‘壹’ 冷藏药品应如何保存和运输
冷藏药品应如何保存和运输？冷藏、冷冻药品的储存与运输管理
第一条 企业经营冷藏、冷冻药品的，应当按照《药品经营质量管理规范》（以下简称《规范》）的要求，在收货、验收、储存、养护、出库、运输等环节，根据药品包装标示的贮藏要求，采用经过验证确认的设施设备、技术方法和操作规程，对冷藏、冷冻药品储存过程中的温湿度状况、运输过程中的温度状况，进行实时自动监测和控制，保证药品的储运环境温湿度控制在规定范围内。
第二条 企业应当按照《规范》的要求，配备相应的冷藏、冷冻储运设施设备及温湿度自动监测系统，并对设施设备进行维护管理。
（一）冷库设计符合国家相关标准要求；冷库具有自动调控温湿度的功能，有备用发电机组或双回路供电系统。
（二）按照企业经营需要，合理划分冷库收货验收、储存、包装材料预冷、装箱发货、待处理药品存放等区域，并有明显标示。验收、储存、拆零、冷藏包装、发货等作业活动，必须在冷库内完成。
（三）冷藏车具有自动调控温度的功能，其配置符合国家相关标准要求；冷藏车厢具有防水、密闭、耐腐蚀等性能, 车厢内部留有保证气流充分循环的空间。
（四）冷藏箱、保温箱具有良好的保温性能；冷藏箱具有自动调控温度的功能，保温箱配备蓄冷剂以及与药品隔离的装置。
（五）冷藏、冷冻药品的储存、运输设施设备配置温湿度自动监测系统, 可实时采集、显示、记录、传送储存过程中的温湿度数据和运输过程中的温度数据，并具有远程及就地实时报警功能，可通过计算机读取和存储所记录的监测数据。
（六）定期对冷库、冷藏车以及冷藏箱、保温箱进行检查、维护并记录。
第三条 企业应当按照《规范》和相关附录的要求，对冷库、冷藏车、冷藏箱、保温箱以及温湿度自动监测系统进行验证，并依据验证确定的参数和条件，制定设施设备的操作、使用规程。
第四条 企业应当按照《规范》的要求，对冷藏、冷冻药品进行收货检查。
（一）检查运输药品的冷藏车或冷藏箱、保温箱是否符合规定，对未按规定运输的，应当拒收。
（二）查看冷藏车或冷藏箱、保温箱到货时温度数据，导出、保存并查验运输过程的温度记录，确认运输全过程温度状况是否符合规定。
（三）符合规定的，将药品放置在符合温度要求的待验区域待验；不符合规定的应当拒收，将药品隔离存放于符合温度要求的环境中，并报质量管理部门处理。
（四）收货需做好记录，内容包括：药品名称、数量、生产企业、发货单位、运输单位、发运地点、启运时间、运输工具、到货时间、到货温度、收货人员等。
（五）对销后退回的药品，同时检查退货方提供的温度控制说明文件和售出期间温度控制的相关数据。对于不能提供文件、数据，或温度控制不符合规定的，应当拒收，做好记录并报质量管理部门处理。
第五条 储存、运输过程中，冷藏、冷冻药品的码放应当符合以下要求：
（一）冷库内药品的堆垛间距，药品与地面、墙壁、库顶部的间距符合《规范》的要求；冷库内制冷机组出风口100厘米范围内,以及高于冷风机出风口的位置,不得码放药品。
（二）冷藏车厢内，药品与厢内前板距离不小于10厘米，与后板、侧板、底板间距不小于5厘米，药品码放高度不得超过制冷机组出风口下沿，确保气流正常循环和温度均匀分布。
第六条 企业应当由专人负责对在库储存的冷藏、冷冻药品进行重点养护检查。
药品储存环境温湿度超出规定范围时，应当及时采取有效措施进行调控，防止温湿度超标对药品质量造成影响。
第七条 企业运输冷藏、冷冻药品，应当根据药品数量、运输距离、运输时间、温度要求、外部环境温度等情况，选择适宜的运输工具和温控方式，确保运输过程中温度控制符合要求。
冷藏、冷冻药品运输过程中，应当实时采集、记录、传送冷藏车、冷藏箱或保温箱内的温度数据。运输过程中温度超出规定范围时，温湿度自动监测系统应当实时发出报警指令，由相关人员查明原因，及时采取有效措施进行调控。
