开,做全面分析。
五、成品成本因素
做为项目负责人必须全面考虑各种成本,拿出预算,并对开发成功后的药物可能上市价格做一个相关成本核算。改剂型药和仿制药要尤其注意。
六、国家行政政策因素
一个药品要顺利完成注册过程,必须符合国家相关法规,以及《药品注册管理办法》为基础制定的药品注册程序、药品形式审查要点、药品审评要点、药品注册受理要求以及日前国家局颁布的化药的一些指导原则等等,建议:除此之外,应及时查看了解国家食品药品监督管理局局主页上,有无该药品的一些新的注意信息;检索有审评中心对该药品、该注册分类、该类药品的审评要求以及审评发现的问题等。以准确把握国家的注册评审政策动态,明确该品种应该注意那些问题,特别是产品归属及注册类别的判断一定要准确!应密切关注新药研究和开发注册申请动态,以免撞车。
七、 企业自身因素
企业实际情况,研发新品种不能脱离企业实际。企业的实际包括:
(1)生产范围:有没有通过GMP认证的该类药品生产线,如果进行扩项,扩项带来的风险都应在考虑问题之列;
(2)营销网络:长期做抗生素的,该领域网络健全,渠道通畅,然后再改做心脑血管产品,怎么搭建网络,扩展渠道?搞不好等到费时、费力、费钱搭建好网络,市场已经变化了;
(3)资本实力:不顾企业自身的资本情况,盲目投资新品,或者上大项目,最终导致资金链断裂,现金流枯竭,企业难以为继,只好被兼并、破产、关门。
八、其他因素
有的项目是别的单位提供的,这些单位多数是已做过文献检索,或走通了合成路线、制剂工艺及质量标准研究等前期基础工作。作为合作伙伴,要特别了解该单位的合成力量及工作质量。工艺的研究是基础的基础,这里出问题会影响整个项目的进度,甚至导致项目的失败。
二是有的项目是委托别的研究单位进行开发,新药开发是一项复杂的系统工程,需要多学科协作。特别是药理毒理及临术研究,它必须由指定单位完成,应认真了解委托研究方的实力,是否具有研究资格,有没有进行过新药开发的成功案例,学科带头人在该领域的经验状况,整体研究实力如何,这些都是很重要的。在与委托方签订《新药开发委托协议书》时,还应对合同的开发周期、分期付款以及违约处罚等都要做详细的规定。
对于一个产品而言,要想成功,除了具备以上的特点还不行,也必须具有明显的特色,这种特色可以是产品本身具有的,也可以是在市场的特定环境下产生的,如填补了市场空白,这不是产品自身的,而是相关市场所造就的,但是最好不要是人为的特点,如产品的外包装等。产品的特色不在于多,而在于精,在于具有明显区别于其他品种的明显特征,并且这种特色最好是实用性的。只有具有了区别于其他品种的特色,才能在市场上具有明显的竞争力。没有特色的项目最好不上,以免重复投资。
Ⅳ 学中药资源与开发的,出来能做什么工作呢
你这个专业能做生物医药方面的工作,如研发,药用植物技术管理指导等。但是,看情况你能不能做是个很大的问题,因为你学的专业你都不知道能做什么就非常可怕了,就像你在说话你却不知道你在说什么一样恐怖
Ⅵ 中药材采收加工中存在的问题以及解决方案
没有靠谱的答案 各种药材收购加工方法都不一样 而且好多品种加工的问题国家到现在都还没解决
Ⅶ 种植中药材将会导致哪些生态环境问题
种植中药材不会出现生态环境问题,只能说,破坏生态环境会导致种植中药材的品种下降。
中药资源破坏严重,野生资源量锐减,面对生态环境恶化,中药材需求日益增加(世界各国对天然植物药的需求每年呈两位数增长,预计未来10年的需求量将翻3番),给我国自然环境和资源造成巨大压力。而我国中药资源的现状不清,1983年的全国中药资源普查迄今己相隔20多年。在这期间经历了计划经济向市场经济的转变,中药材生产收购统计工作长期中断,生产经营处于自发无序状态,己造成实际上严重的家底不清。从而出现了不少无序自发生产与盲目发展等问题。
从生产形态上看,中药农业基本上还是以千家万户经营为主,规范化、集约化程度较低,落后的生产方式影响了中药农业的技术进步。上已提及,中药材规范化种植与GAP生产基地建设的目的,在于稳定中药材的质量和产量,旨在切实加强中药材生产全过程的生产质量管理与可追溯性,达到药材质量的安全、有效、稳定与可控,实现“药材好,药才好”目的。而我国中药材生产技术与管理均落后于农业,培育中药材生产龙头企业与种植大户还不够,还未真正形成中药农业的特色与产业优势。中药材质量标准不少还停留在外观检测水平,药材质量还难以达到优质高产与稳定可控。中药材重金属含量、农药残留超标问题有的也甚突出。业内外人士己不禁发出感叹:“中医不灵”之根源在于“中药不灵”。这些都是影响中药现代化和中药产业发展的“瓶颈”。
Ⅷ 中药资源与开发的出国问题
劳务需求
海外劳务市场需要的劳务主要有:
(1)劳动密集型:也就是以体力劳动为主的一般性劳动,如建筑工人、石油工人、矿山工人、农业工人、园林工人、清洁工人等以消耗体力为主的劳务;
(2)技术密集型:也就是以技术技艺为主的劳动,如规划设计人员、设备安装人员、高级厨师、工程技术人员、园艺工艺人员等以自身技术为主的劳务;
