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如何合理开发药物植物资源学

发布时间: 2023-09-17 14:02:39

❶ 为什么要开发药用植物资源

药用植物资源的开发利用是中药资源学、中药栽培学和中药生药学的中心内容,其目的在于合理、充分地应用和发展中药资源,使之更有利于防病、治病和康复、保健,保障人民身体健康,同时,加强农业、食品等方面的综合利用,以进一步造福人民。药用植物资源的开发是多层次、多方位的、但应以药物开发为中心,并进行其他多品种的开发。药用植物资源的利用是指人们对已开发出来的资源进行一定目的使用,如进行加工和制成新产品等,做到“物尽其用”。

❷ 药用植物资源开发具体分几个层次

(一)药用植物资源的一级开发一级开发是指不断增加中药资源的数量和提高中药资源的质量。当前应重点解决市场紧缺、贵重、稀有中药材的引种、驯化、栽培与养殖,以及使用先进的组织培养和遗传工程技术等手段来发展中药资源。如南药是我国长期依赖进口的药材,20世纪70年代开始采用一级开发的引种手段,在我国海南、云南、广东等省引种成功了爪哇白豆蔻、大风子、马钱子、大叶清化桂、檀香等。对人参、西洋参、虫草等名贵中药材,通过组织培养和工厂化生产来提高产量和质量,目前在国内外均有成功的报道。

(二)药用植物资源的二级开发,级开发是把一级开发提供的资源或粗制品,变成优质高效的制剂药品或其他产品。当前应重点解决常用药、滋补强壮的保健药品、保健食品等。如利用野生资源多种小檗和十大功劳及马尾黄连等,加工提取黄连素,再由黄连素加工成黄连素片。矮地茶资源,在民间用来治疗慢性气管炎,通过分类、化学成分、药理与临床的综合研究,发现种子去油后的残留物中含有镇咳岩白菜素等十多种成分,经对慢性气管炎患者的临床应用,有效率达60%~80%,现开发成镇咳、祛痰的岩白菜素片新药。又在虎耳草科落新妇属和岩白菜属中发现有岩白菜素成分,又扩大了岩白菜片的新资源。又如引种成功的玫瑰茄和西番莲,由于它们的果实和花萼含有丰富的维生素和其他营养物质,已被加工成各种保健饮料。

(三)药用植物资源的三级开发,三级开发是应用综合研究的手段寻找新药和新资源。当前应重点从传统医药中发现线索开辟新药和新资源。例如从药用植物中直接提取天然成分并制成新药用于临床的有青蒿素、石杉碱甲、丁公藤碱、毛冬青甲素、3-乙酸乌头碱、芫花酯甲及天花粉蛋白等。上述三方面,既有相对的层次性,又是相互联系的。一个新药的开发成功(三级开发),最终是以药品及商品的形式出现(二级开发),同时又要求有更多的药材和原料供应(一级开发),综合研究的方法与手段,在各个层次的开发中均是必不可少的。

❸ 新药的开发研制过程是怎样进行的

研发过程需要经过药物的设计与筛选、化学合成与改造、药剂学与药动学研究、工艺与制剂、质量检测与控制、安全性与临床评价、市场反馈等等许多步骤,面临问题复杂。

按照工作内容的不同可将新药研发分为四个阶段:发现和甄别、临床前研究、临床研究、新药申报及后续工作。
第一、发现和甄别包括基础研究和应用研究(包括药品制备和初筛),发现和筛选药物来源。
第二、临床前研究包括为了确定药物安全性和有效性所作的实验和动物试验及其准备工作,既药学、药效、药理和毒理并进行临床申报。
第三、临床研究包括I(初步临床药理学研究、人体安全性研究),II(治疗作用初步评价、安全性研究,III期临床试验及其准备工作(扩大临床试验、特殊临床试验、补充临床试验、不良反应观察)。
第四、新药申报及后续工作包括新药申报,以及由于SFDA(国家食品药品监督管理局)对新药申报进行复查所要求做的额外工作。