第八条 使用冷藏箱、保温箱运送冷藏药品的，应当按照经过验证的标准操作规程,进行药品包装和装箱的操作。
‘贰’ 药品仓库的分类和设施设备的分类
药品仓库的分类和设施设备的分类：
药品仓库的分类：
（一）药品与地面之间有效隔离的设备，如地垫、货架。地垫、货架等与地面之间高度不小于10cm。药品任何时候不得直接接触地面。
（二）避光、通风、防潮、防虫、防鼠等设备；如窗帘、遮光膜、空调、换气扇、地垫、货架、门帘、风帘、电子猫、挡鼠板、灭蝇灯、捕鼠笼、粘鼠胶等。
（三）有效监测和调控温湿度的设备；如空调系统、加湿器、除湿机等。
（四）应当有自动监测、记录库房温湿度的设备,如温湿度自动监测系统:探头、显示屏、电脑等，自动监测、记录库房温湿度，且能在温湿度超标时自动报警。
（五）符合储存作业要求的照明设备。
（六）应当有用于零货拣选、拼箱发货操作及复核的作业设备，如零货箱、周转箱、运输箱、封口胶、标签、条码采集器等设备。
（七）应当有包装物料的存放场所，验收、发货、退货的专用场所,不合格药品专用存放场所，以上场所都应当有地垫、货架等。
（八）应当有消防安全的设施和设备，如灭火器、消防捅、消防管。
（九）应当有用于货物的库内搬运设备,如手推车、搬运车等。
（十）根据经营范围,应当有备用的电冰箱或小冷藏库等。
（十一）应当有仓库类型及药品分类存放等用的标志牌、分类牌、隔离带等。
设施设备的分类：
（一）与其经营规模和品种相适应的冷库，储存疫苗的应当配备两个以上独立冷库。
（二）用于冷库温度自动监测、显示、记录、调控、报警的设备。
（三）冷库制冷设备的备用发电机组或者双回路供电系统。
（四）对有特殊低温要求的药品，应当配备符合其储存要求的设施设备。
（五）冷藏车及车载冷藏箱或者保温箱等设备。运输药品应当使用封闭式货物运输工具。
‘叁’ 如何将少量需冷藏药品进行长途运输我的交通工具是火车
简单的就用泡沫箱。材料象包装电器的那种，一般海鲜运输也用。规格有大有小，根据需要购买。少量药品运输时用的就是这种，把冰块装在塑料袋里 放在泡沫箱的下面，药品用旧棉衣包好放在上面，然后盖子盖好 用透明胶封好。药品的温度一般都能达到2—8度的要求。
冰块可以用饮料瓶装上水放在亲戚家的冰箱冻成冰块最好。或者到肯德基或麦当劳店要一些，多要几家就够了，我曾经带母亲到北京看病就是这样讨要的冰块，说明原因，并表示要付钱购买，好心人还是有的连钱也不要就给了许多。
‘肆’ 药品运输和其他商品运输有什么区别
药品运输和其他商品运输区别如下：
1、温度要求不同：温度对药品质量有很大的影响，过高或过低都能使药品变质失效而造成损失。商品运输一般是常温下运输。
2、处理时间不同：冷藏药品从收货转移到待验区的时间，冷处药品应在 30分钟内,冷冻药品应在 15分钟内。商品运输从收货到送达能保证远程运输在规定时间内到达即可。
3、签收记录不同：药品运输冷藏车在运输途中要进行温度的实时监测并记录，温度记录时间间隔设置不超过 10分钟，温度记录应当随药品移交收货方。商品运输只将签收单交还收货方。
‘伍’ 运输医疗器械应当使用什么货物运输工具
运输医疗器械应当使用封闭式的货物运输工具。
封闭式运输工具是指具备有效的措施，能够确保药品完全封闭在内，保证药品运输安全，可以是自带封闭车厢、集装箱、厢式货车、面包车等。
以下是医疗器械运输条件的相关介绍：
2、根据验证报告确定冷藏车厢内产品的码放方式及区域，码放高度不得超过制冷机组出风口下沿，确保气流正常循环和温度均匀分布。
3、冷链管理医疗器械装车完毕，及时关闭车厢门，检查厢门密闭情况。
4、检查温控设备和温测设备运行状况，运行正常方可启运。
5、冷链管理医疗器械在装卸过程中，应采取措施确保温度符合产品说明书和标签标示的要求。
以上资料参考网络——医疗器械运输条件
‘陆’ 运输冷藏药品的冷藏车应符合哪些要求