(3)知识密集型:也就是以专业知识为主的劳动、如专家教授、高级管理人员、高级研究人员等以消耗脑力为主的劳务。
劳务输入国
劳务输入国主要以发达国家为多,如美国、德国、法国、瑞士、加拿大、俄罗斯、新加坡、韩国、日本、澳大利亚、新西兰等;也有一些发展中国家,如伊朗、伊拉克、巴西、阿根廷等。
Ⅸ 生药资源的开发与应用可以从哪些角度入手
生药学在生药资源开发利用方面的重要意义
【摘要】生药学是一门专门研究生药资源的学科,通过应用现代科学技术和多学科理论知识来研究生药的基源、有效成分、生产采制以及对生药进行鉴定等。促进药用资源的可持续开发利用,扩大药源,更好的造福人类。
【关键词】药用植物 生药学 资源 指纹图谱
生药学是应用本草学、植物学、动物学、化学(包括植物化学、药物分析化学、生物化学等)药理学、中医学、临床医学和分子生物学等学科的理论知识和现代科学技术来研究生药的基源、鉴定、有效成分、生产、采制、品质评价及资源可持续开发利用等的一门学科。我国劳动人民数千年来在与疾病作斗争中不断积累和丰富起来的药物学知识,汇集成众多本
草着作,是今天中药科学继承和发展的基础,也是现在生药学的重要理论基础和资料库[5]
。对这些宝贵的遗产和财富,应结合现代生药学所运用的科学技心脑血管方面的疾病具有显着疗效。野生丹参资源已不能满足药材市场的需求,目前丹参多为栽培,其栽培面积日益扩大。通过选取丹参根和根茎做水溶性蛋白质的凝胶电泳分析,以
观察各地野生品种和栽培品种所含蛋白品种所含蛋白质的差别[1]
。从而比较野生品种和栽培品种的要效的差别,有助于扩大药源。
3.生药学在前沿医学研究中的作用
目前国际上在生药学方面的研究成果也是十分频繁。在攻克癌症的斗争中,在生药学方面的研究也取得很好的成果。于2002 年7 月召开的全美第43 届生药学年会代表了全球生药学研究的新趋势。现任职美北卡大学药学院天然产物实验室的美籍华人教授———李博士做了题为“从天然产物先导物设计和发现新药的现行进展”报告。该实验室的总体研究方向就是已经发现和正在发展具有生物活性的天然产物及其结构类似物作为临床治疗药物。源自天然中草药的传统中医药学是一个研制有效化疗剂新先导化合物的重要来源。一种代号为GL2331 的半合成表鬼臼吡喃葡萄糖甙,是天然产物鬼臼毒素被人工设计合成和研发的,目前作为抗癌药正在进行Ⅱ期临床试验。这些先导化合物及其它研究产生的先导化合物已经证明无论是作为深入一步的修饰模板,或是在作用机理研究手段方面,将在新药设计和研制方面极
有价值[3]
。
4.生药学在药物资源保护方面的作用
药用植物资源对于我国医药事业的发展具有重要的意义,特别是对中医药及民族医药的发展起到至关重要的作用。 药用植物资源的丰富,一方面会为中医药及民族医药事业提供必要的物质基础和资源储备。另一方面,也为它们进行不断的科研开发及创新活动提供了更大的发展空间.。当前,部分地区在开发利用药用植物资源方面,由于片面追求经济利益,忽视了药用植物资源自身的生态增长规律,出现了过度利用、盲目开发等不合理的现象,因而导致了大量药用植被生态被破坏的严重问题.。从植物学、生态学理论角度来看,外界干扰会对植物群落的组成、结构和动态产生影响;但是外界干扰并非必然破坏生态系统,它主要取决于人类活动的干扰强度、作用频率、持续时间及干扰范围等因素。 有时适度干扰从某种意义上来说能够增加植物多样性、促进植被更新,其结果可能会促进生态系统趋向稳定. 基于这种理论,我们有必要对人类干扰植物资源的活动开展相应深入的生态学研究,以期得出相关的科学结论,进而指导对于药用植物资源的开发利用活动,做到既保持生态平衡,又
能够合理利用,为药用植物资源的可持续发展提供理论依据[4]
。
5.结语
药用资源是人类生存不可缺少的重要资源,通过生药学方面的研究,将更好的开发药用资源,扩大资源储备量,同时对药用资源的保护方面也有重要的指导作用,促进药用资源的可持续的开发和利用。 【参考文献】1.赵华英,李允尧等不同产地不同丹参品种的蛋白电泳观察,山东大学学报(医
学版), ,2002年6 月第40 卷第3 期。
2.彭素琴,刘郁林,金银花研究进展.赣南师范学院学报,2005 年第六期
3.杨顺楷,生药学的最新动态(一),中国科学院成都生物研究所,精细与专用
化学品,2003 年第23 期 :6—7
4.石 莎,周宜君,冯 莎,冯金朝,我国西北地区药用植物多样性,中央民族大
学学报(自然科学版),2006 年2 月第15 卷第1 期
5.阎玉凝。对中药生药学重点学科内涵外延的探讨,中医教育ECM 第24
卷,2005年5月第3 期,42—43
6 赵君峰,白志川,中药材金银花的生药学与高效液相指纹图谱研究 ,西南大学
硕士学位论文,2008年5月 9---11
Ⅹ 中药材的生产存在哪些问题
不合理的开发利用,野生资源消耗速度过快:近年来,随着药材需求量的加大,滥采乱挖严重,野生资源越来越少,采挖周期越来越短,造成药材品质下降,生态环境恶化。
如甘草、肉苁蓉、川贝母、石斛、穿龙薯蓣,冬虫夏草等。由于环境恶化,生态平衡失调,有些药用植物分布区域缩小,甚至减少到物种灭绝的边缘。