运输冷藏药品的冷藏车应符合以下几个要求：
1、必须冷藏运输，温度必须在零到五度之间；
2、冷藏车厢内还必须加装五面通风槽，厢内要加装达到GSP认证要求的温湿度记录仪；
3、要实时监控、打印、报警的功能，另外还有双温，在外界温度过低的时候能有加热功能，以保证药品疫苗所需温度。
一般作为防疫部门送药品下乡的话，都会带上几个医护人员，这样就可以选择双排座疫苗冷藏车，目前双排座的疫苗冷藏车有江铃双排座疫苗冷藏车。
常见的疫苗冷藏车有以下几款：
长安睿行M80（国六）面包冷藏车
【底盘配置】
整车尺寸：4805×1715×2160mm
厢体尺寸：2300×1350×1150mm
单排厢体容积大约为3.3立方米
东安国六1.5排量115马力汽油发动机，5档变速箱，油刹，驾驶室带原厂空调，方向助力，Abs，185真空胎，大灯调节，总重量：2.35吨，车自重：1.665吨， 拉货重量：0.59吨（实际拉货1吨左右），准乘人数2人，轴距3.05m。
‘柒’ 药品的特殊运输要求有哪些
这得根据药物的本身的性质及储存方法而定，你可以上网络查一下，普通的药没什么特别，注意防潮、避光、密封等等，特殊的药物要特别注意。
药品运输应遵循及时、准确、安全、经济的原则。为规范药品运输行为，实现物流的畅通，确保药品运输质量，企业应制定药品运输的质量管理制度。
企业应配备与经营规模相适应的，并符合药品质量要求的运输设施设备，如适应各类有温湿度储存条件要求的运输工具、防护设施，尤其对于冷藏药品，发运人员在搬运、装卸药品时应轻拿轻放，严格按照外包装图示标志要求堆放并采取相应的防护措施。在药品运输过程中，应针对运送药品的包装条件及道路状况，采取相应措施，防止药品的破损和混淆。特殊管理药品和危险品的运输应按国家有关规定办理。企业应根据运输路途的距离，规定相应的运输时间，运输方式及防护措施。
◇ 危险药品的运输：
危险药品，除按一般药品运输的要求办理外，还必须严格遵照交通部《危险货物运输规则》的各项规定，做好安全运输工作。
危险药品发运前，应检查包装是否符合危险货物包装表的规定及品名表中的特殊要求，箱外有无危险货物包装标志，然后按规定办好托运、交付等工作；
装车、装船时，应严格按照“危险货物配装表”规定的要求办理；
在装卸过程中，不能摔碰、拖拉、磨擦、翻滚，搬运时要轻拿轻放，严防包装破损；
汽车运输必须按当地**部门指定的路线、时间行驶，保持一定车距，严禁超速、超车和抢行快车。
◇ 特殊管理的药品运输：
发运特殊管理的药品必须按照《***品管理办法》、《***品国内运输管理办法》、《精神药品管理办法》、《医疗用毒性药品管理办法》等规定办理，应尽量采用集装箱或快件方式，尽可能直达运输，减少中转环节。
办理托运（包括邮寄）***品、精神药品应在货物运单上写明具体名称、发货人在记事栏内加盖“***品或精神药品专用章”，缩短在车站、码头、现场存放时间，铁路运输不得使用敞车，水路运输不得配装仓面，公路运输应当覆盖严密，捆扎牢固。运输途中如有丢失，必须认真查找，并立即报当地**机关和药品监督管理部门。
‘捌’ 药品库房应当配备什么设施设备
第四十七条 库房应当配备以下设施设备：
1、药品与地面之间有效隔离的设备；
2、避光、通风、防潮、防虫、防鼠等设备；
3、有效调控温湿度及室内外空气交换的设备；
4、自动监测、记录库房温湿度的设备；
5、符合储存作业要求的照明设备；
6、用于零货拣选、拼箱发货操作及复核的作业区域和设备；
7、包装物料的存放场所；
8、验收、发货、退货的专用场所；
9、不合格药品专用存放场所；
10、经营特殊管理的药品有符合国家规定的储存设施。
第四十八条 经营中药材、中药饮片的，应当有专用的库房和养护工作场所，直接收购地产中药材的应当设置中药样品室（柜）。
第四十九条 储存、运输冷藏、冷冻药品的，应当配备以下设施设备：
1、与其经营规模和品种相适应的冷库，储存疫苗的应当配备两个以上独立冷库；
2、用于冷库温度自动监测、显示、记录、调控、报警的设备；
3、冷库制冷设备的备用发电机组或者双回路供电系统；
4、对有特殊低温要求的药品，应当配备符合其储存要求的设施设备；
5、冷藏车及车载冷藏箱或者保温箱等设备。
第五十条 运输药品应当使用封闭式货物运输工具。
第五十一条 运输冷藏、冷冻药品的冷藏车及车载冷藏箱、保温箱应当符合药品运输过程中对温度控制的要求。冷藏车具有自动调控温度、显示温度、存储和读取温度监测数据的功能；冷藏箱及保温箱具有外部显示和采集箱体内温度数据的功能。
第五十二条 储存、运输设施设备的定期检查、清洁和维护应当由专人负责，并建立记录和档案。
(8)药品运输工具有哪些扩展阅读
第八十三条 企业应当根据药品的质量特性对药品进行合理储存，并符合以下要求：
1、按包装标示的温度要求储存药品，包装上没有标示具体温度的，按照《中华人民共和国药典》规定的贮藏要求进行储存；
2、储存药品相对湿度为35%—75%；
3、在人工作业的库房储存药品，按质量状态实行色标管理，合格药品为绿色，不合格药品为红色，待确定药品为黄色；
4、储存药品应当按照要求采取避光、遮光、通风、防潮、防虫、防鼠等措施；
5、搬运和堆码药品应当严格按照外包装标示要求规范操作，堆码高度符合包装图示要求，避免损坏药品包装；
6、药品按批号堆码，不同批号的药品不得混垛，垛间距不小于5厘米，与库房内墙、顶、温度调控设备及管道等设施间距不小于30厘米，与地面间距不小于10厘米；
7、药品与非药品、外用药与其他药品分开存放，中药材和中药饮片分库存放；
8、特殊管理的药品应当按照国家有关规定储存；
9、拆除外包装的零货药品应当集中存放；
10、储存药品的货架、托盘等设施设备应当保持清洁，无破损和杂物堆放；
11、未经批准的人员不得进入储存作业区，储存作业区内的人员不得有影响药品质量和安全的行为；
12、药品储存作业区内不得存放与储存管理无关的物品。
第八十四条 养护人员应当根据库房条件、外部环境、药品质量特性等对药品进行养护，主要内容是：
1、指导和督促储存人员对药品进行合理储存与作业。
2、检查并改善储存条件、防护措施、卫生环境。
3、对库房温湿度进行有效监测、调控。
4、按照养护计划对库存药品的外观、包装等质量状况进行检查，并建立养护记录；对储存条件有特殊要求的或者有效期较短的品种应当进行重点养护。
5、发现有问题的药品应当及时在计算机系统中锁定和记录，并通知质量管理部门处理。
6、对中药材和中药饮片应当按其特性采取有效方法进行养护并记录，所采取的养护方法不得对药品造成污染。
7、定期汇总、分析养护信息。
第八十五条 企业应当采用计算机系统对库存药品的有效期进行自动跟踪和控制，采取近效期预警及超过有效期自动锁定等措施，防止过期药品销售。
第八十六条 药品因破损而导致液体、气体、粉末泄漏时，应当迅速采取安全处理措施，防止对储存环境和其他药品造成污染。
第八十七条 对质量可疑的药品应当立即采取停售措施，并在计算机系统中锁定，同时报告质量管理部门确认。对存在质量问题的药品应当采取以下措施：
1、存放于标志明显的专用场所，并有效隔离，不得销售；
2、怀疑为假药的，及时报告食品药品监督管理部门；
3、属于特殊管理的药品，按照国家有关规定处理；
4、不合格药品的处理过程应当有完整的手续和记录；
5、对不合格药品应当查明并分析原因，及时采取预防措施。
第八十八条 企业应当对库存药品定期盘点，做到账、货相符。
‘玖’ 冷链药品运输有哪些运输工具
一般根据药品的需求是否紧急，一般紧急药品会通过飞机运输，一般是通过冷链物流来运输。运输工具有冷链运输车，飞机，在飞机运输过程中要保存在冷藏箱里。